- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02996123
Forza mordace nella resina acrilica termoindurita rispetto alle basi per protesi singola mascellare CAD/CAM
14 dicembre 2016 aggiornato da: Ahmed Erfan Gamal El Dein, Cairo University
Forza mordente nella resina acrilica termoindurita rispetto alle basi per protesi singola mascellare CAD/CAM: uno studio controllato randomizzato .
misurazione della differenza nella forza di masticazione tra protesi mascellari (progettazione assistita da computer/produzione assistita da computer) e protesi convenzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
misurazione della differenza nella forza del morso utilizzando il dispositivo i-load con un periodo di follow-up di 6 mesi
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
63
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo Governorate, Egitto
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con cresta mascellare completamente edentula con sottosquadri minimi, opposti a cresta parzialmente edentula.
- Età media 50-75 anni.
- Le creste edentule dovrebbero essere ricoperte da una mucosa solida e sana.
- Sistematicamente gratuito; nessuna storia di diabete, chemioterapia e radioterapia.
- Pazienti collaborativi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con cresta mascellare gravemente riassorbita
- Storia precedente di radioterapia o chemioterapia.
- Pazienti con xerostomia
- Pazienti con disturbi neuromuscolari e ormonali
- Pazienti con gravi sottosquadri ossei o dei tessuti molli
- Pazienti con lingua larga
- Pazienti con apertura della bocca limitata
- Pazienti con anamnesi nota di allergia, in particolare alla resina acrilica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: protesi mascellari cad/cam
protesi mascellari singole realizzate con metodo cad/cam
|
pazienti portatori di protesi progettate cad/cam e fresate
|
Comparatore attivo: dentiere convenzionali
Protesi mascellari singole polimerizzate a caldo
|
pazienti portatori di protesi progettate cad/cam e fresate
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Forza mordente nella resina acrilica termoindurita rispetto alle basi per protesi singola mascellare CAD/CAM
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
19 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EKF 54324
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
i grafici con le misurazioni e le letture raccolte saranno registrati e disponibili
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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