- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04036162
Caratterizzazione spaziale e dinamica dell'attività cerebrale per il linguaggio e la postura (verticalità) durante il normale invecchiamento. Studio Magnetoencefalografia (MEG) (MEG-AGING) (MEG-AGING)
A seconda dei punti di vista, sono state proposte diverse definizioni di invecchiamento. Quindi, a livello biologico, l'invecchiamento corrisponde a un naturale processo fisiologico che porta alla progressiva degenerazione delle cellule e al rallentamento delle funzioni vitali di un organismo vivente. Più in generale, l'invecchiamento è un processo multifattoriale e multidimensionale che si verifica a livello cognitivo, sociale, biologico o psicologico.
L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'equilibrio tra attività di attivazione (Task-Positive Network: TPN-Language, L, TPN-Verticality, V) e riposo (Task-Negative Network: TNN) durante il normale invecchiamento, in due domini ( linguaggio e percezione posturo-spaziale della verticalità).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Da un punto di vista cognitivo, sebbene gli anziani sani diventino più lenti nell'analizzare le informazioni, rimangono precisi quanto i giovani adulti nell'esecuzione di diversi compiti cognitivi. Ciò implica necessariamente processi di compensazione, con nuove strategie cognitive e una ristrutturazione delle reti cerebrali alla base di questi processi. Questi fenomeni compensatori sono conosciuti sotto il nome generico di riserva neurocognitiva.
Funzioni specifiche come il linguaggio, le abilità visuospaziali, il controllo motorio, la postura o la memoria, sono influenzate in modo molto variabile tra gli anziani. Questa variabilità coinvolge più profili cognitivi piuttosto che una sola forma di invecchiamento. Infatti, l'invecchiamento sano può essere definito cognitivamente in due modi, come un processo omogeneo o piuttosto eterogeneo. Secondo l'ipotesi omogenea dell'invecchiamento, le manifestazioni comportamentali, cognitive e cerebrali sono simili tra gli anziani, senza differenziazione tra le funzioni. In altre parole, secondo questa ipotesi, l'invecchiamento influenzerebbe allo stesso modo tutti gli anziani ei processi cognitivi. Al contrario, secondo l'ipotesi eterogenea, differenze significative dovrebbero essere rilevate tra individui e nello stesso individuo secondo diversi processi cognitivi. Questa eterogeneità è spiegata da molteplici fattori (genetici, ambientali, sociali, educativi o di stile di vita). Se i test neuropsicologici o gli esperimenti comportamentali (e lo svolgimento del compito) consentono di identificare piuttosto facilmente le differenze riscontrate tra gli anziani in termini di eterogeneità cognitiva, questa attività differenziale a livello cerebrale è più difficile da evidenziare. I metodi e le tecniche di neuroimaging funzionale possono fornire un percorso per questo scopo, per fornire sia informazioni spaziali (regioni cerebrali coinvolte) sia informazioni temporali (dinamica dell'attivazione cerebrale) durante l'esecuzione di compiti cognitivi o durante il periodo di riposo.
In questo contesto, il metodo della magnetoencefalografia (MEG) è una tecnica privilegiata in grado di fornire tutti questi tipi di informazioni sull'attività cerebrale. Si possono quindi registrare due tipi di reti: rete task-positive (TPN) attivata quando il partecipante è coinvolto in un compito (in questo progetto, lingua e postura/verticalità), e rete task-negative (TNN) specifica dello stato di resto , rappresentato da regioni che vengono chiamate "disattivate". Queste due reti saranno quindi caratterizzate nello studio dai seguenti parametri: (a) rete: insieme di regioni coinvolte; (b) dinamiche temporali della loro attività e (c) connettività funzionale tra le regioni di TPN e TNN.
Per rispondere alla domanda di omogeneità vs. eterogeneità dell'invecchiamento cerebrale cognitivo, TPNs vs. TNN saranno confrontati in un gruppo di giovani adulti sani rispetto a un gruppo di soggetti anziani sani. Il confronto sarà effettuato per le tre categorie di parametri sopra citate (a-c).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Grenoble, Francia, 38000
- CHUGA
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani dai 25 agli 85 anni: gruppo giovani (25-49 anni) / gruppo anziani (da 50 a 85 anni)
- Destro
- Consenso informato firmato
- Lingua madre francese
- Parla correntemente il francese
- Vista normale o corretta
- Visita medica condotta prima della partecipazione al processo
- Iscritta al regime previdenziale francese
Criteri di esclusione:
- Controindicazione alla magnetoencefalografia (MEG) e/o alla risonanza magnetica (MRI): materiale impiantato, claustrofobia,…
- Condizione generalmente grave: cardiaca, respiratoria, ematologica, renale, epatica, cancro
- Uso regolare di ansiolitici, sedativi, antidepressivi, neurolettici
- Patologia psichiatrica caratterizzata
- Ingestione di alcol prima dell'esame
- Tutte le categorie di persone protette (donne in gravidanza o in allattamento, persone sottoposte a misura di protezione legale, persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa)
- Ingestione di alcol prima dell'esame
- Partecipazione ad altra sperimentazione clinica in corso con periodo di esclusione o nella settimana precedente
- Punteggio MINI MENTAL STATE EXAMINATION (MMSE) < 24
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Gruppo giovane
Giovani volontari sani destrimani
|
Record MagnetoEncefaloGrafia (MEG).
|
SPERIMENTALE: Gruppo di età
Volontari sani anziani destrimani
|
Record MagnetoEncefaloGrafia (MEG).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Equilibrio tra attività di attivazione (TPN-Lingua, L, TPN-Verticalità, V) e riposo (TNN) durante il normale invecchiamento, in due domini (linguaggio e percezione posturo-spaziale della verticalità) registrati dalla magnetoencefalografia (MEG)
Lasso di tempo: 2 ore
|
Campi magnetici evocati e continui registrati sia durante i compiti cognitivi che durante il periodo di riposo
|
2 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Correlazione tra punteggi neuropsicologici e attivazione cerebrale o parametri di connettività funzionale registrati dalla magnetoencefalografia (MEG) a seconda di entrambi i domini studiati
Lasso di tempo: 1 ora
|
Punteggi neuropsicologici sui test per tutti i partecipanti:
Analisi avanzate dell'attività cerebrale misurata dal MEG
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Monica BACIU, MD, PhD, CHUGA
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hoyau E, Roux-Sibilon A, Boudiaf N, Pichat C, Cousin E, Krainik A, Jaillard A, Peyrin C, Baciu M. Aging modulates fronto-temporal cortical interactions during lexical production. A dynamic causal modeling study. Brain Lang. 2018 Sep;184:11-19. doi: 10.1016/j.bandl.2018.06.003. Epub 2018 Jun 15.
- Baciu M, Boudiaf N, Cousin E, Perrone-Bertolotti M, Pichat C, Fournet N, Chainay H, Lamalle L, Krainik A. Functional MRI evidence for the decline of word retrieval and generation during normal aging. Age (Dordr). 2016 Feb;38(1):3. doi: 10.1007/s11357-015-9857-y. Epub 2015 Dec 28.
- Boudiaf N, Laboissiere R, Cousin E, Fournet N, Krainik A, Baciu M. Behavioral evidence for a differential modulation of semantic processing and lexical production by aging: a full linear mixed-effects modeling approach. Neuropsychol Dev Cogn B Aging Neuropsychol Cogn. 2018 Jan;25(1):1-22. doi: 10.1080/13825585.2016.1257100. Epub 2016 Nov 24.
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38RC18.294
- 2019-A01065-52 (ALTRO: ANSM ID RCB)
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