- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04914247
IND ad accesso esteso per singolo paziente per Selexipag (Uptravi) nei partecipanti con ferita non cicatrizzante, malattia di Buerger
28 febbraio 2024 aggiornato da: Actelion
Lo scopo di questo programma di accesso allargato (EAP) è fornire Selexipag (Uptravi) per il trattamento del partecipante con ferita non cicatrizzante, malattia di Buerger.
Panoramica dello studio
Stato
A disposizione
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Accesso esteso
Tipo di accesso espanso
- Singoli pazienti
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Actelion Clinical Trial, Actelion
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
4 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CR108669
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Selexipag
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ActelionCompletatoIpertensione arteriosa polmonareStati Uniti, Germania
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ActelionAttivo, non reclutanteIpertensione arteriosa polmonareBelgio, Taiwan, Israele, Stati Uniti, Francia, Cina, Regno Unito, Malaysia, Bielorussia, Canada, Germania, Ungheria, Federazione Russa, Serbia, Ucraina, Polonia
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ActelionCompletato
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ActelionTerminatoIpertensione arteriosa polmonareGermania, Corea, Repubblica di, Israele, Singapore, Stati Uniti, Federazione Russa, Brasile, Olanda, Malaysia, Arabia Saudita, Regno Unito, Hong Kong, Francia, Emirati Arabi Uniti, Argentina
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ActelionCompletatoSoggetti saniFrancia
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ActelionCompletatoIpertensione arteriosa polmonareStati Uniti, Polonia, Ucraina, Regno Unito, Cina, Germania, Taiwan, Francia, Spagna, Svizzera, Argentina, Bielorussia, Belgio, Colombia, Israele, India, Malaysia, Romania, Serbia, Canada, Australia, Olanda, Danimarca, Grecia, Corea... e altro ancora
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ActelionTerminatoIpertensione Polmonare Tromboembolica CronicaStati Uniti, Taiwan, Belgio, Canada, Corea, Repubblica di, Regno Unito, Tacchino, Polonia, Austria, Portogallo, Spagna, Italia, Svizzera, Cina, Malaysia, Olanda, Australia, Tailandia, Ungheria, Brasile, Bulgaria, Cechia, Germania e altro ancora
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University of Sao Paulo General HospitalJanssen-Cilag Ltd.SconosciutoIpertensione polmonare | SchistosomiasiBrasile