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Blocco della fascia iliaca integrato con desametasone perineurale vs endovenoso

Blocco della fascia iliaca integrato con desametasone perineurale vs endovenoso: effetto sul dolore post-operatorio nei bambini sottoposti a innesto cutaneo a spessore parziale.

Sponsor

Lead Sponsor: Assiut University

Fonte Assiut University
Breve riassunto

L'innesto cutaneo a spessore parziale è l'attuale standard di cura per il ricostruttivo procedura nella gestione delle ustioni e dei difetti traumatici dei tessuti. Raccolta a spessore parziale la pelle crea una nuova ferita a spessore denominato sito donatore. Sito donatore il dolore dei sintomi più angoscianti è uno sofferenza nel primo postoperatorio periodo. Siti donatori più grandi stimolano un numero maggiore di recettori del dolore e di conseguenza il dolore è proporzionale alla dimensione dell'innesto prelevato. Spesso si dice che il sito donatore sia più doloroso del sito ricevente, influenzando la mobilizzazione precoce, il sonno e la necessità di analgesici nel postoperatorio.

Descrizione dettagliata

Più comunemente gli autoinnesti a spessore vengono raccolti da un comodo e minimo sito esteticamente invadente; spesso l'area laterale della coscia, che è innervata da lateral nervo cutaneo femorale (LFCN). Tuttavia, se è necessaria un'area di innesto più ampia, lo sarà ottenuto dall'aspetto anteriore della coscia, che è innervato dal nervo femorale. Il blocco nervoso regionale è stato proposto per il prelievo di innesti cutanei ed è stato dimostrato che fornisce un'analgesia migliore e più duratura. L'applicazione del blocco compartimentale della fascia iliaca comporta la distribuzione dell'anestesia ai territori del femore e cutaneo laterale nervi. Raccomandazioni della società americana di anestesia regionale e medicina del dolore su locale anestetici in anestesia regionale pediatrica nel 2018 ha affermato che l'ecografia guidata blocchi del piano fasciale come il blocco della fascia iliaca può essere eseguito con successo e in sicurezza utilizzando a dose raccomandata di 0,25-0,75 mg/kg di bupivacaina 0,25%. Il prolungamento dell'analgesia dopo l'intervento chirurgico in anestesia regionale è un obiettivo per i medici. Molti ricercatori hanno cercato l'ideale adiuvante analgesico che prolunghi sia sollievo dal dolore ed evita gli effetti collaterali dopo un blocco nervoso periferico in un unico colpo. Anche se molti agenti hanno fallito questo test (oppioidi, ketamina, clonidina, ecc.), l'aggiunta perineurale di desametasone all'anestetico locale ha dimostrato in diversi studi di prolungare l'analgesico effetto e il suo uso è diventato comune nella pratica clinica di tutto il mondo. non sorprendentemente, molte ricerche sono state eseguite con l'obiettivo di fornire prove di livello 1 tramite randomizzati progettazione di studi controllati e revisione sistematica e meta-analisi. Nonostante questo, c'è ancora nessuna risposta adeguata sul fatto che il desametasone perineurale sia superiore a quello sistemico sola amministrazione.

Stato generale Non ancora reclutamento
Data d'inizio 2020-09-30
Data di completamento 2022-04-20
Data di completamento principale 2021-09-30
Fase Fase 4
Tipo di studio interventistico
Il risultato principale
Misurare Lasso di tempo
Tempo della prima richiesta di analgesia postoperatoria utilizzando il punteggio FLACC 24 ore
Esito secondario
Misurare Lasso di tempo
Intraoperative blood pressure 24 Hours
Frequenza cardiaca intraoperatoria 24 ore
Iscrizione 99
Condizione
Intervento

Tipo di intervento: Drug

Nome intervento: Dexamethasone

Descrizione: Intravenous 4mg

Etichetta del gruppo del braccio: Group1

Tipo di intervento: Droga

Nome intervento: desametasone

Descrizione: Perineurale 4mg

Etichetta del gruppo del braccio: Gruppo2

Tipo di intervento: Droga

Nome intervento: Placebo

Descrizione: Soluzione salina normale 2ml

Etichetta del gruppo del braccio: Gruppo3

Eleggibilità

Criteri:

Criteri di inclusione: • Età 2 -12 anni. - ASA I - II - Previsto per innesto a spessore parziale. - Disponibilità e idoneità degli aspetti laterali e anteriori della coscia come donatore luogo. Criteri di esclusione: - Rifiuto del tutore del paziente a partecipare allo studio. - Allergia nota agli anestetici locali - Bambini noti per essere diabetici. - Coagulopatia. - Bambini con deficit motori o sensoriali agli arti inferiori. - Bambini patologicamente obesi (BMI≥35) a causa dell'anestesia regionale ecoguidata potrebbe essere tecnicamente difficile.

Genere:

Tutto

Età minima:

2 anni

Età massima:

12 anni

Volontari sani:

No

Contatto generale Le informazioni di contatto vengono visualizzate solo quando lo studio sta reclutando soggetti.
Data di verifica

2020-09-01

Parte responsabile

Genere: Investigatore principale

Affiliazione dello sperimentatore: Università di Assiut

Nome completo dello sperimentatore: Aya Mahmoud Abbas

Titolo dello sperimentatore: Investigatore principale

Ha accesso esteso No
Numero di armi 3
Braccio di gruppo

Etichetta: Group1

Genere: Active Comparator

Descrizione: will include 33 patients: each one will receive US guided fascia-iliaca block with 0.7 ml/kg of bupivacaine 0.25% plus 2 ml of normal saline perinural plus 0.15 mg/kg dexamethasone (maximum of 4 mg) in 2 ml volume intravenously.

Etichetta: Gruppo2

Genere: Comparatore attivo

Descrizione: comprenderà 33 pazienti: ognuno riceverà un blocco fascia-iliaca guidato ecograficamente con 0,7 ml/kg di bupivacaina 0,25% più 0,15 mg/kg di desametasone (massimo 4 mg) in 2 ml di volume perinurale più 2 ml di soluzione fisiologica normale per via endovenosa.

Etichetta: Gruppo3

Genere: Comparatore Placebo

Descrizione: includerà 33 pazienti: ognuno riceverà un blocco fascia-iliaca ecoguidato con 0,7 ml/kg di bupivacaina 0,25% più 2 ml di soluzione fisiologica normale perinurale più 2 ml di soluzione fisiologica normale per via endovenosa.

Acronimo Interventional
Informazioni sul design dello studio

Assegnazione: Randomizzato

Modello di intervento: Assegnazione parallela

Scopo principale: trattamento

Mascheramento: Singolo (investigatore)

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Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Dexamethasone