Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

EPIC-HR: Studio di PF-07321332/Ritonavir orale rispetto al placebo in adulti ad alto rischio non ospedalizzati con COVID-19

8 luglio 2025 aggiornato da: Pfizer

UNO STUDIO INTERVENTO DI EFFICACIA E SICUREZZA, FASE 2/3, IN DOPPIO CIECO, A 2 BRACCI PER INDAGARE PF-07321332/RITONAVIR SOMMINISTRATO PER ORALE CONFRONTO CON PLACEBO IN PARTECIPANTI ADULTI SINTOMATICI NON OSPEDALIZZATI CON COVID-19 CHE SONO A MAGGIORE RISCHIO DI PROGRESSIONE A MALATTIE GRAVI

Lo scopo di questo studio è determinare se PF-07321332/ritonavir è sicuro ed efficace per il trattamento di adulti che sono malati di COVID-19 e non hanno bisogno di essere in ospedale, ma sono a maggior rischio di sviluppare una malattia grave . Durante tutto il periodo di studio, si provvederà a consentire che le visite di studio siano condotte a casa di un partecipante o in un altro luogo non clinico, se disponibile. La durata totale dello studio è fino a 24 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2091

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Zarate, Buenos Aires, Argentina, B2800DGH
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Zarate
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
        • Hospital De Clínicas Presidente Dr.Nicolas Avellaneda
  • Brasile
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasile, 72145-450
        • Chronos Pesquisa Clínica
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasile, 52051-380
        • Hospital Agamenon Magalhaes
    • SAO Paulo
      • Jau, SAO Paulo, Brasile, 17201-130
        • CECIP JAÚ - Centro de Estudos Clínicos do Interior Paulista - LTDA
  • Bulgaria
      • Burgas, Bulgaria, 8001
        • Individual Practice for Primary Medical Care - IPPMC - Dr. P. Panayotov EOOD
      • Haskovo, Bulgaria, 6300
        • "Specialized Hospital for Active Treatment of Pneumo-Phthisiatric Diseases-Haskovo" Ltd
      • Kozloduy, Bulgaria, 3320
        • MHAT "Sv.Ivan. Rilski'' Kozloduy EOOD
      • Lom, Bulgaria, 3600
        • Diagnostic-Consultative Center I Lom EOOD
      • Lom, Bulgaria, 3600
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment- Sveti Nikolay Chudotvoretz EOOD
      • Lovech, Bulgaria, 5500
        • Medical Centre Leo Clinic EOOD
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • MHAT Heart and Brain EAD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • DCC Sveti Georgi EOOD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • MHAT "St. Panteleimon "- Plovdiv
      • Razgrad, Bulgaria, 7200
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti Ivan Rilski - Razgrad AD
      • Ruse, Bulgaria, 7002
        • "Specialized Hospital for Active Treatment of Pneumo-Physiatric Diseases Dr. Dimitar Gramatikov -
      • Ruse, Bulgaria, 7013
        • UMHAT Medica Ruse OOD
      • Samokov, Bulgaria, 2000
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment - Samokov EOOD
      • Sevlievo, Bulgaria, 5400
        • Medical Center-1-Sevlievo EOOD
      • Shumen, Bulgaria, 9700
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Shumen AD
      • Sliven, Bulgaria, 8800
        • Multiprofile hospital for active treatment - Sliven to Military Medical Academy
      • Sliven, Bulgaria, 8801
        • MHAT "Dr. Ivan Seliminski" AD, Sliven
      • Sofia, Bulgaria, 1113
        • Diagnostic-Consultative Center XXII- Sofia ЕООD
      • Sofia, Bulgaria, 1618
        • MHAT "St. Sofia" EOOD
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6000
        • Specialized hospital for active treatment in pulmonology and phthisiology "Stara Zagora" EOOD
      • Targovishte, Bulgaria, 7700
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Targovishte AD
      • Tsarevo, Bulgaria, 8260
        • Outpatient Clinic for Primary Outpatient Medical Care "Puls" - Dr. Mladen Buchvarov EOOD
      • Varna, Bulgaria, 9020
        • Medical Center Leo Clinic EOOD
      • Vratsa, Bulgaria, 3000
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Pneumo-Phthisiatric Diseases Vratsa EOOD
  • Cechia
      • Protivín, Cechia, 398 11
        • Zdravi-fit, s.r.o.
      • Slany, Cechia, 274 01
        • Nemocnice Slany
  • Colombia
    • Quindio
      • Armenia, Quindio, Colombia, 630004
        • Fundacion Cardiomet Cequin
  • Corea, Repubblica di
      • Daegu, Corea, Repubblica di, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Incheon, Corea, Repubblica di, 22532
        • Incheon Medical Center
      • Nam-gu, Corea, Repubblica di, 61748
        • Chonnam National University Bitgoeul Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 07061
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
  • Federazione Russa
      • Barnaul, Federazione Russa, 656045
        • Barnaul City Hospital Number 5
      • Moscow, Federazione Russa, 115419
        • KDC "Evromedservis", OJSC
      • Smolensk, Federazione Russa, 214019
        • Smolensk State Medical University
    • Moscow Region
      • Odintsovo, Moscow Region, Federazione Russa, 143005
        • LLC Trekhgorka Medicine
  • Giappone
    • Chiba
      • Narita, Chiba, Giappone, 286-8520
        • International University of Health and Welfare Narita Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 063-0005
        • National Hokkaido Medical Center
    • Osaka
      • Izumisano, Osaka, Giappone, 598-8577
        • Rinku General Medical Center
    • Tokyo
      • Hachioji, Tokyo, Giappone, 1930998
        • Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
      • Shinjuku City, Tokyo, Giappone, 162-8655
        • National Center for Global Health and Medicine
  • India
      • New Delhi, India, 110075
        • Aakash Healthcare Private Limited
      • Pavan PURI Bikaner, Rajasthan, India, 334003
        • Sardar Patel Medical College
    • Chhattisgarh
      • Raipur, Chhattisgarh, India, 492099
        • AIIMS Raipur
    • Gujarat
      • Vadodara, Gujarat, India, 390012
        • Jupiter Hospital
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560060
        • BGS Global Institute of Medical Sciences and Hospital
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, India, 682018
        • Lisie Hospital
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, India, 411001
        • Jehangir Clinical Development Centre Pvt. Ltd
      • Pune, Maharashtra, India, 411057
        • Lifepoint Research LLP
    • Rajasthan
      • Ajmer, Rajasthan, India, 305001
        • Jawahar Lal Nehru Medical College
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302017
        • Apex Hospitals Pvt Ltd
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302039
        • Maharaja Agrasen Superspeciality Hospital
    • WEST Bengal
      • Kolkata, WEST Bengal, India, 700014
        • Nil Ratan Sircar Medical College and Hospital
  • Malaysia
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
        • Hospital Umum Sarawak
      • Miri, Sarawak, Malaysia, 98000
        • Hospital Miri
  • Messico
      • Acapulco, Messico
        • Centro de Investigacion Clinica Del Pacifico SA de CV
      • Aguascalientes, Messico, CP 201230
        • Hospital Cardiologica Aguascalientes
      • Durango, Messico, 34000
        • Instituto de Investigaciones Clínicas para la Salud
      • Veracruz, Messico, 91900
        • Sociedad de Metabolismo y Corazón S.C.
