Prevenzione dell'ipoglicemia mediante orale 40% Destrogel

L'ipoglicemia neonatale intesa come riduzione del glucosio plasmatico può provocare danni neurologici a lungo termine. L'ipoglicemia è una delle alterazioni metaboliche più frequenti del neonato. Circa il 30% di tutti i neonati è a rischio di ipoglicemia. La popolazione neonatale a rischio è costituita principalmente da figli di madri diabetiche, nati prematuri, tardi pretermine (34-36,6 settimane di età gestazionale), nati a termine (37-42 settimane di età gestazionale) con basso peso corporeo per l'età gestazionale (SGA , 90o percentile). Il 50% di questi bambini ha ipoglicemia nei primi 48 anni. Ancora oggi è controverso assegnare il valore soglia al di sotto del quale è possibile definire una condizione di ipoglicemia neonatale. Nel 2011, l'American Academy of Pediatrics ha fornito una guida pratica per lo screening e la successiva gestione dell'ipoglicemia neonatale nei neonati a rischio. La soglia prescelta è stata di 45 mg/dl ma hanno anche affermato che pochi studi hanno dimostrato che la condizione di ipoglicemia asintomatica protratta per alcune ore è associata a danno neurologico a lungo termine. Gli studi che mostrano la correlazione tra la concentrazione plasmatica di zucchero nel sangue e gli eventi avversi neurologici a lungo termine sono stati influenzati anche dalla definizione variabile di ipoglicemia, dalla durata dell'ipoglicemia, dalla mancanza di studi caso-controllo e dalla dimensione del campione. L'altra soglia prescelta per diagnosticare l'ipoglicemia era di 47 mg/dl, ma senza prove scientifiche rigorose. Successivamente nel 2015 e nel 2017, due evidenze scientifiche hanno dimostrato che il mantenimento di valori glicemici superiori a 47 mg/dl nelle prime 48 ore di vita nei neonati a rischio di ipoglicemia e nel follow-up, non si associava ad un aumento di incidenza di tipo neurosensoriale di alterazione, rispettivamente all'età di 2 e 4,5 anni di vita. Inoltre, questi documenti stabilivano le condizioni di grave ipoglicemia per i valori di glucosio plasmatico

Nei pazienti a rischio di ipoglicemia è indicato un serio monitoraggio della glicemia neonatale. Il monitoraggio glicemico nel neonato a rischio va avviato non prima delle due ore di vita, si vede infatti che alla nascita i valori glicemici neonatali sono molto bassi perché condizionati dall'attività metabolica del feto nella fase intrauterina , mentre successivamente tali valori risalgono fino ad arrivare a valori simili a quelli dell'adulto entro 48-72 ore. Il monitoraggio viene eseguito mediante glucometro, EGA capillare o prelievo di sangue eseguito in pazienti a rischio di stress doloroso. Negli ultimi anni diversi gruppi di ricerca stanno valutando la possibilità di arrivare ad una profilassi non farmacologica dell'ipoglicemia. In particolare, il gruppo di Hegarty ha messo a punto un protocollo che utilizza gel di destrosio al 40% nelle categorie a rischio che potrebbe ridurre il numero di casi di ipoglicemia e di conseguenza di procedure dolorose. La temperatura corporea e lo stato di acidosi metabolica e/o respiratoria sono tra i principali fattori che influenzano la glicemia nelle prime 48 ore di vita. Attualmente non esistono strategie per prevenire l'ipoglicemia. Il trattamento, nei casi di ipoglicemia asintomatica, è una somministrazione precoce di latte in formula mentre nei casi di ipoglicemia sintomatica è prevista l'infusione di glucosio endovenoso al 10% o l'alimentazione precoce mediante trattamento con latte materno o in formula. Tuttavia, la somministrazione di latte formulato nelle prime ore di vita provoca una riduzione dell'allattamento al seno. Nei casi gravi con glicemia

