La malattia polmonare ostruttiva cronica influenza la funzione cognitiva

200 pazienti con BPCO reclutati dalla clinica ambulatoriale presso il Dipartimento di Malattie Respiratorie dell'Ospedale di Vejle. A Vejle vengono curati circa 2600 pazienti affetti da BPCO.

Per questo studio viene utilizzato un simulatore di guida. I soggetti sono posti davanti al monitor di un computer che simula un orizzonte al centro dello schermo e una strada che appare nella metà inferiore dello schermo. I soggetti sono incoraggiati a mantenere il veicolo virtuale sulla strada, utilizzando un volante davanti a loro. Allo stesso tempo, devono mantenere l'attenzione su entrambi i lati dello schermo dove una riga di numeri cambia frequentemente. Ogni volta che compare il numero 2, i soggetti devono premere un pulsante sul volante.

La capacità complessiva dei soggetti di controllare il simulatore di guida viene espressa dalla deviazione standard (sd) della distanza dal centro dell'auto al centro della strada e dal numero di eventi fuoristrada. Le misurazioni cognitive rilevanti, come la velocità di reazione e la capacità di dividere l'attenzione, sono quantificate dalla velocità di reazione al verificarsi del numero 2. La ragione di ciò è che il software del simulatore misura il tempo medio di reazione dal numero che si è verificato fino a quando viene premuto il pulsante corretto e il numero di risposte nulle, in cui il numero 2 non viene rilevato.

Ogni soggetto partecipante riceverà un periodo di prova di 5 minuti del simulatore seguito da 30 minuti di tempo di guida applicabile. Gli altri test verranno eseguiti/ritirati subito dopo l'esame di guida.

Oltre al simulatore di guida e ai test (vedere sezioni seguenti) si ottengono: 1) Funzionalità polmonare (FEV1, FVC e FEV1/FVC), 2) Campione di sangue arterioso comprendente PaO2, PaCO2 e monoossidoemoglobina di carbonio (HbCO) (1,5 ml), 3) Stato di fumatore e numero di pacchetti-anno, 4) Stato di ossigenoterapia, 5) Numero di riacutizzazioni di BPCO nell'ultimo anno, 6) Comorbidità come diabete, malattie metaboliche, malattie cardiovascolari, insufficienza renale, 7) Medicinali, 8) Altezza e peso, 9) Livello di istruzione, 10) Grado di dispnea Scala della dispnea del Medical Research Council (scala MRC) e 11) Classificazione della limitazione del flusso aereo dell'iniziativa globale per la malattia polmonare ostruttiva cronica (GOLD).

I campioni di sangue verranno analizzati immediatamente dopo il prelievo e, di conseguenza, non verrà istituita alcuna biobanca. Le informazioni saranno raccolte dalle riviste e dalle interviste ai pazienti in relazione allo studio. Le informazioni saranno utilizzate nella valutazione delle possibili ragioni delle attese ridotte capacità cognitive dei pazienti con BPCO.

Il NOX T3TM (vedi sezione sotto) sarà consegnato in connessione con la prova. Se ai pazienti viene diagnosticata l'OSA, poco dopo riceveranno un trattamento standard nella clinica pubblica del sonno presso l'ospedale di Vejle, se i pazienti accettano. Dopo 2-3 mesi di trattamento, i pazienti ripeteranno tutti gli esami ei prelievi ematici, ad eccezione del monitoraggio cardiorespiratorio.

Per escludere che un miglioramento delle capacità non sia dovuto al fatto che i pazienti abbiano imparato a migliorare il test, istituiremo un gruppo di controllo. Il gruppo di controllo deve essere composto da pazienti con BPCO senza OSA che devono ripetere il test come i pazienti con OSA.