      • Veracruz, Messico, 91900
        • FAICIC S. de R.L. de C.V.
      • Veracruz, Messico, 91910
        • Arké SMO S.A de C.V
    • Coahuila
      • Saltillo, Coahuila, Messico, 25020
        • Clinical Research Institute Saltillo S.A. de C.V.
    • Hidalgo
      • Pachuca de Soto, Hidalgo, Messico, 42070
        • Asociacion Mexicana para la Investigacion Clinica A.C. (AMIC)
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 44670
        • Instituto Jalisciense de Metabolismo, S.C.
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Messico, 62290
        • JM Research SC
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, Nuevo LEON, Messico, 64060
        • Christus - Latam Hub Center of Excellence and Innovation Center S.C.
      • Monterrey, Nuevo LEON, Messico, 64718
        • Eukarya Pharmasite S.C.
    • Oaxaca
      • Oaxaca de Juarez, Oaxaca, Messico, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization
    • Tijuana
      • Baja California, Tijuana, Messico, 22010
        • InfectoLab Consultorios de Especialidad en Infectologia
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Messico, 97070
        • Köhler & Milstein Research S.A. de C.V.
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Messico, 97000
        • EME RED Hospitalaria
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-704
        • KLIMED Marek Klimkiewicz
      • Wroclaw, Polonia, 51-162
        • Centrum Badań Klinicznych Piotr Napora Lekarze Spółka Partnerska
  • Porto Rico
      • Ponce, Porto Rico, 00780
        • Clinical Research Management Group Inc
      • San Juan, Porto Rico, 00926
        • Advance Medical Research Center
  • Spagna
      • A Coruña, Spagna, 15006
        • Complexo Hospitalario Universitario da Coruna
    • Barcelona [barcelona]
      • Centelles, Barcelona [barcelona], Spagna, 08540
        • EBA Centelles
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Pelham, Alabama, Stati Uniti, 35124
        • Cahaba Research Inc
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85210
        • The Institute for Liver Health dba Arizona Clinical Trials
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
        • The Institute for Liver Health dba Arizona Clinical Trials
    • California
      • Canoga Park, California, Stati Uniti, 91303
        • HOPE Clinical Research
      • Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
        • Ascada Research
      • La Palma, California, Stati Uniti, 90623
        • Atella Clinical Research LLC.
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
        • Ark Clinical Research
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90017
        • American Institute of Research
      • Redondo Beach, California, Stati Uniti, 90277
        • South Bay Clinical Research Institute
      • West Hills, California, Stati Uniti, 91304
        • Hope Clinical Research (COVID Satellite Site)
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
        • Future Innovative Treatments, LLC
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33487
        • Xera Med Research
      • Brandon, Florida, Stati Uniti, 33511
        • MOORE Clinical Research, Inc.
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
        • Innovative Research of West Florida, Inc.
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
        • Herco Medical and Research Center Inc
      • Cutler Bay, Florida, Stati Uniti, 33157
        • Advance Clinical Research Group
      • Cutler Bay, Florida, Stati Uniti, 33157
        • Beautiful Minds Clinical Research Center
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33010
        • Qway Research
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33013
        • Eastern Research Inc
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33013
        • Inpatient Research Clinic
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
        • Doral Medical Research LLC.
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
        • Doral Medical Research,LLC
      • Hialeah Gardens, Florida, Stati Uniti, 33018
        • Unlimited Medical Research Group, LLC
      • Loxahatchee Groves, Florida, Stati Uniti, 33470
        • Advanced Pulmonary Research Institute
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
        • Suncoast Research Group, LLC
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33126
        • LCC Medical Research Institute, LLC
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33122
        • Angels Clinical Research Institute
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33126
        • Premium Medical Research Corp
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
        • Global Health Clinical Trials Corp
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
        • South Florida Research Center, Inc.
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
        • I.V.A.M. Clinical & Investigational Center, LLC
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33174
        • C'A Research
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33175
        • ProLive Medical Research, Corp.
