Manuelle vs. Closed-Loop-Steuerung des mittleren arteriellen Drucks

Um den bekannten postoperativen Komplikationen einer intraoperativen Hypotonie vorzubeugen, werden gelegentlich Vasopressoren eingesetzt, um eine ausreichende Perfusion sicherzustellen. Diese Vasopressoren werden normalerweise als manuell angepasste Infusionen verabreicht, aber diese Praxis erfordert viel Zeit und Aufmerksamkeit.

Um dieses Problem zu lösen, haben die Forscher einen Closed-Loop-Vasopressor (CLV)-Controller entwickelt, um Hypotonie möglicherweise effizienter zu korrigieren. Nach Abschluss umfangreicher In-silico-, In-vivo-Studien und einer Pilotstudie am Menschen in einer kleinen Kohorte von 20 Patienten wollten die Forscher nun eine randomisierte Kontrollstudie durchführen, in der die manuelle Vasopressor-Anpassung mit der Closed-Loop-Vasopressor-Anpassung bei Hochrisikopatienten verglichen wird, die sich einer Major unterziehen Bauchoperationen, um die Hypotonie während der Operation zu korrigieren

Das primäre Ergebnis ist das Auftreten von Hypotonie (definiert als eine Reduktion von > 10 % vom MAP-Zielwert des Patienten oder eine zulässige Toleranz von 10 % Reduktion vom MAP-Ausgangswert des Patienten). Dies wurde basierend auf der jüngsten Studie von Emmanuel Futier und Kollegen (Effect of Individualized vs Standard Blood Pressure Management Strategies on Postoperative Organ Dysfunction Among High-Risk Patients Undergoing Major Surgery: A Randomized Clinical Trial) ausgewählt. JAMA. 2017 Oct 10;318(14):1346-1357), auch wenn es ursprünglich mit dem systolischen Blutdruck gemacht wurde

Die Teilnehmer beider Gruppen erhalten eine Standardpatientenversorgung, dh ihr anästhetisches oder chirurgisches Verfahren wird im Rahmen der Studie in keiner Weise geändert, mit Ausnahme der Verabreichung von Vasopressoren.

Flüssigkeiten werden in beiden Gruppen standardisiert und als kontinuierliche Basisinfusion von 3 ml/kg/h (ausgewogene kristalloide Lösung) und zusätzliche Flüssigkeitsbolusse (Mini-Flüssigkeitsgabe von 100 ml) als zielgerichtete Flüssigkeitstherapiestrategie zur Aufrechterhaltung des Schlaganfalls verabreicht Volumenvariation < 13 %. Der einzige Unterschied besteht in der Art und Weise, wie Norepinephrin dem Patienten verabreicht wird (manuell versus Closed-Loop-assistiert).