Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fascia Iliaca -blokki täydennettynä perineuraalisella vs suonensisäisellä deksametasonilla (Interventional)

tiistai 22. syyskuuta 2020 päivittänyt: Aya Mahmoud Abbas, Assiut University

Fascia Iliaca Block täydennettynä perineuraalisella vs suonensisäisellä deksametasonilla: Vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun lapsilla, joille tehdään halkeaman paksuinen ihonsiirto.

Ihonsiirto, jonka paksuus on halkeama, on nykyinen hoitostandardi palovammojen ja traumaattisten kudosvaurioiden hallinnassa. Halkeaman ihon kerääminen luo uuden osittaisen paksuisen haavan, jota kutsutaan luovutuspaikaksi. Luovuttajakohdan kipu on yksi rasittavimmista oireista, joita potilaat ovat raportoineet varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa. Suuremmat luovuttajapaikat stimuloivat suurempaa määrää kipureseptoreita, ja näin ollen kipu on verrannollinen kerätyn siirteen kokoon. Usein luovutuskohdan raportoidaan olevan kivuliaampi kuin vastaanottajakohdan, mikä vaikuttaa varhaiseen mobilisaatioon, uneen ja kipulääkkeiden tarpeeseen leikkauksen jälkeen. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisimmin jaetun paksuiset autograftit kerätään kätevältä ja esteettisesti vähän häiritsevalta paikalta; usein lateraalinen reiden alue, jota hermottaa lateraalinen femoraalinen ihohermo (LFCN). Jos kuitenkin tarvitaan suurempi siirrealue, se saadaan reiden etuosasta, jota hermottaa reisihermo.

Alueellista hermosalpausta on ehdotettu ihosiirteiden keräämiseksi ja sen on todistettu tarjoavan paremman ja pidempään kestävän analgesian. Fascia iliaca -osastoblokkauksen käyttö sisältää anestesian jakautumisen reisiluun ja lateraalisten ihohermojen alueelle.

Amerikkalaisen aluepuudutuksen ja kipulääkeyhdistyksen suositukset paikallispuudutuksista lasten aluepuudutuksessa vuonna 2018 totesivat, että ultraääniohjatut faskialiset tasolohkot fascia iliaca -salpauksena voidaan suorittaa onnistuneesti ja turvallisesti suositellulla 0,25-0,75 annoksella mg/kg bupivakaiinia 0,25 %.

Analgesian pidentäminen aluepuudutuksessa tehdyn leikkauksen jälkeen on kliinikoiden tavoite. Monet tutkijat ovat pyrkineet siihen, että ihanteellinen analgeettinen adjuvantti, joka sekä pidentää kivunlievitystä että välttää sivuvaikutukset yhden pistoksen ääreishermotukoksen jälkeen. Vaikka monet aineet eivät ole läpäisseet tätä testiä (opioidit, ketamiini, klonidiini jne.), deksametasonin perineuraalinen lisääminen paikallispuudutteeseen on useissa tutkimuksissa osoitettu pidentävän kipua lievittävää vaikutusta, ja sen käyttö on yleistynyt kliinisessä käytännössä ympäri maailmaa. Ei ole yllättävää, että paljon tutkimusta on suoritettu tavoitteena tarjota tason 1 näyttöä satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden suunnittelun ja systemaattisen tarkastelun ja meta-analyysin avulla. Tästä huolimatta ei ole vieläkään riittävää vastausta siihen, onko perineuraalinen deksametasoni parempi kuin systeeminen annostelu yksinään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

99

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: • Ikä 2 -12 vuotta.

  • ASA I-II
  • Suunniteltu jaetun paksuuden varttaukseen.
  • Reiden lateraalisten ja etuosien saatavuus ja soveltuvuus luovutuspaikaksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan huoltajan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
  • Tunnettu allergia paikallispuuduteille
  • Lapset, joiden tiedetään olevan diabeetikko.
  • Koagulopatia.
  • Lapset, joilla on alaraajojen motorisia tai sensorisia puutteita.
  • Lapset, jotka ovat sairaalloisesti lihavia (BMI≥35), koska ultraääniohjattu aluepuudutus voi olla teknisesti vaikeaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1
sisältää 33 potilasta: jokainen saa US-ohjatun fascia-iliaca-salpauksen, jossa on 0,7 ml/kg bupivakaiinia 0,25 % plus 2 ml normaalia perinuraalista suolaliuosta plus 0,15 mg/kg deksametasonia (enintään 4 mg) 2 ml:n tilavuudessa suonensisäisesti.
Laskimoon 4 mg
Perineuraalinen 4 mg
Active Comparator: Ryhmä 2
sisältää 33 potilasta: jokainen saa US-ohjatun fascia-iliaca-salpauksen, jossa on 0,7 ml/kg bupivakaiinia 0,25 % plus 0,15 mg/kg deksametasonia (enintään 4 mg) 2 ml:n tilavuudessa perinuraalisessa ja 2 ml:ssa normaalia suolaliuosta suonensisäisesti.
Laskimoon 4 mg
Perineuraalinen 4 mg
Placebo Comparator: Ryhmä 3
sisältää 33 potilasta: jokainen saa US-ohjatun fascia-iliaca-salpauksen, jossa on 0,7 ml/kg bupivakaiinia 0,25 % plus 2 ml normaalia perinuraalista suolaliuosta sekä 2 ml normaalia suolaliuosta suonensisäisesti.
Normaali suolaliuos 2 ml

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen analgesiatarpeen aika FLACC-pistemäärän mukaan
Aikaikkuna: 24 tuntia
FLACC-pisteet ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen; 0 = Rento ja mukava, 1-3 = lievä epämukavuus, 4-6 = kohtalainen kipu, 7-10 = vakava epämukavuus/kipu tai molemmat. Ja leikkauksen jälkeisten pelastuskipulääkkeiden kokonaiskulutus (parasetamoliannosten kokonaismäärä) kirjataan yli 24 tuntia.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivinen verenpaine
Aikaikkuna: 24 tuntia
Intraoperatiivinen verenpaine mitataan 3 minuutin välein toimenpiteen loppuun asti ja leikkauksen jälkeen 1, 2, 4, 8, 12, 16 ja 24 tunnin välein.
24 tuntia
Intraoperatiivinen syke
Aikaikkuna: 24 tuntia
Intraoperatiivinen syke tallennetaan 3 minuutin välein toimenpiteen loppuun asti ja leikkauksen jälkeen 1, 2, 4, 8, 12, 16 ja 24 tunnin välein.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Deksametasoni

3
Tilaa