Uno studio per esplorare l'effetto degli agenti che riducono l'acido

Criteri chiave di inclusione:

• Indice di massa corporea compreso tra 18,0 e 32,0 kg/m2, inclusi.
• In buona salute, determinato da nessun risultato clinicamente significativo da anamnesi, esame fisico, ECG a 12 derivazioni, misurazioni dei segni vitali e valutazioni cliniche di laboratorio allo screening e/o al check-in, come valutato dallo sperimentatore (o designato qualificato).
• Le donne in età fertile non saranno in gravidanza o in allattamento e devono avere un risultato negativo su un test di gravidanza approvato allo screening e al check-in. Le donne in età fertile devono accettare di usare la contraccezione.
• I soggetti di sesso maschile devono accettare di usare la contraccezione.
• In grado di comprendere e disposto a firmare un ICF e a rispettare le restrizioni dello studio.

Criteri chiave di esclusione:

• Storia significativa di manifestazione clinica di qualsiasi disturbo metabolico, allergico, dermatologico, epatico, renale, ematologico, polmonare, cardiovascolare, gastrointestinale, neurologico, respiratorio, endocrino o psichiatrico, come determinato dallo sperimentatore.
• Storia di significativa ipersensibilità, intolleranza o allergia a qualsiasi composto farmacologico, cibo, qualsiasi componente dell'IMP o altra sostanza (escluse le allergie stagionali), salvo approvazione da parte dello sperimentatore.
• Storia di malattia intestinale, malattia infiammatoria intestinale, chirurgia gastrica maggiore o altre condizioni gastrointestinali (ad es. Nausea incontrollata, vomito, sindrome da malassorbimento) che potrebbero alterare l'assorbimento del trattamento in studio o provocare l'incapacità di deglutire i farmaci per via orale. (Sono consentite l'appendicectomia non complicata e la riparazione dell'ernia. La colecistectomia non è consentita.)
• Anamnesi di sindrome di Gilbert o sospetto di sindrome di Gilbert basato su elevata bilirubina totale e indiretta (può essere confermata dalla ripetizione).
• Utilizzi o intenda utilizzare qualsiasi farmaco/prodotto noto per alterare l'assorbimento, il metabolismo o i processi di eliminazione del farmaco, inclusa l'erba di San Giovanni, entro 30 giorni prima della somministrazione del farmaco oggetto dello studio il Giorno 1 del Periodo 1.