Parametri derivati dall'indice di perfusione come predittori Ipotensione post-induzione.
Valutazione dei parametri derivati dall'indice di perfusione come predittori di ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia generale: uno studio prospettico di coorte.
L'indice di perfusione (PI) è un valore numerico per il rapporto tra flusso sanguigno pulsatile e non pulsatile misurato da uno speciale pulsossimetro. PI rappresenta il tono simpatico di base che si presume sia uno dei fattori che contribuiscono all'ipotensione. Mahendale e Rajasekhar hanno riferito che i pazienti con IP basso mostrano una maggiore ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia. Ciò è stato spiegato dall'elevato tono simpatico in questi pazienti che viene improvvisamente mascherato dalla somministrazione di propofol che porta a una profonda ipotensione.
Questo studio mira a valutare la capacità dell'indice di variabilità pletismografica preoperatoria, dell'indice di perfusione e della pletismografia dicrotica di predire l'ipotensione post-induzione.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'indice di perfusione (PI) è un valore numerico per il rapporto tra flusso sanguigno pulsatile e non pulsatile misurato da uno speciale pulsossimetro. PI rappresenta il tono simpatico di base che si presume sia uno dei fattori che contribuiscono all'ipotensione. Mahendale e Rajasekhar hanno riferito che i pazienti con IP basso mostrano una maggiore ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia. Ciò è stato spiegato dall'elevato tono simpatico in questi pazienti che viene improvvisamente mascherato dalla somministrazione di propofol che porta a una profonda ipotensione. Inoltre, il PI è stato descritto come uno strumento affidabile per la valutazione e il monitoraggio del tono vascolare.
Pletismografia dicrotica (Dicpleth): si ricava facilmente dal segnale fotopletismografico. Rappresenta l'altezza relativa dell'onda dicrotica rispetto al picco massimo della forma d'onda, è stata descritta come la quantità di onda riflessa, dipendente dal tono vascolare. M.Coutrot et al hanno quantificato le variazioni di Dicpleth per rilevare l'ipotensione arteriosa e hanno affermato che Dicpleth e PI sono entrambi correlati al tono vascolare e sono facilmente derivati dal segnale fotopletismografico. Inoltre, Chowienczyk PJ et. al. dimostrato che la riduzione di Dicpleth è correlata alla riduzione del tono vascolare causata da farmaci vasodilatatori, come il salbutamolo o il gliceril trinitrato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Anesthesia Department
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti adulti (18-59 anni)
- ASSA I-II
- Pazienti programmati per interventi chirurgici elettivi in anestesia generale
Criteri di esclusione:
• Operazioni che dureranno meno di 15 minuti.
- Pazienti con morbilità cardiache (contrattilità compromessa con frazione di eiezione < 40% e lesioni valvolari strette, angina instabile).
- Pazienti con blocco cardiaco e aritmia (fibrillazione atriale e battito prematuro ventricolare o sopraventricolare frequente).
- Paziente con malattia respiratoria scompensata (scarsa capacità funzionale, sibili generalizzati, saturazione periferica di O2 < 90% in aria ambiente).
- Pazienti con malattia vascolare periferica o DM di lunga data che influenzano le letture PVI.
- Gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo di studio
pazienti adulti (18-59 anni), ASA I-II-III, programmati per interventi elettivi in anestesia generale.
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Il PVI e il PI saranno registrati in posizione supina da un anestesista che non è stato coinvolto nell'ulteriore monitoraggio intraoperatorio del paziente utilizzando Masimo SET ("MightySat 9900, Masimo Corporation, Irvine, CA, USA). Questo dispositivo consente la radio bluetooth per il trasferimento dei dati dei parametri a un dispositivo intelligente. Il dispositivo verrà applicato sul dito indice della mano dominante di ciascun paziente. Verrà applicato sulla mano che non contiene né la linea venosa né il bracciale per la misurazione della pressione sanguigna. Saranno registrate tre misurazioni di PVI e PI su un intervallo di un minuto. Useremo la media di queste letture. Dicpleth è definito come il rapporto tra l'altezza della tacca dicrotica e l'altezza del picco sistolico, misurato al tempo di fine espirazione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La curva caratteristica operativa dell'area sotto il ricevitore (AUROC) per l'indice di perfusione per prevedere l'ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il PI verrà registrato in posizione supina da un anestesista che non è stato coinvolto nell'ulteriore monitoraggio intraoperatorio del paziente utilizzando Masimo SET
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: 15 minuti
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La pressione arteriosa media sarà misurata in posizione supina in uno degli arti superiori in sala operatoria misurata a intervalli di 1 minuto a partire dalle letture di base preoperatorie fino all'incisione cutanea.
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15 minuti
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Indice di variabilità pletismografica
Lasso di tempo: 10 minuti
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L'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUROC) per l'indice di variabilità pletismografica per prevedere l'ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia.
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10 minuti
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Pletismografia dicrotica
Lasso di tempo: 10 minuti
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calcolato come rapporto tra l'altezza della tacca dicrotica e l'ampiezza della componente pulsatile del segnale fotopletismografico digitale. Il valore sarà ottenuto mediando i valori di tre complessi consecutivi, al tempo di fine espirazione. L'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUROC) per la pletismografia dicrotica per prevedere l'ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia. |
10 minuti
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Incidenza di ipotensione post-induzione
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
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definita come pressione arteriosa media <75% della lettura basale durante il periodo dall'induzione dell'anestesia fino all'incisione cutanea.
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15 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 5 minuti
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letture di riferimento preoperatorie
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5 minuti
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pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: 5 minuti
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letture di riferimento preoperatorie
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5 minuti
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pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: 5 minuti
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letture di riferimento preoperatorie
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tsuchiya M, Yamada T, Asada A. Pleth variability index predicts hypotension during anesthesia induction. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 May;54(5):596-602. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02225.x. Epub 2010 Mar 10.
- Mehandale SG, Rajasekhar P. Perfusion index as a predictor of hypotension following propofol induction - A prospective observational study. Indian J Anaesth. 2017 Dec;61(12):990-995. doi: 10.4103/ija.IJA_352_17.
- Abdelhamid B, Yassin A, Ahmed A, Amin S, Abougabal A. Perfusion index-derived parameters as predictors of hypotension after induction of general anaesthesia: a prospective cohort study. Anaesthesiol Intensive Ther. 2022;54(1):34-41. doi: 10.5114/ait.2022.113956.
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- MD-245-2019
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