- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04180514
Applicazione dell'analisi dell'onda del polso per prevedere l'ipotensione intradialitica
L'ipotensione intradialitica (IDH) è una complicanza comune durante l'emodialisi nei pazienti con malattia renale cronica e può aumentare la mortalità. Questo studio mirava a indagare se l'analisi dell'onda del polso potesse essere il predittore di IDH.
In questo studio, i pazienti sottoposti a regolare emodialisi sono stati arruolati dal Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital. I soggetti sono stati valutati mediante strumento a onde del polso, analizzatore di variabilità della frequenza cardiaca e questionario sulla costituzione nella medicina cinese prima dell'emodialisi. Secondo le definizioni di IDH, i soggetti nel gruppo di studio e nel gruppo di controllo sono stati confermati dai registri della dialisi. Inoltre, sono stati effettuati esami ripetuti per 3 emodialisi per indagare i possibili fattori predittivi per IDH.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipotensione intradialitica (IDH) è una complicanza comune durante l'emodialisi nei pazienti con malattia renale cronica e può aumentare la mortalità. Questo studio mirava a indagare se l'analisi dell'onda del polso potesse essere il predittore di IDH.
In questo studio, i pazienti sottoposti a regolare emodialisi sono stati arruolati dal Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital. I soggetti sono stati valutati mediante strumento a onde del polso, analizzatore di variabilità della frequenza cardiaca e questionario sulla costituzione nella medicina cinese prima dell'emodialisi. Secondo le definizioni di IDH, i soggetti nel gruppo di studio e nel gruppo di controllo sono stati confermati dai registri della dialisi. Inoltre, sono stati effettuati esami ripetuti per 3 emodialisi per indagare i possibili fattori predittivi per IDH.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a regolare emodialisi (3 volte a settimana) negli ultimi 3 mesi
Criteri di esclusione:
- aritmia
- anastomosi arteriose su entrambe le braccia
- altre condizioni che potrebbero interferire con la valutazione dell'analisi delle onde del polso e dell'analisi della variabilità della frequenza cardiaca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Ipotensione intradialitica
soggetti con episodio di ipotensione intradialitica
|
Episodio di ipotensione intradialitica in emodialisi regolare
|
Ipotensione non intradialitica
soggetti senza episodio di ipotensione intradialitica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Analisi delle onde del polso
Lasso di tempo: entro 2 ore prima della dialisi regolare
|
Analisi delle onde del polso
|
entro 2 ore prima della dialisi regolare
|
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: entro 2 ore prima della dialisi regolare
|
Variabilità del battito cardiaco
|
entro 2 ore prima della dialisi regolare
|
Costituzione nel questionario di medicina cinese
Lasso di tempo: entro 2 ore prima della dialisi regolare
|
Costituzione nel questionario di medicina cinese
|
entro 2 ore prima della dialisi regolare
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ming-Yang Chang, Doctor, Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan.
- Cattedra di studio: Hen-Hong Chang, Doctor, China Medical University, Taichung
- Investigatore principale: Han-Kuei Wu, Doctor, China Medical University, Taichung, Taiwan.
- Direttore dello studio: Hao-Min Cheng, Doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IDH-pulse
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