Gestione della pressione sanguigna nell'ictus dopo il trattamento endovascolare (DETECT)

Le attuali linee guida dell'American Heart Association/American Stroke Association (AHA/ASA) propongono soglie di pressione arteriosa sistolica (PA) inferiore a 180 mm Hg e di pressione arteriosa diastolica inferiore a 105 mm Hg durante e per le prime 24 ore successive al trattamento endovascolare (EVT ), che sono stati arbitrariamente ereditati dalle precedenti linee guida sulla trombolisi endovenosa. Sebbene ci sia una pletora di prove da studi di coorte osservazionali che suggeriscono che l'aumento della pressione arteriosa dopo EVT è associato a una maggiore probabilità sia di emorragia intracranica che di esiti clinici sfavorevoli, il potenziale di confusione residua in questi set di dati osservazionali ne limita l'interpretazione. Lo studio DETECT (BlooD pEssure management in sTroke following EndovasCular Treatment) è uno studio monocentrico, pragmatico, pilota, prospettico in aperto, end point in cieco, randomizzato controllato che testa l'ipotesi che la gestione intensiva della pressione arteriosa dopo il successo dell'EVT sia fattibile. L'obiettivo primario di DETECT è determinare la fattibilità di un RCT che valuti l'efficacia e la sicurezza dell'abbassamento intensivo della pressione arteriosa rispetto allo standard di cura nei tassi di trasformazione emorragica e nell'esito funzionale dopo EVT riuscita in pazienti con ictus ischemico acuto con occlusione dei grandi vasi. Includeremo pazienti adulti con ictus ischemico acuto che raggiungono con successo la riperfusione (TICI maggiore o uguale a 2b) di un'occlusione prossimale del grande vaso nella circolazione anteriore dopo EVT. I pazienti idonei saranno randomizzati 1: 1 entro 60 minuti dalla fine della procedura EVT a una gestione intensiva (target della pressione arteriosa sistolica <140 mmHg) o standard (target della pressione arteriosa sistolica <180 mmHg) per le prime 48 ore dopo la randomizzazione. Pazienti con presenza di concomitante occlusione del vaso extracranico ipsilaterale o controlaterale o stenosi residua ≥80% dopo la fine dell'EVT e/o pazienti con qualsiasi condizione medica in cui la randomizzazione alla riduzione standard o intensiva della pressione arteriosa non sarebbe accettabile a discrezione del medico medico curante sarà escluso dalla partecipazione. Lo studio sarà integrato all'interno di un registro EVT nazionale stabilito che si concentra sul miglioramento della qualità della gestione dei pazienti che ricevono EVT per ictus ischemico.