Studio di NPF-08 in pazienti che ricevono la colonscopia

Criterio di inclusione:

1. Uomini e donne giapponesi di età pari o superiore a 20 anni all'ottenimento del consenso informato scritto.
2. Pazienti che necessitano di colonscopia (ad eccezione della colonscopia di emergenza)
3. Pazienti che hanno la capacità di acconsentire e presentare il consenso informato scritto da soli.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che hanno o si sospetta che abbiano un'ostruzione gastrointestinale.
2. Pazienti che hanno o si sospetta che abbiano una perforazione intestinale.
3. Pazienti che hanno o si sospetta che abbiano megacolon tossico.
4. Pazienti che hanno o si sospetta che abbiano un disturbo dell'evacuazione gastrica (gastroparesi).
5. Pazienti con stenosi intestinale o costipazione di alto grado (frequenza di defecazione di 2 o meno in una settimana o che hanno usato lassativi su base giornaliera).
6. Pazienti con riflesso del vomito o nei quali può verificarsi l'ingestione accidentale.
7. Pazienti con una storia di chirurgia gastrointestinale (ad eccezione di appendicectomia).
8. Pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G-6-PD).
9. Pazienti con insufficienza renale (azoto ureico: 25 mg/dL o superiore o creatinina: 2 mg/dL o superiore)
10. Pazienti con disfunzione epatica (bilirubina totale: 3,0 mg/dL o superiore, ALT: 100 UI/L o superiore o AST: 100 UI/L o superiore)
11. Pazienti sottoposti o che necessitano di terapia a causa di malattia cardiaca di alto grado (inclusa angina pectoris o infarto del miocardio)
12. Pazienti ad alto rischio di aritmia (con una storia o complicanze di prolungamento dell'intervallo QT, infarto del miocardio, angina pectoris, insufficienza cardiaca o cardiomiopatia)
13. Pazienti con disidratazione.
14. Pazienti a cui è stata diagnosticata una malattia infiammatoria intestinale attiva durante il periodo di screening.
15. I pazienti ricoverati per motivi diversi dall'endoscopia dell'intestino crasso.
16. Pazienti sottoposti a controllo nutrizionale mediante nutrizione parenterale totale o nutrizione enterale.
17. Donne che sono o potrebbero essere in gravidanza, in allattamento o che desiderano una gravidanza durante il periodo di prova.
18. Pazienti con una storia o ad alto rischio di convulsioni.
19. Pazienti con una storia di shock o ipersensibilità al principio attivo del prodotto sperimentale.
20. Pazienti che hanno ricevuto l'altro prodotto sperimentale entro 4 mesi prima del consenso informato scritto o che stanno partecipando ad altri studi clinici.
21. Pazienti per i quali lo sperimentatore/sub-ricercatore ha deciso di non essere idoneo per questo studio.