Nel 2013 Harris e coll. ha condotto uno studio per valutare il tasso di fallimento nel trattamento dell'ipoglicemia in un campione di 242 nati assegnati in rapporto 1:1 al caso o al gruppo di controllo. I casi sono stati trattati con destrosio al 40% in gel alla concentrazione di 200 mg/kg mentre i controlli con una soluzione placebo. I neonati di entrambi i gruppi sono stati incoraggiati a nutrirsi, ma se l'alimentazione era insufficiente veniva somministrato latte materno o artificiale attraverso una siringa. La glicemia è stata rilevata 30 minuti dopo la somministrazione del gel ma se l'ipoglicemia era persistente, sono state somministrate fino a 6 dosi di gel durante le 48 ore di vita. Il gruppo trattato ha mostrato un tasso di fallimento nella reversione dell'ipoglicemia inferiore rispetto ai controlli (14% vs 24%, RR = 0,57 (0,33-0,98), p = 0,04). Nel 2016 Weston et al. ha esaminato la letteratura scientifica con l'obiettivo di valutare l'efficacia del 40% di destrosio in gel nella prevenzione dell'ipoglicemia e nella riduzione dei danni a lungo termine associati al neurosviluppo. Sono stati inclusi due studi che includevano 312 bambini. È stato riscontrato che la somministrazione del gel ha ridotto la separazione madre-bambino (RR = 0,54, IC 95% = 0,31-0,93) e la probabilità di allattamento al seno esclusivo dopo la dimissione era aumentata (RR 1,10, IC 95% da 1,01 a 1,18).

I ricercatori non hanno rilevato effetti collaterali correlati alla somministrazione del gel e il gruppo di neonati trattati con gel ha mostrato un aumento della glicemia di 7,2 mg/dl rispetto al gruppo placebo. Hegarty et al hanno condotto uno studio clinico in cui 416 neonati sono stati randomizzati e assegnati a uno dei 4 tipi di trattamento: destrosio 40% in gel in dose singola (200 mg/kg) o doppia dose (400 mg/kg)1 un'ora dopo la nascita o seguita da 3 dosi aggiuntive di destrosio (200 mg/kg) nelle prime 12 ore. La glicemia è stata misurata a 2 ore dalla nascita poi ogni 2-4 ore per le prime 12 ore di vita. L'incidenza di ipoglicemia è stata inferiore nel gruppo trattato rispetto al gruppo di controllo trattato con una soluzione placebo (41% vs 52%, RR = 0,79 (0,64-0,98), p = 0,03). Il gruppo di neonati trattati con una singola somministrazione di gel alla concentrazione di 200 mg/kg ha mostrato una maggiore riduzione dell'incidenza di ipoglicemia rispetto agli altri tipi di trattamento (38% vs 56%, RR = 0,66 (0,47-0,99) , p=0,04). Il trattamento con il 40% di destrosio in gel ha portato anche a una riduzione dei ricoveri in terapia intensiva neonatale per ipoglicemia rispetto al gruppo di controllo (2% vs 13%, RR = 0,12 (0,02-0,90), p = 0,04) e al numero di nati trattato con latte in formula (Differenza media = -6,00 (-11,58-0,41), p=0,036). Evidenze scientifiche di sicurezza: in tutti gli studi effettuati non sono stati registrati effetti collaterali correlati all'uso di destrosio al 40% in gel. Nel 2015 le linee guida pubblicate dall'Università di Auckland, in Nuova Zelanda, affermavano che l'uso del destrosio in gel non modifica l'incidenza della disabilità neurosensibile a 2 anni di età corretta, inoltre non sono stati descritti eventi come crisi convulsive o morte dopo la somministrazione di questo gel. Inoltre, dall'analisi della letteratura da parte di vari motori di ricerca scientifici tra cui Pubmed, Scholar e altri, utilizzando come parole chiave: neonato, ipoglicemia e gel di destrosio, fino al momento della stesura di questa sinossi, nessun lavoro è stato rilevato per quanto riguarda il lato effetti nell'uso del gel di destrosio.