- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04834934
Inteligência Artificial-Sars-Cov-2 (Covid-19) Avaliação de risco (AI-SCoRE)
Inteligência Artificial-Avaliação de Risco SARS-CoV-2
O tratamento de pacientes com Covid-19 no hospital sobrecarregado que enfrenta a pandemia é um desafio clínico.
A melhoria da tomada de decisão pode permitir uma melhor alocação de recursos disponíveis e um melhor tratamento de pacientes em maior risco.
A TC de tórax tem sido amplamente adotada para o diagnóstico de pneumonia CoVid-19. Várias experiências documentaram a capacidade da inteligência artificial para melhorar e prender a detecção de pneumonia CoVID-19, principalmente usando a radiografia de tórax.
O objetivo do presente estudo foi desenvolver e validar uma abordagem de inteligência artificial que integra dados clínicos e de imagem (extraídos automaticamente através da adoção de redes neurais dedicadas) para a criação de uma plataforma em nuvem capaz de executar a estratificação automática de riscos de pacientes. Essa abordagem pode ser usada para a triagem de pacientes com Covid-19 no departamento de emergência, com o objetivo de melhorar o pessoal da saúde e a alocação de recursos durante emergências de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Milano, Itália, 20132
- IRCCS San Raffaele
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Infecção confirmada de SARS-COV-2 com RT-PCR
- A tomografia computadorizada do peito sem contraste realizada dentro de 72 horas após a admissão no departamento de emergência
Critérios de exclusão:
- idade <18 ys
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
COVID-19 Primeira onda pacientes
1700 pacientes se inscreveram retrospectivamente em 15 hospitais italianos de 16/2/2020 a 29/4/2020.
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|
Pacientes de segunda onda covid-19
300 pacientes se inscreveram prospectivamente no Hospital IRCCS San Raffaele de 19/10/2020 a 31/12/2020.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Treinamento, teste e validação de uma plataforma de IA para prever o prognóstico italiano de primeira onda covid-19.
Prazo: 9 meses
|
9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Validação da plataforma de IA desenvolvida na segunda onda italiana de pacientes com Covid-19
Prazo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Esposito, MD, IRCCS San Raffaele
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ai T, Yang Z, Hou H, Zhan C, Chen C, Lv W, Tao Q, Sun Z, Xia L. Correlation of Chest CT and RT-PCR Testing for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in China: A Report of 1014 Cases. Radiology. 2020 Aug;296(2):E32-E40. doi: 10.1148/radiol.2020200642. Epub 2020 Feb 26.
- Li L, Qin L, Xu Z, Yin Y, Wang X, Kong B, Bai J, Lu Y, Fang Z, Song Q, Cao K, Liu D, Wang G, Xu Q, Fang X, Zhang S, Xia J, Xia J. Using Artificial Intelligence to Detect COVID-19 and Community-acquired Pneumonia Based on Pulmonary CT: Evaluation of the Diagnostic Accuracy. Radiology. 2020 Aug;296(2):E65-E71. doi: 10.1148/radiol.2020200905. Epub 2020 Mar 19.
- Emanuel EJ, Persad G, Upshur R, Thome B, Parker M, Glickman A, Zhang C, Boyle C, Smith M, Phillips JP. Fair Allocation of Scarce Medical Resources in the Time of Covid-19. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):2049-2055. doi: 10.1056/NEJMsb2005114. Epub 2020 Mar 23. No abstract available.
- Ciceri F, Castagna A, Rovere-Querini P, De Cobelli F, Ruggeri A, Galli L, Conte C, De Lorenzo R, Poli A, Ambrosio A, Signorelli C, Bossi E, Fazio M, Tresoldi C, Colombo S, Monti G, Fominskiy E, Franchini S, Spessot M, Martinenghi C, Carlucci M, Beretta L, Scandroglio AM, Clementi M, Locatelli M, Tresoldi M, Scarpellini P, Martino G, Bosi E, Dagna L, Lazzarin A, Landoni G, Zangrillo A. Early predictors of clinical outcomes of COVID-19 outbreak in Milan, Italy. Clin Immunol. 2020 Aug;217:108509. doi: 10.1016/j.clim.2020.108509. Epub 2020 Jun 12.