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Entrust Clinical Research
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Reed Medical Research
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33186
        • Clinical Site Partners, Inc d/b/a CSP Miami
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33186
        • Coral Research Clinic Corp
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33185
        • Kendall South Medical Center
      • Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33014
        • Savin Medical Group, LLC
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32808
        • Omega Research Orlando, LLC
      • Pompano Beach, Florida, Stati Uniti, 33064
        • NAPA Research LLC
      • Port Saint Lucie, Florida, Stati Uniti, 34952
        • CDC Research Institute
      • Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33705
        • GCP, Global Clinical Professionals
      • South Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
        • USPA Advance Concept Medical Research Group LLC
      • Sunrise, Florida, Stati Uniti, 33325
        • Sunrise Research Institute
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33615
        • Santos Research Center, CORP
      • Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32789
        • Clinical Site Partners, Inc. dba CSP Orlando
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60643
        • Research by Design, LLC
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Stati Uniti, 70072
        • Tandem Clinical Research GI, LLC
      • Marrero, Louisiana, Stati Uniti, 70072
        • New Orleans Sinus Center (COVID-19 Testing)
    • Montana
      • Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
        • Mercury Street Medical Group, PLLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
        • Excel Clinical Research
    • New York
      • Endwell, New York, Stati Uniti, 13760
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • North Carolina
      • Monroe, North Carolina, Stati Uniti, 28112
        • Monroe Biomedical Research
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
        • Accellacare
    • Tennessee
      • Clarksville, Tennessee, Stati Uniti, 37040
        • Premier Medical Group
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79109
        • PharmaTex Research, LLC
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
        • ARC Clinical Research at William Cannon
      • Bellaire, Texas, Stati Uniti, 77401
        • St Hope Foundation
      • Conroe, Texas, Stati Uniti, 77304
        • Conroe Willis Medical Research
      • Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78413
        • South Texas Clinical Research
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77057
        • Next Level Urgent Care
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77008
        • SignatureCare Emergency Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77008
        • Trio Clinical Trials, LLC
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77022
        • C & R Research Services USA
      • Mesquite, Texas, Stati Uniti, 75149
        • SMS Clinical Research, LLC
      • Mesquite, Texas, Stati Uniti, 75149
        • SMS Clinical Research
      • Pearland, Texas, Stati Uniti, 77584
        • LinQ Research, LLC
      • Red Oak, Texas, Stati Uniti, 75154
        • Epic Medical Research
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78215
        • Sun Research Institute
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78249
        • BFHC Research
      • Webster, Texas, Stati Uniti, 77598
        • Tranquility Research
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23606
        • TPMG (Tidewater Physicians Multispecialty Group) Clinical Research
  • Sud Africa
    • FREE State
      • Welkom, FREE State, Sud Africa, 9460
        • MERC Welkom
    • Gauteng
      • Benoni, Gauteng, Sud Africa, 1500
        • East Rand Research Centre T/A Worthwhile Clinical Trials
      • Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0122
        • Botho ke Bontle Health Services
    • Kwazulu Natal
      • Durban, Kwazulu Natal, Sud Africa, 4001
        • Synapta Clinical Research Center
    • Limpopo
      • Thabazimbi, Limpopo, Sud Africa, 0380
        • Limpopo Clinical Research Initiative
    • Mpumalanga
      • Middelburg, Mpumalanga, Sud Africa, 1055
        • MERC Middelburg
  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06230
        • Ankara University Medical Faculty, Ibni-Sina Hospital
      • Ankara, Tacchino, 06230
        • Hacettepe University Medical Faculty Hospital
      • Antalya, Tacchino, 07059
        • Akdeniz Universitesi Hastanesi
      • Beykoz / Istanbul, Tacchino, 34810
        • Istanbul Medipol University Clinical Research Ethics Committee
      • Gaziantep, Tacchino, 27300
        • Gaziantep University Medical Faculty
      • Istanbul, Tacchino, 34098
        • Istanbul University Cerrahpasa-Cerrahpasa Medical Faculty
      • Istanbul, Tacchino, 34480
        • Başakşehir Çam ve Sakura Şehir Hastanesi
      • Istanbul, Tacchino, 34020
        • Istanbul Yedikule Gogus Hastaliklari ve Gogus Cerrahisi Egitim Arastirma Hastanesi
      • Istanbul, Tacchino, 34303
        • Acibadem Saglik Hizmetleri ve Tic.A.S, Acibadem Atakent Hastanesi
      • Istanbul, Tacchino, 34452
        • Istanbul Universitesi Klinik Arastirmalar Mukemmeliyet Uygulama ve Arastirma Merkezi
      • Kocaeli, Tacchino, 41380
        • Kocaeli University Medical Faculty
      • Konak/Izmir, Tacchino, 35170
        • Sbü Dr. Suat Seren Göğüs Hastaliklari Ve Cerrahisi Eğitim Ve Araştirma Hastanesi
      • Mersin, Tacchino, 33110
        • Mersin University Health Research and Application Hospital
      • Sakarya, Tacchino, 54100
        • Sakarya University Training and Research Hospital
      • Trabzon, Tacchino, 61080
        • Karadeniz Teknik Üniversitesi Farabi Hastanesi
  • Tailandia
    • Bangkok
      • Bangrak, Bangkok, Tailandia, 10500
        • Bangkok Centre Hotel
      • Pathum Wan District,, Bangkok, Tailandia, 10330
        • Chula Field Hospital, Chulalongkorn University Sport center (Chantanayingyong Gymnasium)
      • Pathumwan, Bangkok, Tailandia, 10330
        • The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration (HIV-NAT),
      • Pathumwan,, Bangkok, Tailandia, 10330
        • Thai Red Cross Emerging Infectious Diseases (EDI) Clinic
    • Khon Kaen
      • Muang, Khon Kaen, Tailandia, 40002
        • Faculty of Medicine - Khon Kaen University
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Tailandia, 90110
        • Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University,
  • Ucraina
      • Dnipro, Ucraina, 49069
        • Communal non-profit enterprise "City Clinical Hospital #16" of Dnipro City Council
      • Ivano-Frankivsk, Ucraina, 76007
        • Municipal Nonprofit Enterprise "Ivano-Frankivsk Regional Clinical Infectious Diseases Hospital of
      • Ivano-Frankivsk, Ucraina, 76018
        • Communal nonprofit enterprise "Central City Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk City Council"
      • Kharkiv, Ucraina, 61096
        • Municipal Nonprofit Enterprise of Kharkiv Regional Council "Regional Clinical Infectious Diseases
      • Kharkiv, Ucraina, 61002
        • Municipal Nonprofit Enterprise "City Student Hospital" of Kharkiv City Council
      • Kyiv, Ucraina, 02091
        • Municipal non-commercial enterprise "Kyiv City Clinical Hospital #1" Of Executive Body Of the Kyiv
      • Kyiv, Ucraina, 03049
        • Kyiv Railway Clinical Hospital No.2 of Branch "Health Center of the Public Joint Stock Company
      • Kyiv, Ucraina, 04050
        • Polyclinic of Center for Medical Services and Rehabilitation of State Joint-Stock Holding Company
      • Kyiv, Ucraina, 01601
        • "Municipal Non-Profit Enterprise "Alexander Clinical Hospital of Kyiv" of the Kyiv City Council
      • Lviv, Ucraina, 79011
        • Municipal Nonprofit Enterprise "Lviv City Clinic Hospital #4"
      • Lviv, Ucraina, 79008
        • Municipal NonProfit Enterprise of the Lviv Regional Council Lviv Regional Information and Analitical
      • Poltava, Ucraina, 36011
        • Municipal Enterprise "Poltava Regional Clinical Infectious Diseases Hospital" of Poltava Regional
      • Tarasove Village, Ucraina, 45625
        • Municipal Enterprise "Volyn Regional Clinical Hospital" of Volyn Regional Council
      • Vinnytsia, Ucraina, 21029
        • Municipal Non-commercial Enterprise "Vinnytsia City Clinical Hospital №1"
      • Zhytomyr, Ucraina, 10002
        • Communal Enterprise "Hospital #1" of Zhytomyr City Council
  • Ungheria
      • Bekescsaba, Ungheria, 5600
        • Trial Pharma Kft.
