Studio multidose, aumento della dose per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e la farmacodinamica delle compresse di DDO-3055 in soggetti sani.

Criterio di inclusione:

1. Volontari sani di età compresa tra 18 e 45 anni;
2. Peso maschile≥50kg, peso femminile≥45kg e 19kg/m2≤BMI≤26kg/m2;
3. Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

1. Costituzione allergica, sospettata di essere allergica al farmaco in studio o a qualsiasi componente del farmaco in studio;
2. Un valore allo screening è maggiore del limite superiore dell'intervallo di riferimento per i seguenti parametri clinici di laboratorio: AST, ALT, bilirubina totale, bilirubina diretta, bilirubina indiretta ；
3. Soggetti con un valore allo screening superiore al limite superiore dell'intervallo di riferimento per la creatinina sierica;
4. Soggetti con un valore positivo di HBsAg、HCV-Ab、HIV-Ab、TPPA allo screening；
5. Soggetti con perdita di sangue ≥400 ml entro 3 mesi prima dello screening;
6. I soggetti hanno partecipato a uno studio clinico e hanno ricevuto un prodotto sperimentale entro 3 mesi prima del primo giorno di somministrazione nello studio in corso.
7. - Partecipanti che non desiderano assumere contraccettivi o soggetti di sesso maschile che non possono garantire di non donare sperma durante la sperimentazione ed entro 30 giorni dall'ultima dose; soggetti di sesso femminile con fertilità che non hanno utilizzato contraccettivi per almeno 14 giorni prima della somministrazione;
8. Pazienti che avevano un test di gravidanza del sangue positivo e stavano allattando al momento dello screening.
9. Fumatori (fumatori giornalieri medi 5 o più); Soggetti che hanno consumato più di 15 grammi di alcol al giorno entro una settimana prima dello screening;
10. Tossicodipendenti o positività allo screening delle urine per droghe;
11. I ricercatori hanno ritenuto che i soggetti presentassero condizioni mediche che influivano sull'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l'escrezione dei farmaci o una ridotta compliance.