- Patel D, Kher V, Desai B, Lei X, Cen S, Nanda N, Gholamrezanezhad A, Duddalwar V, Varghese B, Oberai AA. Machine learning based predictors for COVID-19 disease severity. Sci Rep. 2021 Feb 25;11(1):4673. doi: 10.1038/s41598-021-83967-7.
- Palmisano A, Scotti GM, Ippolito D, Morelli MJ, Vignale D, Gandola D, Sironi S, De Cobelli F, Ferrante L, Spessot M, Tonon G, Tacchetti C, Esposito A. Chest CT in the emergency department for suspected COVID-19 pneumonia. Radiol Med. 2021 Mar;126(3):498-502. doi: 10.1007/s11547-020-01302-y. Epub 2020 Nov 9.
- Park JH, Lee SG, Ahn S, Kim JY, Song J, Moon S, Cho H. Strategies to prevent COVID-19 transmission in the emergency department of a regional base hospital in Korea: From index patient until pandemic declaration. Am J Emerg Med. 2021 Aug;46:247-253. doi: 10.1016/j.ajem.2020.07.056. Epub 2020 Jul 24.
- Wehbe RM, Sheng J, Dutta S, Chai S, Dravid A, Barutcu S, Wu Y, Cantrell DR, Xiao N, Allen BD, MacNealy GA, Savas H, Agrawal R, Parekh N, Katsaggelos AK. DeepCOVID-XR: An Artificial Intelligence Algorithm to Detect COVID-19 on Chest Radiographs Trained and Tested on a Large U.S. Clinical Data Set. Radiology. 2021 Apr;299(1):E167-E176. doi: 10.1148/radiol.2020203511. Epub 2020 Nov 24.
- Schalekamp S, Huisman M, van Dijk RA, Boomsma MF, Freire Jorge PJ, de Boer WS, Herder GJM, Bonarius M, Groot OA, Jong E, Schreuder A, Schaefer-Prokop CM. Model-based Prediction of Critical Illness in Hospitalized Patients with COVID-19. Radiology. 2021 Jan;298(1):E46-E54. doi: 10.1148/radiol.2020202723. Epub 2020 Aug 13.
- Cheng FY, Joshi H, Tandon P, Freeman R, Reich DL, Mazumdar M, Kohli-Seth R, Levin M, Timsina P, Kia A. Using Machine Learning to Predict ICU Transfer in Hospitalized COVID-19 Patients. J Clin Med. 2020 Jun 1;9(6):1668. doi: 10.3390/jcm9061668.
- Liang W, Yao J, Chen A, Lv Q, Zanin M, Liu J, Wong S, Li Y, Lu J, Liang H, Chen G, Guo H, Guo J, Zhou R, Ou L, Zhou N, Chen H, Yang F, Han X, Huan W, Tang W, Guan W, Chen Z, Zhao Y, Sang L, Xu Y, Wang W, Li S, Lu L, Zhang N, Zhong N, Huang J, He J. Early triage of critically ill COVID-19 patients using deep learning. Nat Commun. 2020 Jul 15;11(1):3543. doi: 10.1038/s41467-020-17280-8.
- Wong HYF, Lam HYS, Fong AH, Leung ST, Chin TW, Lo CSY, Lui MM, Lee JCY, Chiu KW, Chung TW, Lee EYP, Wan EYF, Hung IFN, Lam TPW, Kuo MD, Ng MY. Frequency and Distribution of Chest Radiographic Findings in Patients Positive for COVID-19. Radiology. 2020 Aug;296(2):E72-E78. doi: 10.1148/radiol.2020201160. Epub 2020 Mar 27.
- Chorath A, Choi Y, Turkbey EB, Ahlman MA, Sibley CT, Liu S, Bluemke DA, Sandfort V. Coronary CT Angiography and Carotid MRI Improve Phenotyping of Disease Extent Compared with ACC/AHA Risk Score Alone. Radiol Cardiothorac Imaging. 2020 Feb 27;2(1):e190068. doi: 10.1148/ryct.2020190068.