      • Debrecen, Ungheria, 4031
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Infektologiai Klinika
      • Eger, Ungheria, 3300
        • Agria-Study Kft.
      • Gyula, Ungheria, 5700
        • Trial Pharma Kft.
      • Nyiregyhaza, Ungheria, 4400
        • Medifarma-98 Kft.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infezione SARS-CoV-2 confermata entro 5 giorni prima della randomizzazione
  • Insorgenza iniziale di segni/sintomi COVID-19 entro 5 giorni prima del giorno della randomizzazione e almeno 1 dei segni/sintomi COVID-19 specificati presenti il ​​giorno della randomizzazione
  • I partecipanti fertili devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace
  • Presenta almeno 1 condizione medica caratteristica o di base associata a un aumentato rischio di sviluppare una malattia grave da COVID-19

Criteri di esclusione:

  • Storia o necessità di ricovero ospedaliero per il trattamento medico di COVID-19
  • Prima dell'attuale episodio di malattia, qualsiasi infezione da SARS-CoV-2 confermata
  • Storia medica nota di malattia epatica attiva
  • In dialisi o con compromissione renale da moderata a grave
  • Infezione nota da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) con una carica virale superiore a 400 copie/mL o assunzione di farmaci proibiti per il trattamento dell'HIV
  • Infezione sistemica attiva concomitante sospetta o confermata diversa da COVID-19
  • Storia di ipersensibilità o altra controindicazione a uno qualsiasi dei componenti dell'intervento in studio
  • Uso attuale o previsto di farmaci o sostanze che dipendono fortemente dal CYP3A4 per la clearance o che sono forti induttori del CYP3A4
  • Ha ricevuto o dovrebbe ricevere plasma COVID-19 convalescente
  • Ha ricevuto o dovrebbe ricevere qualsiasi dose di un vaccino SARS-CoV-2 prima della visita del giorno 34
  • Partecipazione a un altro studio clinico interventistico con un composto o dispositivo sperimentale, compresi quelli per COVID-19 attraverso la visita di follow-up a lungo termine
  • Partecipazione precedente nota a questo studio o altro studio che coinvolge PF-07321332
  • Saturazione di ossigeno di
  • Donne in gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PF-07321332/ritonavir
Somministrato per via orale PF-07321332+ritonavir
Droga: PF-07321332
PF-07321332 (tavoletta)
Droga: Ritonavir
Ritonavir (capsula)
Comparatore placebo: Placebo
Placebo somministrato per via orale
Droga: Placebo
Placebo (compressa o capsula)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con ricovero ospedaliero correlato a Covid-19 o morte per qualsiasi causa fino al giorno 28- Popolazione con intenzione modificata per il trattamento (mITT)
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 28
La percentuale di partecipanti con ricovero ospedaliero correlato a COVID-19 o morte per qualsiasi causa durante i primi 28 giorni dello studio è stata stimata utilizzando il metodo Kaplan-Meier (KM). Utilizzando il metodo KM, la probabilità di sopravvivenza per ciascun intervallo di tempo è stata calcolata come il numero di partecipanti sopravvissuti diviso per il numero di partecipanti a rischio. I partecipanti che hanno partecipato all'evento, hanno abbandonato o si sono trasferiti non sono stati conteggiati come "a rischio", ovvero i partecipanti che si sono persi sono stati considerati "censurati" e non sono stati conteggiati nel denominatore.
Dal giorno 1 al giorno 28

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE)
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento dello studio (Giorno 1) fino alla fine del follow-up sulla sicurezza (Giorno 34)
Un evento avverso (AE) era qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante, temporaneamente associato all'uso dell'intervento dello studio, considerato o meno correlato all'intervento dello studio. Evento avverso grave (SAE) è stato qualsiasi evento medico sfavorevole che, a qualsiasi dose: ha provocato la morte; ricovero ospedaliero richiesto o prolungamento del ricovero esistente; era in pericolo di vita; portato a invalidità/incapacità persistente o significativa; anomalia congenita/difetto alla nascita; una sospetta trasmissione tramite un prodotto Pfizer di un agente infettivo, patogeno o non patogeno e altri eventi medici importanti. Gli eventi avversi includevano sia i SAE che tutti i non SAE. Un evento avverso è stato considerato come TEAE se l'evento è iniziato alla data di inizio dell'intervento dello studio o successivamente.
