Trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia con hiPSC-CM mediante iniezione endocardica

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni (inclusi 18 e 75 anni).
2. Firmato il consenso informato.
3. Pazienti con insufficienza cardiaca congestizia che hanno ricevuto un trattamento regolare per insufficienza cardiaca.
4. Classe III o IV della New York Heart Association (NYHA) nonostante lo standard di cura ottimale
5. Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) <40% valutata mediante ecocardiografia (è inclusa la misurazione nei 3 mesi di reclutamento, esclusi i valori misurati entro 1 mese dall'infarto del miocardio)
6. Lo spessore del ventricolo sinistro ≥8 mm
7. Paziente di sesso femminile che non è incinta o che allatta durante la sperimentazione clinica

Criteri di esclusione:

1. PRA ≥ 20% o DSA positivo.
2. I pazienti hanno ricevuto trattamenti come pacemaker, ICD o dispositivo CRT.
3. Pazienti con grave malattia valvolare o presenza di una sostituzione meccanica della valvola, come impianto PCI, o pazienti che richiedono ablazione simultanea con radiofrequenza della fibrillazione atriale.
4. Paziente con qualsiasi cardiochirurgia traumatica terapeutica entro 30 giorni.
5. Instabilità emodinamica o shock cardiogeno.
6. Insufficienza cardiaca destra.
7. Cardiomiopatia restrittiva come amiloidosi, sarcoidosi o ematocromia, pericardite costrittiva.
8. L'infarto del miocardio si è verificato entro 30 giorni o l'ictus si è verificato entro 60 giorni prima dell'arruolamento.
9. Spessore all'infarto della parete libera del ventricolo sinistro < 6 mm.
10. Aritmie ventricolari gravi (tachicardia ventricolare persistente o altre condizioni che lo sperimentatore ritiene necessario escludere).
11. Velocità di filtrazione glomerulare basale < 30 ml/min/1,73 m2.
12. Funzionalità epatica anormale: ALT o AST 3 volte superiore al valore normale.
13. Avere un'anomalia ematologica come evidenziato da ematocrito <25%, conta dei globuli bianchi <2.500/ul o conta delle piastrine <100.000/ul.
14. Allergie note alla penicillina, alla streptomicina o all'agente di radiocontrasto.
15. Funzione anomala della coagulazione, INR > 1,3, che non può essere corretta.
16. Controindicazione all'esecuzione di una risonanza magnetica e di esami PET/ECT.
17. Destinatario di trapianto d'organo
18. Pazienti con altra malattia maligna entro 5 anni prima dell'arruolamento.
19. Condizione non cardiaca che limita la durata della vita a < 1 anno
20. In terapia cronica con farmaci immunosoppressori come glucocorticoidi o antagonisti del TNFα
21. Controindicazione all'assunzione di farmaci immunosoppressori.
22. Siero positivo per malattie infettive (HIV, HBV, HCV, TP).
23. Partecipazione ad altri studi clinici nei 3 mesi precedenti.
24. Paziente di sesso femminile in gravidanza o in allattamento.
25. Altra condizione che lo sperimentatore considera inappropriata per la partecipazione allo studio.