Manuální vs. Řízení s uzavřenou smyčkou středního arteriálního tlaku

Aby se předešlo známým pooperačním komplikacím intraoperační hypotenze, jsou příležitostně používána vazopresorická činidla k zajištění adekvátní perfuze. Tyto vazopresory se obvykle podávají jako ručně upravené infuze, ale tato praxe vyžaduje značný čas a pozornost.

K překonání tohoto problému výzkumníci vyvinuli regulátor vazopresoru s uzavřenou smyčkou (CLV), který potenciálně účinněji koriguje hypotenzi. Po dokončení rozsáhlých studií in-silico, in vivo a pilotní studie na lidech na malé kohortě 20 pacientů se výzkumníci nyní zaměřili na provedení randomizované kontrolní studie srovnávající manuální úpravu vazopresoru oproti úpravě vazopresoru s uzavřenou smyčkou u vysoce rizikových pacientů podstupujících velké břišní operace za účelem korekce hypotenze během operace

Primárním výsledkem bude výskyt hypotenze (definovaný jako snížení o > 10 % od cílové hodnoty MAP pacienta nebo povolená tolerance 10 % snížení od výchozí hodnoty MAP u pacienta). To bylo zvoleno na základě nedávné studie Emmanuela Futiera a kolegů (Účinek individualizovaných vs standardních strategií řízení krevního tlaku na pooperační orgánovou dysfunkci u vysoce rizikových pacientů podstupujících velkou chirurgii: Randomizovaná klinická studie. JAMA. 2017 Oct 10;318(14):1346-1357), i když to bylo původně provedeno se systolickým krevním tlakem

Účastníkům v obou skupinách se dostane standardní péče o pacienty tak, že v rámci studie nebude žádným způsobem měněn jejich anesteziologický nebo chirurgický postup, s výjimkou aplikace vazopresorů.

Tekutiny budou standardizovány v obou skupinách a budou podávány jako kontinuální základní infuze 3 ml/kg/h (vyvážený krystaloidní roztok) a další bolusy tekutin (minimální výdej tekutiny 100 ml) jako cílová strategie tekutinové terapie k udržení mrtvice kolísání objemu < 13 %. Jediným rozdílem je způsob, jakým je norepinefrin podáván pacientovi (manuální versus asistovaná uzavřená smyčka)