Dall'inizio dell'intervento dello studio (Giorno 1) fino alla fine del follow-up sulla sicurezza (Giorno 34)
Numero di partecipanti con eventi avversi che hanno portato all'interruzione ed eventi avversi gravi (SAE)
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento dello studio (Giorno 1) fino alla fine del follow-up sulla sicurezza (Giorno 34)
Un evento avverso era qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante, temporaneamente associato all'uso del trattamento in studio, considerato o meno correlato al trattamento in studio. Un SAE era qualsiasi evento medico spiacevole che, a qualsiasi dose: provocava la morte; ricovero ospedaliero richiesto o prolungamento del ricovero esistente; era in pericolo di vita; portato a invalidità/incapacità persistente o significativa; anomalia congenita/difetto alla nascita; una sospetta trasmissione tramite un prodotto Pfizer di un agente infettivo, patogeno o non patogeno e altri eventi medici importanti.
Dall'inizio dell'intervento dello studio (Giorno 1) fino alla fine del follow-up sulla sicurezza (Giorno 34)
Percentuale di partecipanti con ricovero ospedaliero correlato a Covid-19 o morte per qualsiasi causa fino al giorno 28- Popolazione intent-to-treat 1 modificata (mITT1)
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 28
La percentuale di partecipanti con ricovero ospedaliero correlato a COVID-19 o morte per qualsiasi causa durante i primi 28 giorni dello studio è stata stimata utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
Dal giorno 1 al giorno 28
Tempo per un'attenuazione sostenuta di tutti i segni e sintomi mirati di COVID-19 durante il giorno 28- Popolazione mITT
Lasso di tempo: Dal giorno 1 (basale) al giorno 28
L'attenuazione sostenuta di tutti i segni/sintomi COVID-19 mirati è stata definita come l'evento che si verifica nei primi 4 giorni consecutivi in ​​cui tutti i sintomi classificati come moderati o gravi al momento dell'arruolamento sono stati classificati come lievi o assenti e quelli classificati come lievi o assenti al tempo di iscrizione sono stati valutati come assenti. Il primo giorno del periodo di 4 giorni consecutivi è stato considerato data del primo evento. Il tempo per l'attenuazione sostenuta (evento) è stato calcolato come la data del primo evento meno la data della prima dose più 1, per i partecipanti con evento. Per i partecipanti che hanno completato il giorno 28 o interrotto lo studio prima del giorno 28 senza un alleviamento sostenuto (censurato), il tempo è stato calcolato come data di censura (ultima data in cui è stata valutata l'attenuazione dei sintomi) meno la data della prima dose più 1 o il giorno 25, a seconda di quale si sia verificato per primo.
Dal giorno 1 (basale) al giorno 28
Tempo per l'attenuazione sostenuta di tutti i segni e sintomi mirati di COVID-19 durante il giorno 28- Popolazione mITT1
Lasso di tempo: Dal giorno 1 (basale) al giorno 28
L'attenuazione sostenuta di tutti i segni/sintomi COVID-19 mirati è stata definita come l'evento che si verifica nei primi 4 giorni consecutivi in ​​cui tutti i sintomi classificati come moderati o gravi al momento dell'arruolamento sono stati classificati come lievi o assenti e quelli classificati come lievi o assenti al tempo di iscrizione sono stati valutati come assenti. Il primo giorno del periodo di 4 giorni consecutivi è stato considerato data del primo evento. Il tempo per l'attenuazione sostenuta (evento) è stato calcolato come la data del primo evento meno la data della prima dose più 1, per i partecipanti con evento. Per i partecipanti che hanno completato il giorno 28 o interrotto lo studio prima del giorno 28 senza un alleviamento sostenuto (censurato), il tempo è stato calcolato come data di censura (ultima data in cui è stata valutata l'attenuazione dei sintomi) meno la data della prima dose più 1 o il giorno 25, a seconda di quale si sia verificato per primo.
Dal giorno 1 (basale) al giorno 28
Tempo per l'attenuazione prolungata di tutti i segni e sintomi mirati di COVID-19 fino al giorno 28- Popolazione intent-to-treat 2 modificata (mITT2)
Lasso di tempo: Dal giorno 1 (basale) al giorno 28
L'attenuazione sostenuta di tutti i segni/sintomi COVID-19 mirati è stata definita come l'evento che si verifica nei primi 4 giorni consecutivi in ​​cui tutti i sintomi classificati come moderati o gravi al momento dell'arruolamento sono stati classificati come lievi o assenti e quelli classificati come lievi o assenti al tempo di iscrizione sono stati valutati come assenti. Il primo giorno del periodo di 4 giorni consecutivi è stato considerato data del primo evento. Il tempo per l'attenuazione prolungata (evento) è stato calcolato come la data del primo evento meno la data della prima dose più 1, per i partecipanti con evento. Per i partecipanti che hanno completato il giorno 28 o interrotto lo studio prima del giorno 28 senza un alleviamento sostenuto (censurato), il tempo è stato calcolato come data di censura (ultima data in cui è stata valutata l'attenuazione dei sintomi) meno la data della prima dose più 1 o il giorno 25, a seconda di quale si sia verificato per primo.
Dal giorno 1 (basale) al giorno 28
Percentuale di partecipanti con segni e sintomi gravi di Covid-19 durante il giorno 28- Popolazione mITT
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 28
I partecipanti dovevano registrare quotidianamente la gravità dei loro sintomi di Covid-19 nelle ultime 24 ore su una scala a 4 punti che andava da 0 a 3, punteggi più alti indicavano maggiore gravità. La scala è stata riportata come 0= nessun sintomo, 1=lieve, 2=moderato e 3=grave. Un partecipante con un punteggio grave per qualsiasi sintomo mirato post-basale è stato considerato grave. È stata segnalata la percentuale di partecipanti con gravi segni e sintomi di Covid-19.
Dal giorno 1 al giorno 28
Percentuale di partecipanti con segni e sintomi gravi di Covid-19 fino al giorno 28- Popolazione mITT1
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 28
I partecipanti dovevano registrare quotidianamente la gravità dei loro sintomi di Covid-19 nelle ultime 24 ore su una scala a 4 punti che andava da 0 a 3, punteggi più alti indicavano maggiore gravità. La scala è stata riportata come 0= nessun sintomo, 1=lieve, 2=moderato e 3=grave. Un partecipante con un punteggio grave per qualsiasi sintomo mirato post-basale è stato considerato grave. È stata segnalata la percentuale di partecipanti con gravi segni e sintomi di Covid-19.
