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Intelligenza artificiale-Valutazione del rischio SARS-Cov-2 (Covid-19) (AI-SCoRE)

29 aprile 2025 aggiornato da: Antonio Esposito, IRCCS San Raffaele

Intelligenza artificiale-Valutazione del rischio SARS-COV-2

La gestione dei pazienti Covid-19 nell'ospedale sopraffatto di fronte alla pandemia è una sfida clinica.

Il miglioramento del processo decisionale può consentire una migliore allocazione delle risorse disponibili e un migliore trattamento dei pazienti a rischio più elevato.

La TC toracica è stata ampiamente adottata per la diagnosi di polmonite Covid-19. Diverse esperienze hanno documentato la capacità dell'intelligenza artificiale per migliorare e fissare il rilevamento della polmonite covid-19, utilizzando principalmente la radiografia del torace.

Lo scopo del presente studio era quello di sviluppare e convalidare un approccio di intelligenza artificiale che integra i dati clinici e di imaging (estratto automaticamente attraverso l'adozione di reti neurali dedicate) per la creazione di una piattaforma cloud in grado di eseguire la stratificazione del rischio automatico dei pazienti. Tale approccio potrebbe essere utilizzato per il triage dei pazienti COVID-19 nel dipartimento di emergenza, con l'obiettivo di migliorare il processo decisionale del personale sanitario e l'allocazione delle risorse durante le emergenze sanitarie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Milano, Italia, 20132
        • IRCCS San Raffaele

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con infezione SAR-COV-2 confermata con RT-PCR che ha eseguito la TAC per toracani non contrastanti entro 72 ore dall'ammissione al dipartimento di emergenza

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Infezione SARS-COV-2 confermata con RT-PCR
  • Scansione TC del torace senza contrasto eseguito entro 72 ore dall'ammissione al dipartimento di emergenza

Criteri di esclusione:

  • età <18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Covid-19 First Wave Patiens
1700 pazienti sono stati arruolati in modo retrospettivo in 15 ospedali italiani dal 16/2/2020 al 29/4/2020.
Pazienti con seconda ondata covid-19
300 pazienti sono stati arruolati in modo prospettico nell'ospedale IRCCS San Raffaele dal 19/10/2020 al 31/12/2020.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Allenamento, test e validazione di una piattaforma di intelligenza artificiale per prevedere la prognosi italiana della prima ondata Covid-19.
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Convalida della piattaforma AI sviluppata sulla seconda ondata italiana di pazienti COVID-19
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Antonio Esposito, MD, IRCCS San Raffaele

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

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