Controllo manuale vs controllo a circuito chiuso della pressione arteriosa media

Al fine di prevenire le note complicanze postoperatorie dell'ipotensione intraoperatoria, occasionalmente vengono utilizzati agenti vasopressori per garantire un'adeguata perfusione. Questi vasopressori vengono solitamente somministrati come infusioni regolate manualmente, ma questa pratica richiede tempo e attenzione considerevoli.

Per superare questo problema, i ricercatori hanno sviluppato un controller vasopressore a circuito chiuso (CLV) per correggere potenzialmente l'ipotensione in modo più efficiente. Dopo aver completato ampi studi in-silico, in-vivo e una sperimentazione umana pilota in una piccola coorte di 20 pazienti, i ricercatori miravano a condurre ora uno studio di controllo randomizzato che confrontasse l'aggiustamento manuale del vasopressore rispetto all'aggiustamento del vasopressore a ciclo chiuso in pazienti ad alto rischio sottoposti a gravi interventi chirurgici addominali per correggere l'ipotensione durante l'intervento chirurgico

L'outcome primario sarà l'incidenza di ipotensione (definita come una riduzione > 10% rispetto al target MAP del paziente o una tolleranza consentita di riduzione del 10% rispetto al MAP basale del paziente). Questo è stato scelto sulla base del recente studio di Emmanuel Futier e colleghi (Effect of Individualized vs Standard Blood Pressure Management Strategies on Postoperative Organ Dysfunction Among High-Risk Patients Undergoing Major Surgery: A Randomized Clinical Trial. GIAMA. 2017 Oct 10;318(14):1346-1357), anche se originariamente veniva eseguita con la pressione arteriosa sistolica

I partecipanti di entrambi i gruppi riceveranno cure standard per il paziente in quanto in nessun modo la loro procedura anestetica o chirurgica verrà modificata come parte dello studio, ad eccezione della somministrazione di vasopressori.

I fluidi saranno standardizzati in entrambi i gruppi e verranno somministrati come infusione basale continua di 3 ml/kg/h (soluzione di cristalloidi bilanciata) e ulteriori boli di liquidi (mini test di fluidi da 100 ml) come strategia di fluidoterapia mirata all'obiettivo per mantenere l'ictus variazione di volume < 13%. L'unica differenza è il modo in cui la noradrenalina viene erogata al paziente (manuale o assistita a circuito chiuso)