Dal giorno 1 al giorno 28
Percentuale di partecipanti con segni e sintomi gravi di Covid-19 fino al giorno 28- Popolazione mITT2
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 28
I partecipanti dovevano registrare quotidianamente la gravità dei loro sintomi di Covid-19 nelle ultime 24 ore su una scala a 4 punti che andava da 0 a 3, punteggi più alti indicavano maggiore gravità. La scala è stata riportata come 0= nessun sintomo, 1=lieve, 2=moderato e 3=grave. Un partecipante con un punteggio grave per qualsiasi sintomo mirato post-basale è stato considerato grave. È stata segnalata la percentuale di partecipanti con gravi segni e sintomi di Covid-19.
Dal giorno 1 al giorno 28
Tempo per la risoluzione sostenuta di tutti i segni e sintomi mirati di COVID-19 fino al giorno 28- Popolazione mITT
Lasso di tempo: Dal giorno 1 (basale) al giorno 28
La risoluzione sostenuta è stata definita come quando tutti i sintomi mirati sono stati valutati come assenti per 4 giorni consecutivi. Il tempo alla risoluzione sostenuta (evento) è stato calcolato come la data del primo evento meno la data della prima dose più 1, per i partecipanti con evento. Per i partecipanti che hanno completato il giorno 28 o interrotto lo studio prima del giorno 28 senza risoluzione sostenuta (censurata), il tempo è stato calcolato come data di censura (ultima data in cui è stata valutata la risoluzione dei sintomi) meno la data della prima dose più 1 o il giorno 25, a seconda di quale si sia verificata per prima.
Dal giorno 1 (basale) al giorno 28
Tempo per la risoluzione sostenuta di tutti i segni e sintomi mirati di COVID-19 fino al giorno 28- Popolazione mITT1
Lasso di tempo: Dal giorno 1 (basale) al giorno 28
La risoluzione sostenuta è stata definita come quando tutti i sintomi mirati sono stati valutati come assenti per 4 giorni consecutivi. Il tempo alla risoluzione sostenuta (evento) è stato calcolato come la data del primo evento meno la data della prima dose più 1, per i partecipanti con evento. Per i partecipanti che hanno completato il giorno 28 o interrotto lo studio prima del giorno 28 senza risoluzione sostenuta (censurata), il tempo è stato calcolato come data di censura (ultima data in cui è stata valutata la risoluzione dei sintomi) meno la data della prima dose più 1 o il giorno 25, a seconda di quale si sia verificata per prima.
Dal giorno 1 (basale) al giorno 28
Tempo per la risoluzione sostenuta di tutti i segni e sintomi mirati di COVID-19 fino al giorno 28- Popolazione mITT2
Lasso di tempo: Dal giorno 1 (basale) al giorno 28
La risoluzione sostenuta è stata definita come quando tutti i sintomi mirati sono stati valutati come assenti per 4 giorni consecutivi. Il tempo alla risoluzione sostenuta (evento) è stato calcolato come la data del primo evento meno la data della prima dose più 1, per i partecipanti con evento. Per i partecipanti che hanno completato il giorno 28 o interrotto lo studio prima del giorno 28 senza risoluzione sostenuta (censurata), il tempo è stato calcolato come data di censura (ultima data in cui è stata valutata la risoluzione dei sintomi) meno la data della prima dose più 1 o il giorno 25, a seconda di quale si sia verificata per prima.
Dal giorno 1 (basale) al giorno 28
Tempo per l'attenuazione sostenuta di ogni segno e sintomo mirato di COVID-19- Popolazione mITT
Lasso di tempo: Dal giorno 1 (basale) al giorno 28
L'attenuazione prolungata di ciascun segno/sintomo COVID-19 mirato è stata definita come l'evento che si verifica nei primi 4 giorni consecutivi in ​​cui ogni sintomo classificato come moderato o grave al momento dell'arruolamento è stato classificato come lieve o assente e quelli classificati come lievi o assenti al tempo di iscrizione sono stati valutati come assenti. Il primo giorno del periodo di 4 giorni consecutivi è stato considerato data del primo evento. Il tempo per l'attenuazione sostenuta (evento) è stato calcolato come la data del primo evento meno la data della prima dose più 1, per i partecipanti con evento. Per i partecipanti che hanno completato il giorno 28 o interrotto lo studio prima del giorno 28 senza un alleviamento sostenuto (censurato), il tempo è stato calcolato come data di censura (ultima data in cui è stata valutata l'attenuazione dei sintomi) meno la data della prima dose più 1 o il giorno 25, a seconda di quale si sia verificato per primo.
Dal giorno 1 (basale) al giorno 28
Tempo per l'attenuazione sostenuta di ogni segno e sintomo mirato di COVID-19 - Popolazione mITT1
Lasso di tempo: Dal giorno 1 (basale) al giorno 28
L'attenuazione prolungata di ciascun segno/sintomo COVID-19 mirato è stata definita come l'evento che si verifica nei primi 4 giorni consecutivi in ​​cui ogni sintomo classificato come moderato o grave al momento dell'arruolamento è stato classificato come lieve o assente e quelli classificati come lievi o assenti al tempo di iscrizione sono stati valutati come assenti. Il primo giorno del periodo di 4 giorni consecutivi è stato considerato data del primo evento. Il tempo per l'attenuazione sostenuta (evento) è stato calcolato come la data del primo evento meno la data della prima dose più 1, per i partecipanti con evento. Per i partecipanti che hanno completato il giorno 28 o interrotto lo studio prima del giorno 28 senza un alleviamento sostenuto (censurato), il tempo è stato calcolato come data di censura (ultima data in cui è stata valutata l'attenuazione dei sintomi) meno la data della prima dose più 1 o il giorno 25, a seconda di quale si sia verificato per primo.
