Dieta per il mantenimento della perdita di peso e della salute metabolica nelle donne obese in postmenopausa (WELCOME)

Il trattamento dell'obesità può rappresentare una sfida a causa della difficoltà nel mantenere la perdita di peso corporeo oltre un anno. Lo scopo dello studio sarà confrontare l'efficacia di due diete senza restrizioni energetiche contenenti diverse quantità di macronutrienti: 1) moderata in grassi con elevate quantità di MUFA - la dieta MED e 2) povera di grassi con alto contenuto di fibre alimentari - la DASH dieta, sul mantenimento della perdita di peso e sugli esiti metabolici a seguito di una recente perdita di peso nelle donne in postmenopausa con obesità centrale. Poiché i risultati degli interventi dietetici possono dipendere in gran parte dall'aderenza alla dieta, misureremo le concentrazioni plasmatiche di AR e il profilo degli acidi grassi nei globuli rossi (RBC). Le concentrazioni plasmatiche di AR sono un valido marker dell'assunzione di frumento/segale integrali nella dieta DASH e la concentrazione di acidi grassi nei globuli rossi è un valido marker dell'assunzione di acidi grassi (in particolare MUFA) nella dieta MED. Saranno qualificate un totale di 150 donne non fumatrici, obese centralmente, con almeno un altro criterio di sindrome metabolica in postmenopausa fino a 65 anni. Questo studio sarà suddiviso in 3 fasi:

• Fase I della durata di otto settimane (settimane 1-8). Tutti i partecipanti verranno introdotti a un intervento di perdita di peso con un deficit energetico giornaliero di 700 kcal al giorno. Durante questa fase, ogni quattro settimane verranno misurate le variazioni del peso corporeo e della composizione corporea (DEXA) e la circonferenza della vita. Inoltre, ad ogni visita di controllo, verrà misurato il rispetto delle diete prescritte mediante registri alimentari di tre giorni. Inoltre, verrà eseguito il livello di attività fisica. Prima e dopo la fase di perdita di peso verranno misurati i cambiamenti nei parametri lipidici e non lipidici e il comportamento alimentare.
• I partecipanti che perderanno ≥10% del peso corporeo iniziale verranno assegnati in modo casuale alla fase II dello studio (intervento di mantenimento della perdita di peso). Questa fase durerà 24 settimane (settimane 9-32). I partecipanti riceveranno la dieta MED (n = 50) o DASH (n = 50). Il gruppo di controllo (n = 50) riceverà raccomandazioni dietetiche orali basate sul modello di Harvard "Healthy Eating Plate". Durante questa fase, ogni quattro settimane verranno misurate le variazioni del peso corporeo, della composizione corporea e della circonferenza della vita. Inoltre, ad ogni visita di controllo, verrà misurato il rispetto delle diete prescritte mediante registri alimentari di tre giorni. Inoltre, verrà eseguito il livello di attività fisica. Verranno misurati prima e dopo la fase di perdita di peso i cambiamenti nei parametri lipidici e non lipidici, nonché i marcatori validi dell'assunzione di frumento integrale/segale e degli acidi grassi e il comportamento alimentare.
• Al termine di questo periodo di 32 settimane, i partecipanti verranno dimessi nella comunità senza alcun contatto da parte del personale dello studio per 20 settimane, fino al follow-up a 52 settimane di studio (Fase III - settimane 33-52). Dopo questo tempo verranno misurate le variazioni del peso corporeo, la composizione corporea e la circonferenza della vita. Inoltre, verrà rifatto il livello di attività fisica e verranno misurate le variazioni dei parametri lipidici e non lipidici, nonché validi marcatori di assunzione e comportamento alimentare.