- Neri E, Miele V, Coppola F, Grassi R. Use of CT and artificial intelligence in suspected or COVID-19 positive patients: statement of the Italian Society of Medical and Interventional Radiology. Radiol Med. 2020 May;125(5):505-508. doi: 10.1007/s11547-020-01197-9. Epub 2020 Apr 29.
- Giannini F, Toselli M, Palmisano A, Cereda A, Vignale D, Leone R, Nicoletti V, Gnasso C, Monello A, Manfrini M, Khokhar A, Sticchi A, Biagi A, Turchio P, Tacchetti C, Landoni G, Boccia E, Campo G, Scoccia A, Ponticelli F, Danzi GB, Loffi M, Muri M, Pontone G, Andreini D, Mancini EM, Casella G, Iannopollo G, Nannini T, Ippolito D, Bellani G, Franzesi CT, Patelli G, Besana F, Costa C, Vignali L, Benatti G, Sverzellati N, Scarnecchia E, Lombardo FP, Anastasio F, Iannaccone M, Vaudano PG, Pacielli A, Baffoni L, Gardi I, Cesini E, Sperandio M, Micossi C, De Carlini CC, Spreafico C, Maggiolini S, Bonaffini PA, Iacovoni A, Sironi S, Senni M, Fominskiy E, De Cobelli F, Maggioni AP, Rapezzi C, Ferrari R, Colombo A, Esposito A. Coronary and total thoracic calcium scores predict mortality and provides pathophysiologic insights in COVID-19 patients. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2021 Sep-Oct;15(5):421-430. doi: 10.1016/j.jcct.2021.03.003. Epub 2021 Mar 11.
- Esposito A, Palmisano A, Toselli M, Vignale D, Cereda A, Rancoita PMV, Leone R, Nicoletti V, Gnasso C, Monello A, Biagi A, Turchio P, Landoni G, Gallone G, Monti G, Casella G, Iannopollo G, Nannini T, Patelli G, Di Mare L, Loffi M, Sergio P, Ippolito D, Sironi S, Pontone G, Andreini D, Mancini EM, Di Serio C, De Cobelli F, Ciceri F, Zangrillo A, Colombo A, Tacchetti C, Giannini F. Chest CT-derived pulmonary artery enlargement at the admission predicts overall survival in COVID-19 patients: insight from 1461 consecutive patients in Italy. Eur Radiol. 2021 Jun;31(6):4031-4041. doi: 10.1007/s00330-020-07622-x. Epub 2020 Dec 23.
- Ufuk F, Demirci M, Sagtas E, Akbudak IH, Ugurlu E, Sari T. The prognostic value of pneumonia severity score and pectoralis muscle Area on chest CT in adult COVID-19 patients. Eur J Radiol. 2020 Oct;131:109271. doi: 10.1016/j.ejrad.2020.109271. Epub 2020 Sep 9.
- Monaco CG, Zaottini F, Schiaffino S, Villa A, Della Pepa G, Carbonaro LA, Menicagli L, Cozzi A, Carriero S, Arpaia F, Di Leo G, Astengo D, Rosenberg I, Sardanelli F. Chest x-ray severity score in COVID-19 patients on emergency department admission: a two-centre study. Eur Radiol Exp. 2020 Dec 15;4(1):68. doi: 10.1186/s41747-020-00195-w. Erratum In: Eur Radiol Exp. 2021 Apr 14;5(1):17. doi: 10.1186/s41747-021-00215-3.
- Bai HX, Wang R, Xiong Z, Hsieh B, Chang K, Halsey K, Tran TML, Choi JW, Wang DC, Shi LB, Mei J, Jiang XL, Pan I, Zeng QH, Hu PF, Li YH, Fu FX, Huang RY, Sebro R, Yu QZ, Atalay MK, Liao WH. Artificial Intelligence Augmentation of Radiologist Performance in Distinguishing COVID-19 from Pneumonia of Other Origin at Chest CT. Radiology. 2020 Sep;296(3):E156-E165. doi: 10.1148/radiol.2020201491. Epub 2020 Apr 27. Erratum In: Radiology. 2021 Apr;299(1):E225. doi: 10.1148/radiol.2021219004.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AI-SCoRE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Ensaios clínicos em Covid19
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