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Applicazione dell'analisi dell'onda del polso per prevedere l'ipotensione intradialitica

3 dicembre 2019 aggiornato da: Han-Kuei Wu, China Medical University, Taiwan

L'ipotensione intradialitica (IDH) è una complicanza comune durante l'emodialisi nei pazienti con malattia renale cronica e può aumentare la mortalità. Questo studio mirava a indagare se l'analisi dell'onda del polso potesse essere il predittore di IDH.

In questo studio, i pazienti sottoposti a regolare emodialisi sono stati arruolati dal Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital. I soggetti sono stati valutati mediante strumento a onde del polso, analizzatore di variabilità della frequenza cardiaca e questionario sulla costituzione nella medicina cinese prima dell'emodialisi. Secondo le definizioni di IDH, i soggetti nel gruppo di studio e nel gruppo di controllo sono stati confermati dai registri della dialisi. Inoltre, sono stati effettuati esami ripetuti per 3 emodialisi per indagare i possibili fattori predittivi per IDH.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ipotensione intradialitica (IDH) è una complicanza comune durante l'emodialisi nei pazienti con malattia renale cronica e può aumentare la mortalità. Questo studio mirava a indagare se l'analisi dell'onda del polso potesse essere il predittore di IDH.

In questo studio, i pazienti sottoposti a regolare emodialisi sono stati arruolati dal Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital. I soggetti sono stati valutati mediante strumento a onde del polso, analizzatore di variabilità della frequenza cardiaca e questionario sulla costituzione nella medicina cinese prima dell'emodialisi. Secondo le definizioni di IDH, i soggetti nel gruppo di studio e nel gruppo di controllo sono stati confermati dai registri della dialisi. Inoltre, sono stati effettuati esami ripetuti per 3 emodialisi per indagare i possibili fattori predittivi per IDH.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a regolare emodialisi al Chang Gung Memorial Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a regolare emodialisi (3 volte a settimana) negli ultimi 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • aritmia
  • anastomosi arteriose su entrambe le braccia
  • altre condizioni che potrebbero interferire con la valutazione dell'analisi delle onde del polso e dell'analisi della variabilità della frequenza cardiaca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ipotensione intradialitica
soggetti con episodio di ipotensione intradialitica
Episodio di ipotensione intradialitica in emodialisi regolare
Ipotensione non intradialitica
soggetti senza episodio di ipotensione intradialitica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi delle onde del polso
Lasso di tempo: entro 2 ore prima della dialisi regolare
Analisi delle onde del polso
entro 2 ore prima della dialisi regolare
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: entro 2 ore prima della dialisi regolare
Variabilità del battito cardiaco
entro 2 ore prima della dialisi regolare
Costituzione nel questionario di medicina cinese
Lasso di tempo: entro 2 ore prima della dialisi regolare
Costituzione nel questionario di medicina cinese
entro 2 ore prima della dialisi regolare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ming-Yang Chang, Doctor, Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan.
  • Cattedra di studio: Hen-Hong Chang, Doctor, China Medical University, Taichung
  • Investigatore principale: Han-Kuei Wu, Doctor, China Medical University, Taichung, Taiwan.
  • Direttore dello studio: Hao-Min Cheng, Doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

17 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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