Ruolo dell'IA nella CE per l'identificazione delle lesioni SB nei pazienti con sanguinamento dell'intestino tenue. (ArtIC)

Si tratta di uno studio prospettico multicentrico, multinazionale, in cieco, che coinvolge una serie consecutiva di pazienti reclutati da 12 centri europei sulla base dell'indicazione di OGIB:

• dopo endoscopia superiore e inferiore negativa
• Francia: dopo test di gravidanza negativo

• Hb cut-off maschile: <13, femminile: <12 L'endoscopia della capsula verrà eseguita in ciascun sito secondo le regole e i requisiti locali e il protocollo di studio riguarderà solo l'analisi post-procedura sulle modalità di lettura per ciascun paziente, come specificato di seguito .1. Il regime di preparazione AI dipende dalla possibilità del software di "vedere" le immagini. Un livello di pulizia inadeguato preclude una corretta visualizzazione e l'impatto della tecnologia. Per avere risultati omogenei è consigliabile un regime standard di preparazione. Il regime include una dose frazionata di soluzione a base di PEG (PlenVu, Moviprep) come raccomandato dalle linee guida ESGE - rapporto tecnico. La dose 1 verrà somministrata alle 19:00 del giorno precedente e la dose 2 al mattino della procedura in modo da essere completata almeno 1 ora prima dell'ingestione della capsula. Il giorno prima i pazienti possono fare colazione e un pasto leggero. Dopo pranzo dovrebbero essere a digiuno. Due e 4 ore dopo l'ingestione della capsula, il paziente può bere rispettivamente liquidi chiari e un pasto leggero.

  2. Lettura standard Ogni centro esaminerà le immagini raccolte secondo la "lettura normale" come raccomandato dalle linee guida ESGE. Per confrontare correttamente il tempo di lettura, i lettori devono leggere il video senza includere l'annotazione delle immagini. Tutte le lesioni dovrebbero essere considerate indipendentemente dalla loro rilevanza. I risultati non sono contrassegnati su ogni immagine se appaiono ripetutamente su ogni immagine consecutiva, ma se appaiono ripetutamente con immagini normali in mezzo. Le annotazioni devono essere fatte dopo la lettura, ogni lesione deve essere etichettata se appartiene alla categoria P1/2 secondo la Classificazione Saurin. Definizione di P1, P2: macchie rosse sulla mucosa intestinale o piccole o isolate erosioni o angioectasie, ulcere, tumori o varici o qualsiasi altra anomalia emorragica.

  3. Lettura assistita dall'intelligenza artificiale Ogni centro riceverà da un altro centro i video dei pazienti resi anonimi che sono stati caricati su una chiave USB crittografata. Infatti, esperti gastroenterologi di ogni centro procederanno con la videolettura assistita dall'intelligenza artificiale senza sapere da quale centro provenga il video né i risultati della normale lettura. Le condizioni di lettura sono le stesse della lettura standard.

  4. Lettura di consenso Verranno confrontati i risultati della lettura sia normale che assistita dall'IA. In caso di disaccordo significativo tra i risultati della lettura endoscopica con capsula convenzionale e la lettura assistita da AI (ad es. lesioni mancanti), verrà effettuata una revisione del consenso per ciascun centro. Qualsiasi lesione deve essere presa in considerazione.