Uno studio multicentrico su una SCD per la disregolazione immunomodulatoria nell'AKI pediatrico (SCD PED-02)

Lo studio SCD PED-02 sta esaminando la sicurezza e l'efficacia del dispositivo citoferetico selettivo (SCD) nel trattamento della lesione renale acuta pediatrica (AKI). È importante sottolineare che la lesione renale acuta è una condizione altamente letale nei pazienti critici. Nonostante i miglioramenti nelle cure mediche acute e i progressi nelle terapie di dialisi, il tasso di mortalità negli ultimi quattro decenni di questa condizione non è migliorato. I pazienti in condizioni critiche con AKI nelle strutture di terapia intensiva ospedaliera hanno tassi di mortalità di circa il 50%, compresi i pazienti pediatrici. L'AKI promuove una sindrome da risposta infiammatoria sistemica (SIRS) che provoca un danno microvascolare sistemico e, se grave, una disfunzione multiorgano. I leucociti circolanti attivati ​​svolgono un ruolo centrale in questo processo. I leucociti, in particolare i neutrofili, sono i principali contributori alla patogenesi e alla progressione di molti disturbi infiammatori, tra cui SIRS, sepsi, danno da ischemia riperfusione e sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS). Molti approcci terapeutici sono allo studio per limitare l'attivazione e l'accumulo di leucociti nei siti di infiammazione per ridurre al minimo la distruzione dei tessuti e la progressione della malattia.

L'SCD è composto da tubi, connettori e una cartuccia a membrana sintetica. Il dispositivo è collegato in serie a un dispositivo per terapia sostitutiva renale continua (CRRT) disponibile in commercio. Il sangue dal circuito CRRT viene deviato dopo l'emofiltro CRRT attraverso lo spazio capillare extra (ECS) dell'SCD. Il sangue circola attraverso questo spazio e viene restituito al paziente tramite la linea di ritorno venoso del circuito CRRT. L'anticoagulazione regionale con citrato viene utilizzata per tutti i circuiti ematici CRRT e SCD. L'SCD è una membrana sintetica con la capacità di legare i leucociti attivati ​​e, se utilizzata in un circuito extracorporeo di terapia renale sostitutiva continua (CRRT) in presenza di anticoagulazione regionale del citrato, modula l'infiammazione.

Lo studio SCD PED-02 metterà alla prova l'ipotesi primaria che fino a dieci trattamenti SCD sequenziali di 24 ore in pazienti pediatrici con AKI saranno completati in modo sicuro e miglioreranno la sopravvivenza rispetto ai controlli storici che hanno ricevuto solo CRRT.