Dal giorno 1 (basale) al giorno 28
Tempo per l'attenuazione sostenuta di ogni segno e sintomo COVID-19 mirato - Popolazione mITT2
Lasso di tempo: Dal giorno 1 (basale) al giorno 28
L'attenuazione prolungata di ciascun segno/sintomo COVID-19 mirato è stata definita come l'evento che si verifica nei primi 4 giorni consecutivi in ​​cui ogni sintomo classificato come moderato o grave al momento dell'arruolamento è stato classificato come lieve o assente e quelli classificati come lievi o assenti al tempo di iscrizione sono stati valutati come assenti. Il primo giorno del periodo di 4 giorni consecutivi è stato considerato data del primo evento. Il tempo per l'attenuazione prolungata (evento) è stato calcolato come la data del primo evento meno la data della prima dose più 1, per i partecipanti con evento. Per i partecipanti che hanno completato il giorno 28 o interrotto lo studio prima del giorno 28 senza un alleviamento sostenuto (censurato), il tempo è stato calcolato come data di censura (ultima data in cui è stata valutata l'attenuazione dei sintomi) meno la data della prima dose più 1 o il giorno 25, a seconda di quale si sia verificato per primo.
Dal giorno 1 (basale) al giorno 28
Tempo per la risoluzione sostenuta di ogni segno e sintomo COVID-19 mirato - Popolazione mITT
Lasso di tempo: Dal giorno 1 (basale) al giorno 28
La risoluzione sostenuta è stata definita come quando ogni sintomo mirato è stato valutato come assente per 4 giorni consecutivi. Il tempo alla risoluzione sostenuta (evento) è stato calcolato come la data del primo evento meno la data della prima dose più 1, per i partecipanti con evento. Per i partecipanti che hanno completato il giorno 28 o interrotto lo studio prima del giorno 28 senza risoluzione sostenuta (censurata), il tempo è stato calcolato come data di censura (ultima data in cui è stata valutata la risoluzione dei sintomi) meno la data della prima dose più 1 o il giorno 25, a seconda di quale si sia verificata per prima.
Dal giorno 1 (basale) al giorno 28
Tempo per la risoluzione sostenuta di ogni segno e sintomo COVID-19 mirato - Popolazione mITT1
Lasso di tempo: Dal giorno 1 (basale) al giorno 28
La risoluzione sostenuta è stata definita come quando ogni sintomo mirato è stato valutato come assente per 4 giorni consecutivi. Il tempo alla risoluzione sostenuta (evento) è stato calcolato come la data del primo evento meno la data della prima dose più 1, per i partecipanti con evento. Per i partecipanti che hanno completato il giorno 28 o interrotto lo studio prima del giorno 28 senza risoluzione sostenuta (censurata), il tempo è stato calcolato come data di censura (ultima data in cui è stata valutata la risoluzione dei sintomi) meno la data della prima dose più 1 o il giorno 25, a seconda di quale si sia verificata per prima.
Dal giorno 1 (basale) al giorno 28
Tempo per la risoluzione sostenuta di ogni segno e sintomo COVID-19 mirato - Popolazione mITT2
Lasso di tempo: Dal giorno 1 (basale) al giorno 28
La risoluzione sostenuta è stata definita come quando ogni sintomo mirato è stato valutato come assente per 4 giorni consecutivi. Il tempo alla risoluzione sostenuta (evento) è stato calcolato come la data del primo evento meno la data della prima dose più 1, per i partecipanti con evento. Per i partecipanti che hanno completato il giorno 28 o interrotto lo studio prima del giorno 28 senza risoluzione sostenuta (censurata), il tempo è stato calcolato come data di censura (ultima data in cui è stata valutata la risoluzione dei sintomi) meno la data della prima dose più 1 o il giorno 25, a seconda di quale si sia verificata per prima.
Dal giorno 1 (basale) al giorno 28
Numero di partecipanti con progressione verso uno stato di peggioramento in 1 o più sintomi associati a COVID-19 auto-segnalati durante il giorno 28-Popolazione mITT
Lasso di tempo: Dal giorno 1 (basale) al giorno 28
I partecipanti dovevano registrare quotidianamente la gravità dei loro sintomi di Covid-19 nelle ultime 24 ore su una scala a 4 punti dove 0 = nessun sintomo; 1= lieve; 2= ​​moderato; e 3= grave. Vomito e diarrea sono stati valutati ciascuno su una scala di frequenza a 4 punti dove 0= nessun evento, 1= lieve da 1 a 2 volte, 2= moderato da 3 a 4 volte e 3= grave da 5 o più. La progressione verso uno stato di peggioramento per qualsiasi sintomo mirato era basata sull'aumento della gravità (vale a dire la prima volta che qualsiasi sintomo mirato è peggiorato dopo il trattamento rispetto al basale).
Dal giorno 1 (basale) al giorno 28
Numero di partecipanti con progressione verso uno stato di peggioramento in 1 o più sintomi associati a COVID-19 auto-riferiti durante il giorno 28-Popolazione mITT1
Lasso di tempo: Dal giorno 1 (basale) al giorno 28
I partecipanti dovevano registrare quotidianamente la gravità dei loro sintomi di Covid-19 nelle ultime 24 ore su una scala a 4 punti dove 0 = nessun sintomo; 1= lieve; 2= ​​moderato; e 3= grave. Vomito e diarrea sono stati valutati ciascuno su una scala di frequenza a 4 punti dove 0= nessun evento, 1= lieve da 1 a 2 volte, 2= moderato da 3 a 4 volte e 3= grave da 5 o più. La progressione verso uno stato di peggioramento per qualsiasi sintomo mirato era basata sull'aumento della gravità (vale a dire la prima volta che qualsiasi sintomo mirato è peggiorato dopo il trattamento rispetto al basale).
Dal giorno 1 (basale) al giorno 28
Numero di partecipanti con progressione verso uno stato di peggioramento in 1 o più sintomi associati a COVID-19 auto-riferiti durante il giorno 28-Popolazione mITT2
Lasso di tempo: Dal giorno 1 (basale) al giorno 28
I partecipanti dovevano registrare quotidianamente la gravità dei loro sintomi di Covid-19 nelle ultime 24 ore su una scala a 4 punti dove 0 = nessun sintomo; 1= lieve; 2= ​​moderato; e 3= grave. Vomito e diarrea sono stati valutati ciascuno su una scala di frequenza a 4 punti dove 0= nessun evento, 1= lieve da 1 a 2 volte, 2= moderato da 3 a 4 volte e 3= grave da 5 o più. La progressione verso uno stato di peggioramento per qualsiasi sintomo mirato era basata sull'aumento della gravità (vale a dire la prima volta che qualsiasi sintomo mirato è peggiorato dopo il trattamento rispetto al basale).
