Utilizzo di mHealth per migliorare l'aderenza e ridurre la pressione sanguigna negli individui con ipertensione e disturbo bipolare (iTAB-CV RCT)

Criterio di inclusione:

• Fascia d'età: dai 21 agli 80 anni
• Avere una diagnosi clinica di Disturbo Bipolare determinata da un colloquio diagnostico standardizzato, il Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
• Avere una pressione arteriosa sistolica elevata ≥130 allo screening
• Aver ricevuto una diagnosi di ipertensione per autovalutazione del paziente almeno 6 mesi prima dell'arruolamento
• È stato prescritto almeno un medicinale antipertensivo regolarmente programmato per 3 o più mesi dalla diagnosi
• Essere scarsamente aderente (definito come mancanza del 20% o più del farmaco nell'ultima settimana o nell'ultimo mese) con il farmaco antipertensivo prescritto
• Avere il proprio telefono cellulare per ricevere messaggi di testo come parte dell'intervento

Criteri di esclusione:

• Incapace/riluttante a partecipare a colloqui psichiatrici. Ciò includerà individui che potrebbero essere troppo psicotici per partecipare a interviste/scale di valutazione
• Incapace/riluttante a dare il consenso scritto e informato alla partecipazione allo studio
• Nell'interesse della sicurezza del paziente, le persone ad alto rischio immediato di suicidio saranno escluse dalla partecipazione allo studio. La valutazione del rischio di suicidio sarà basata su valutazioni standardizzate dei sintomi psichiatrici, la Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) e la Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS). Gli individui con ideazione suicidaria attiva e recente tentativo di suicidio o intento e piano attuali saranno esclusi dalla partecipazione allo studio. Gli individui che ottengono un punteggio ≥ 5 all'item 10 del MADRS saranno considerati ad alto rischio di suicidio, sebbene gli individui con punteggi MADRS inferiori a 5 potrebbero potenzialmente essere esclusi se lo psicologo o lo psichiatra PI ritengono che l'individuo sia ad alto rischio immediato rischio di suicidio sulla base di altri input o informazioni. Nel caso in cui un potenziale partecipante allo studio sia determinato ad essere ad alto rischio di suicidio, tale individuo non verrà arruolato e il personale dello studio attuerà immediatamente le procedure per la sicurezza dell'individuo. Una volta che l'individuo non è più a rischio, può essere sottoposto a un nuovo screening per l'eventuale iscrizione allo studio
• Saranno escluse le persone monolingue che non parlano inglese. Date le dimensioni del campione proposte per i bracci di trattamento iTAB-CV + SM e SM da solo nello studio proposto, non sarebbe pratico condurre analisi per sottogruppi. Sulla base del nostro lavoro di adesione BD e RCT, che ha attinto a una popolazione simile allo studio proposto, non c'erano potenziali soggetti esclusi dagli studi a causa dell'incapacità di parlare inglese. Gli ispanici costituivano il 3,6% degli iscritti
• Circonferenza del braccio > 50 cm