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Caratterizzazione spaziale e dinamica dell'attività cerebrale per il linguaggio e la postura (verticalità) durante il normale invecchiamento. Studio Magnetoencefalografia (MEG) (MEG-AGING) (MEG-AGING)

6 maggio 2022 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

A seconda dei punti di vista, sono state proposte diverse definizioni di invecchiamento. Quindi, a livello biologico, l'invecchiamento corrisponde a un naturale processo fisiologico che porta alla progressiva degenerazione delle cellule e al rallentamento delle funzioni vitali di un organismo vivente. Più in generale, l'invecchiamento è un processo multifattoriale e multidimensionale che si verifica a livello cognitivo, sociale, biologico o psicologico.

L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'equilibrio tra attività di attivazione (Task-Positive Network: TPN-Language, L, TPN-Verticality, V) e riposo (Task-Negative Network: TNN) durante il normale invecchiamento, in due domini ( linguaggio e percezione posturo-spaziale della verticalità).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Da un punto di vista cognitivo, sebbene gli anziani sani diventino più lenti nell'analizzare le informazioni, rimangono precisi quanto i giovani adulti nell'esecuzione di diversi compiti cognitivi. Ciò implica necessariamente processi di compensazione, con nuove strategie cognitive e una ristrutturazione delle reti cerebrali alla base di questi processi. Questi fenomeni compensatori sono conosciuti sotto il nome generico di riserva neurocognitiva.

Funzioni specifiche come il linguaggio, le abilità visuospaziali, il controllo motorio, la postura o la memoria, sono influenzate in modo molto variabile tra gli anziani. Questa variabilità coinvolge più profili cognitivi piuttosto che una sola forma di invecchiamento. Infatti, l'invecchiamento sano può essere definito cognitivamente in due modi, come un processo omogeneo o piuttosto eterogeneo. Secondo l'ipotesi omogenea dell'invecchiamento, le manifestazioni comportamentali, cognitive e cerebrali sono simili tra gli anziani, senza differenziazione tra le funzioni. In altre parole, secondo questa ipotesi, l'invecchiamento influenzerebbe allo stesso modo tutti gli anziani ei processi cognitivi. Al contrario, secondo l'ipotesi eterogenea, differenze significative dovrebbero essere rilevate tra individui e nello stesso individuo secondo diversi processi cognitivi. Questa eterogeneità è spiegata da molteplici fattori (genetici, ambientali, sociali, educativi o di stile di vita). Se i test neuropsicologici o gli esperimenti comportamentali (e lo svolgimento del compito) consentono di identificare piuttosto facilmente le differenze riscontrate tra gli anziani in termini di eterogeneità cognitiva, questa attività differenziale a livello cerebrale è più difficile da evidenziare. I metodi e le tecniche di neuroimaging funzionale possono fornire un percorso per questo scopo, per fornire sia informazioni spaziali (regioni cerebrali coinvolte) sia informazioni temporali (dinamica dell'attivazione cerebrale) durante l'esecuzione di compiti cognitivi o durante il periodo di riposo.

In questo contesto, il metodo della magnetoencefalografia (MEG) è una tecnica privilegiata in grado di fornire tutti questi tipi di informazioni sull'attività cerebrale. Si possono quindi registrare due tipi di reti: rete task-positive (TPN) attivata quando il partecipante è coinvolto in un compito (in questo progetto, lingua e postura/verticalità), e rete task-negative (TNN) specifica dello stato di resto , rappresentato da regioni che vengono chiamate "disattivate". Queste due reti saranno quindi caratterizzate nello studio dai seguenti parametri: (a) rete: insieme di regioni coinvolte; (b) dinamiche temporali della loro attività e (c) connettività funzionale tra le regioni di TPN e TNN.

Per rispondere alla domanda di omogeneità vs. eterogeneità dell'invecchiamento cerebrale cognitivo, TPNs vs. TNN saranno confrontati in un gruppo di giovani adulti sani rispetto a un gruppo di soggetti anziani sani. Il confronto sarà effettuato per le tre categorie di parametri sopra citate (a-c).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Grenoble, Francia, 38000
        • CHUGA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani dai 25 agli 85 anni: gruppo giovani (25-49 anni) / gruppo anziani (da 50 a 85 anni)
  • Destro
  • Consenso informato firmato
  • Lingua madre francese
  • Parla correntemente il francese
  • Vista normale o corretta
  • Visita medica condotta prima della partecipazione al processo
  • Iscritta al regime previdenziale francese

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione alla magnetoencefalografia (MEG) e/o alla risonanza magnetica (MRI): materiale impiantato, claustrofobia,…
  • Condizione generalmente grave: cardiaca, respiratoria, ematologica, renale, epatica, cancro
  • Uso regolare di ansiolitici, sedativi, antidepressivi, neurolettici
  • Patologia psichiatrica caratterizzata
  • Ingestione di alcol prima dell'esame
  • Tutte le categorie di persone protette (donne in gravidanza o in allattamento, persone sottoposte a misura di protezione legale, persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa)
  • Ingestione di alcol prima dell'esame
  • Partecipazione ad altra sperimentazione clinica in corso con periodo di esclusione o nella settimana precedente
  • Punteggio MINI MENTAL STATE EXAMINATION (MMSE) < 24

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo giovane
Giovani volontari sani destrimani
Record MagnetoEncefaloGrafia (MEG).
SPERIMENTALE: Gruppo di età
Volontari sani anziani destrimani
Record MagnetoEncefaloGrafia (MEG).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio tra attività di attivazione (TPN-Lingua, L, TPN-Verticalità, V) e riposo (TNN) durante il normale invecchiamento, in due domini (linguaggio e percezione posturo-spaziale della verticalità) registrati dalla magnetoencefalografia (MEG)
Lasso di tempo: 2 ore
Campi magnetici evocati e continui registrati sia durante i compiti cognitivi che durante il periodo di riposo
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra punteggi neuropsicologici e attivazione cerebrale o parametri di connettività funzionale registrati dalla magnetoencefalografia (MEG) a seconda di entrambi i domini studiati
Lasso di tempo: 1 ora

Punteggi neuropsicologici sui test per tutti i partecipanti:

  • funzionamento cognitivo frontale
  • ansia e/o sintomi depressivi
  • funzioni esecutive
  • intelligenza verbale
  • lingua

Analisi avanzate dell'attività cerebrale misurata dal MEG

  • analisi del tempo di frequenza tramite decomposizione spettrale (ritmi cerebrali indotti)
  • analisi della connettività funzionale ed efficace attraverso la coerenza, il valore di aggancio di fase e le misure di Dynamic Causal Modeling
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Monica BACIU, MD, PhD, CHUGA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

22 giugno 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

22 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC18.294
  • 2019-A01065-52 (ALTRO: ANSM ID RCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Compiti cognitivi

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