Dal giorno 1 (basale) al giorno 28
Percentuale di partecipanti con una saturazione periferica di ossigeno a riposo >=95% nei giorni 1 e 5- Popolazione mITT
Lasso di tempo: Giorno 1, 5
In questa misura di esito, è stata riportata la percentuale di partecipanti con una saturazione periferica di ossigeno a riposo >=95%.
Giorno 1, 5
Percentuale di partecipanti con una saturazione periferica di ossigeno a riposo >=95% nei giorni 1 e 5- Popolazione mITT1
Lasso di tempo: Giorno 1, 5
In questa misura di esito, è stata riportata la percentuale di partecipanti con una saturazione periferica di ossigeno a riposo >=95%.
Giorno 1, 5
Percentuale di partecipanti con una saturazione periferica di ossigeno a riposo >=95% nei giorni 1 e 5- Popolazione mITT2
Lasso di tempo: Giorno 1, 5
In questa misura di esito, è stata riportata la percentuale di partecipanti con una saturazione periferica di ossigeno a riposo >=95%.
Giorno 1, 5
Percentuale di partecipanti deceduti durante la settimana 24- Popolazione mITT
Lasso di tempo: Dal giorno 1 fino alla settimana 24
In questa misura di esito è stata presentata la percentuale di partecipanti con morte per qualsiasi causa.
Dal giorno 1 fino alla settimana 24
Percentuale di partecipanti deceduti durante la settimana 24- Popolazione mITT1
Lasso di tempo: Dal giorno 1 fino alla settimana 24
In questa misura di esito è stata presentata la percentuale di partecipanti con morte per qualsiasi causa.
Dal giorno 1 fino alla settimana 24
Percentuale di partecipanti deceduti durante la settimana 24- Popolazione mITT2
Lasso di tempo: Dal giorno 1 fino alla settimana 24
In questa misura di esito è stata presentata la percentuale di partecipanti con morte per qualsiasi causa.
Dal giorno 1 fino alla settimana 24
Concentrazione plasmatica rispetto al tempo Riepilogo di PF-07321332
Lasso di tempo: 1 ora post-dose il Giorno 1 e pre-dose il Giorno 5
1 ora post-dose il Giorno 1 e pre-dose il Giorno 5
Variazione dal basale nel logaritmo alla carica virale trasformata in base 10 (log10) al giorno 3, 5, 10 e 14- Popolazione mITT
Lasso di tempo: Basale, giorno 3, 5, 10 e 14
La carica virale è stata misurata in campioni nasali o rinofaringei mediante reazione a catena della polimerasi a trascrizione inversa (RT-PCR).
Basale, giorno 3, 5, 10 e 14
Variazione rispetto al basale nella carica virale trasformata log10 al giorno 3, 5, 10 e 14- Popolazione mITT1
Lasso di tempo: Basale, giorno 3, 5, 10 e 14
La carica virale è stata misurata in campioni nasali o rinofaringei mediante RT-PCR.
Basale, giorno 3, 5, 10 e 14
Variazione rispetto al basale nella carica virale trasformata log10 al giorno 3, 5, 10 e 14- Popolazione mITT2
Lasso di tempo: Basale, giorno 3, 5, 10 e 14
La carica virale è stata misurata in campioni nasali o rinofaringei mediante RT-PCR.
Basale, giorno 3, 5, 10 e 14
Numero di visite mediche correlate a COVID-19 - Popolazione mITT
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 34
Le visite mediche includevano pronto soccorso, ambulatorio medico, servizi sanitari domiciliari, cure urgenti, consulto telefonico, centro di infusione ambulatoriale, altro, ricovero correlato a COVID-19 (unità di terapia intensiva [ICU] e ricoveri non in terapia intensiva). In questa misura di esito, sono state riportate le visite mediche dei partecipanti relative a COVID-19.
Dal giorno 1 al giorno 34
Numero di visite mediche correlate a COVID-19 - Popolazione mITT1
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 34
Le visite mediche includevano pronto soccorso, ambulatorio medico, servizi sanitari domiciliari, cure urgenti, consulenza telefonica, centro di infusione ambulatoriale, altro, ricovero correlato a COVID-19 (ricoveri in terapia intensiva e non). In questa misura di esito, sono state riportate le visite mediche dei partecipanti relative a COVID-19.
Dal giorno 1 al giorno 34
Numero di visite mediche correlate a COVID-19 - Popolazione mITT2
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 34
Le visite mediche includevano pronto soccorso, ambulatorio medico, servizi sanitari domiciliari, cure urgenti, consulenza telefonica, centro di infusione ambulatoriale, altro, ricovero correlato a COVID-19 (ricoveri in terapia intensiva e non). In questa misura di esito, sono state riportate le visite mediche dei partecipanti relative a COVID-19.
Dal giorno 1 al giorno 34
Numero di giorni in ospedale e terapia intensiva per il trattamento della popolazione COVID-19-mITT
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 34
Dal giorno 1 al giorno 34
Numero di giorni in ospedale e terapia intensiva per il trattamento della popolazione COVID-19-mITT1
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 34
Dal giorno 1 al giorno 34
Numero di giorni in ospedale e terapia intensiva per il trattamento della popolazione COVID-19-mITT2
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 34
Dal giorno 1 al giorno 34

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

9 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

25 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C4671005
  • 2021-002895-38 (Numero EudraCT)
  • EPIC-HR (Altro identificatore: Alias Study Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Pfizer fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti anonimi e ai relativi documenti di studio (ad es. protocollo, piano di analisi statistica (SAP), rapporto di studio clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri, condizioni ed eccezioni. Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo di richiesta di accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

Prove cliniche su PF-07321332

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United Kingdom

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi