Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

DigiPuR: Psicoterapia e reintegrazione supportate digitalmente (DigiPuR)

14 marzo 2023 aggiornato da: PD Dr. Annette Conzelmann, University Hospital Tuebingen

DigiPuR: Psicoterapia supportata digitalmente e reintegrazione di bambini e adolescenti con disturbi mentali dopo un trattamento psichiatrico ospedaliero

Lo studio "DigiPuR" (Digitally Supported Psychotherapy and Reintegration) esamina l'efficacia di un nuovo programma di post-terapia digitale per bambini e adolescenti dopo un ricovero psichiatrico nel gruppo di intervento rispetto al normale post-terapia nel gruppo di controllo. Pertanto, lo studio controllato randomizzato con un disegno naturalistico di studio a gruppi paralleli fornisce dati longitudinali sulla fase di reintegrazione con una valutazione pre-post follow-up e una valutazione ambulatoriale quotidiana dal punto di vista di pazienti, genitori e insegnanti. L'obiettivo del nuovo programma di post-assistenza è quello di facilitare il reinserimento dopo una degenza ospedaliera di bambini e adolescenti e delle loro figure di attaccamento, ridurre le riammissioni e, se necessario, garantire un buon passaggio alle strutture ambulatoriali. A tale scopo, con la clinica vengono condotte videochiamate regolari senza tempi di viaggio tra i bambini e gli adolescenti, nonché le loro figure di riferimento come genitori e insegnanti e, se necessario, sistemi di supporto esterni. Oltre a questi appuntamenti, un messenger sicuro basato su smartphone consentirà a tutti i partecipanti di comunicare direttamente con il terapista. Si prevede che il programma post-terapia nel gruppo di intervento porterà a miglioramenti nella qualità della vita correlata alla salute e alla soddisfazione del trattamento, oltre a ridurre la gravità dei sintomi e le riammissioni.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Esempio: tutti i bambini e gli adolescenti che sono stati trattati come ricoverati parziali o totali presso il Dipartimento di psichiatria infantile e adolescenziale, psicosomatica e psicoterapia dell'ospedale universitario di Tuebingen, in Germania, nonché una figura di attaccamento primaria (genitore o caregiver di un gruppo residenziale) possono partecipare allo studio. Facoltativamente, possono partecipare anche uno o più insegnanti della scuola di appartenenza del bambino o dell'adolescente. L'obiettivo è includere N = 50 terzine (campione totale circa 150 persone) con 50 bambini e adolescenti (n = 25 per gruppo) e una figura di attaccamento e un insegnante ciascuno. La dimensione del campione era basata sugli attuali studi RCT in questo campo e sui numeri di dimissione del dipartimento.

Interventi: i partecipanti verranno assegnati a uno dei due gruppi dopo il consenso informato scritto utilizzando un elenco di randomizzazione.

Gruppo di intervento: nel gruppo di intervento si svolgono 6 videochiamate di non più di 50 minuti tra la famiglia e il terapista responsabile del precedente trattamento ospedaliero (settimanali fino a 4 settimane dopo la dimissione, quindi bisettimanali fino a 8 settimane dopo la dimissione). Al fine di adattare l'assistenza post-terapia alle esigenze dei pazienti, il terapista responsabile del caso decide la durata delle sessioni così come i loro partecipanti (pazienti e/o genitori e/o sistemi di supporto esterni). I diversi contenuti specifici del caso sono collegati al precedente trattamento ospedaliero orientato alla terapia comportamentale con particolare attenzione al trasferimento delle strategie apprese nella vita quotidiana. Se i pazienti e i genitori hanno acconsentito alla partecipazione degli insegnanti, nel periodo fino a 8 settimane dopo la dimissione vengono condotte anche tre videoconferenze o conferenze telefoniche separate di 30-45 minuti con uno o più insegnanti della scuola di appartenenza e il terapista responsabile del caso . Inoltre, è stato sviluppato un manuale dal titolo "La malattia mentale nell'ambiente scolastico", che fornisce agli insegnanti ulteriori informazioni e supporto. Oltre alle sessioni con i terapisti che guidano il caso, i bambini e gli adolescenti, i genitori e gli insegnanti hanno l'opportunità di chiarire questioni relative ai contenuti o questioni organizzative con il terapeuta tramite un sistema di messaggistica sicuro sul proprio smartphone. Le emergenze, invece, vengono gestite tramite il numero di emergenza della clinica competente.

Gruppo di controllo: nel gruppo di controllo ha luogo la regolare assistenza post-trattamento (trattamento come al solito) del Dipartimento. L'assistenza post-operatoria regolare di solito include una consultazione di follow-up di 50 minuti con il terapista responsabile del caso in clinica circa 6 settimane dopo la dimissione.

Valutazioni: le valutazioni sono le stesse in entrambi i gruppi.

Pre-Post-FollowUp: La valutazione del ricovero e della dimissione nell'ambito della valutazione ospedaliera standard sarà condotta utilizzando questionari cartacei (ove necessario in casi eccezionali online) da personale qualificato durante la degenza ospedaliera nel periodo dal colloquio preliminare al ricovero a uno settimana dopo il ricovero e nel periodo da una settimana prima della dimissione alla dimissione (pre). Per le valutazioni post, follow-up 1 e follow-up 2 (8, 24 e 37 settimane dopo la dimissione), i partecipanti ricevono un'e-mail con un collegamento a un sondaggio online che possono completare a casa per una settimana utilizzando il browser sul proprio computer, tablet o smartphone. Ad ogni punto di valutazione, il sondaggio richiede non più di circa 45 minuti per essere completato.

Valutazione ambulatoriale: la valutazione ambulatoriale consiste in domande sul benessere, le relazioni e la situazione scolastica a cui rispondono quotidianamente da due settimane prima a otto settimane dopo la dimissione in circa 5 minuti tra le 5 e le 9 di sera dai bambini e dagli adolescenti, la figura di attaccamento partecipante e, se i docenti partecipano, un docente della scuola di appartenenza sul proprio smartphone. Gli insegnanti rispondono alle domande solo nei giorni di scuola e hanno a disposizione un lasso di tempo più lungo per rispondere per aumentare la conformità. Le domande per bambini e adolescenti sono presentate in forma scritta e audiovisiva permettendo ai bambini non ancora lettori sicuri di farsi leggere ad alta voce le domande. I bambini e gli adolescenti, i genitori e gli insegnanti vengono ricordati delle domande quotidiane tramite avvisi e possono posticipare gli avvisi tre volte. I dati raccolti nella valutazione ambulatoriale vengono analizzati individualmente su base settimanale riassumendo e rappresentando graficamente tutte le risposte. Questa panoramica delle risposte del paziente durante la settimana o le settimane precedenti può essere utilizzata dal terapista responsabile del caso come base per la successiva videochiamata regolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Baden-Württemberg
      • Tuebingen, Baden-Württemberg, Germania, 72076
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini e adolescenti che hanno ricevuto un trattamento ospedaliero parziale o completo presso il Dipartimento di psichiatria, psicosomatica e psicoterapia dell'infanzia e dell'adolescenza dell'ospedale universitario di Tuebingen, Germania (diagnosi irrilevante) e una figura di attaccamento primaria pertinente (genitore o caregiver di un gruppo residenziale)
  • Facoltativamente insegnanti della scuola di appartenenza del bambino o dell'adolescente
  • La partecipazione allo studio da parte di un caregiver di un gruppo residenziale e/o di insegnanti della scuola di appartenenza richiede sempre il consenso scritto del bambino o dell'adolescente e dei suoi tutori legali
  • Sufficiente conoscenza della lingua tedesca

Criteri di esclusione:

  • Bambini e adolescenti o la figura di attaccamento presente che non parlano o non capiscono la lingua tedesca
  • In caso di tensione psicologica acuta durante il corso dello studio, una presentazione di emergenza avrà luogo presso l'ospedale responsabile. In caso di degenza ospedaliera inferiore a due settimane, la partecipazione allo studio viene proseguita, in caso di durata superiore a due settimane, interrotta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Doposcuola digitale
Il gruppo con il nuovo aftercare digitale viene confrontato con il gruppo di controllo attivo con aftercare regolare.
Il gruppo di intervento riceverà un servizio post-terapia digitale, costituito da videochiamate e un'app, per un periodo massimo di otto settimane dopo la dimissione. Questi consentono uno scambio semplice ma intenso con la clinica dalla comodità delle proprie case dei partecipanti. Per consentire di pianificare in modo ottimale il trattamento e valutarne il successo, tutti i partecipanti completano questionari in più punti temporali su diversi argomenti.
Comparatore attivo: Trattamento normale (TAU)
Il gruppo con assistenza post-operatoria regolare (TAU) funge da gruppo di controllo attivo.
Il gruppo di controllo riceverà le regolari consultazioni di follow-up in clinica (trattamento come al solito, TAU). Ciò include almeno una consultazione con il terapista responsabile del caso dalla precedente degenza ospedaliera circa 6 settimane dopo la dimissione. La valutazione consistente in questionari in più punti temporali su diversi argomenti è la stessa del gruppo di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della gravità dei sintomi (rapporto del paziente)
Lasso di tempo: Ricovero, Pre (alla dimissione), Post (8 settimane dopo la dimissione), FollowUp1 (24 settimane dopo la dimissione), FollowUp2 (37 settimane dopo la dimissione)
La gravità dei sintomi valutata dai pazienti viene misurata utilizzando il sistema diagnostico per i disturbi mentali secondo ICD-10 e DSM-5 per bambini e adolescenti - III questionario di screening (DISYPS-III SCREEN; Döpfner & Görtz-Dorten, 2017) al momento della ricovero e dimissione del trattamento psichiatrico infantile e adolescenziale ospedalizzato e a 8, 24 e 37 settimane dopo la dimissione. I valori possibili vanno da 49 a 174 con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore.
Ricovero, Pre (alla dimissione), Post (8 settimane dopo la dimissione), FollowUp1 (24 settimane dopo la dimissione), FollowUp2 (37 settimane dopo la dimissione)
Modifica della gravità dei sintomi (rapporto dei genitori)
Lasso di tempo: Ricovero, Pre (alla dimissione), Post (8 settimane dopo la dimissione), FollowUp1 (24 settimane dopo la dimissione), FollowUp2 (37 settimane dopo la dimissione)
La gravità dei sintomi valutata dai genitori viene misurata utilizzando il sistema diagnostico per i disturbi mentali secondo ICD-10 e DSM-5 per bambini e adolescenti - III questionario di screening (DISYPS-III SCREEN; Döpfner & Görtz-Dorten, 2017) al momento della ricovero e dimissione del trattamento psichiatrico infantile e adolescenziale ospedalizzato e a 8, 24 e 37 settimane dopo la dimissione. I valori possibili vanno da 49 a 174 con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore.
Ricovero, Pre (alla dimissione), Post (8 settimane dopo la dimissione), FollowUp1 (24 settimane dopo la dimissione), FollowUp2 (37 settimane dopo la dimissione)
Variazione della gravità dei sintomi (relazione dell'insegnante)
Lasso di tempo: Ricovero, Pre (alla dimissione), Post (8 settimane dopo la dimissione), FollowUp1 (24 settimane dopo la dimissione), FollowUp2 (37 settimane dopo la dimissione)
La gravità dei sintomi valutata dagli insegnanti viene misurata utilizzando il Sistema diagnostico per i disturbi mentali secondo ICD-10 e DSM-5 per bambini e adolescenti - III Questionario di screening (DISYPS-III SCREEN; Döpfner & Görtz-Dorten, 2017) al momento della ricovero e dimissione del trattamento psichiatrico infantile e adolescenziale ospedalizzato e a 8, 24 e 37 settimane dopo la dimissione. I valori possibili vanno da 49 a 174 con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore.
Ricovero, Pre (alla dimissione), Post (8 settimane dopo la dimissione), FollowUp1 (24 settimane dopo la dimissione), FollowUp2 (37 settimane dopo la dimissione)
Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute dei pazienti
Lasso di tempo: Ricovero, Pre (alla dimissione), Post (8 settimane dopo la dimissione), FollowUp1 (24 settimane dopo la dimissione), FollowUp2 (37 settimane dopo la dimissione)
La qualità della vita correlata alla salute valutata dai pazienti viene misurata utilizzando il questionario sulla qualità della vita correlata alla salute per bambini e giovani e i loro genitori (KIDSCREEN-27; KIDSCREEN Group Europe, 2006) al momento del ricovero e della dimissione del bambino degente e trattamento psichiatrico adolescenziale e a 8, 24 e 37 settimane dopo la dimissione. I valori possibili vanno da 27 a 135 con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Ricovero, Pre (alla dimissione), Post (8 settimane dopo la dimissione), FollowUp1 (24 settimane dopo la dimissione), FollowUp2 (37 settimane dopo la dimissione)
Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute dei genitori
Lasso di tempo: Ricovero, Pre (alla dimissione), Post (8 settimane dopo la dimissione), FollowUp1 (24 settimane dopo la dimissione), FollowUp2 (37 settimane dopo la dimissione)
La qualità della vita correlata alla salute valutata dai genitori viene misurata utilizzando il questionario sulla qualità della vita correlata alla salute per bambini e giovani e i loro genitori (KIDSCREEN-27; KIDSCREEN Group Europe, 2006) al momento del ricovero e della dimissione del bambino degente e trattamento psichiatrico adolescenziale e a 8, 24 e 37 settimane dopo la dimissione. I valori possibili vanno da 27 a 135 con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Ricovero, Pre (alla dimissione), Post (8 settimane dopo la dimissione), FollowUp1 (24 settimane dopo la dimissione), FollowUp2 (37 settimane dopo la dimissione)
Soddisfazione dei pazienti per il trattamento
Lasso di tempo: Posta (8 settimane dopo la dimissione)
La soddisfazione per il trattamento valutata dai pazienti viene misurata utilizzando versioni del questionario basate sul Questionario per la valutazione del trattamento (FBB; Mattejat & Remschmidt, 1999) a 8 settimane dopo la dimissione. I valori possibili vanno da 0 a 76 con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Posta (8 settimane dopo la dimissione)
Soddisfazione dei genitori per il trattamento
Lasso di tempo: Posta (8 settimane dopo la dimissione)
La soddisfazione per il trattamento valutata dai genitori viene misurata utilizzando versioni del questionario basate sul Questionario per la valutazione del trattamento (FBB; Mattejat & Remschmidt, 1999) a 8 settimane dopo la dimissione. I valori possibili vanno da 0 a 84 con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Posta (8 settimane dopo la dimissione)
Soddisfazione dei terapeuti per il trattamento
Lasso di tempo: Posta (8 settimane dopo la dimissione)
La soddisfazione per il trattamento valutata dai terapeuti viene misurata utilizzando versioni del questionario basate sul Questionario per la valutazione del trattamento (FBB; Mattejat & Remschmidt, 1999) a 8 settimane dopo la dimissione. I valori possibili vanno da 0 a 72 con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Posta (8 settimane dopo la dimissione)
Soddisfazione degli insegnanti per il trattamento
Lasso di tempo: Posta (8 settimane dopo la dimissione)
La soddisfazione per il trattamento valutata dagli insegnanti viene misurata utilizzando versioni del questionario basate sul Questionario per la valutazione del trattamento (FBB; Mattejat & Remschmidt, 1999) a 8 settimane dopo la dimissione. I valori possibili vanno da 0 a 56 con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Posta (8 settimane dopo la dimissione)
Differenza e variazione della percentuale di riammissioni
Lasso di tempo: Post (8 settimane dopo la dimissione), FollowUp1 (24 settimane dopo la dimissione), FollowUp2 (37 settimane dopo la dimissione)
La percentuale di ricoveri è ottenuta analizzando i dati di controllo interni all'ospedale. Il cambiamento di queste percentuali nel tempo è considerato e confrontato tra i gruppi di studio.
Post (8 settimane dopo la dimissione), FollowUp1 (24 settimane dopo la dimissione), FollowUp2 (37 settimane dopo la dimissione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella vulnerabilità allo stress dei pazienti
Lasso di tempo: Ricovero, Pre (alla dimissione), Post (8 settimane dopo la dimissione), FollowUp1 (24 settimane dopo la dimissione), FollowUp2 (37 settimane dopo la dimissione)
La vulnerabilità allo stress dei pazienti è misurata con l'appropriata sottoscala del Questionnaire for the Survey of Stress and Stress Coping in Childhood and Adolescence - Revision (SSKJ 3-8R; Lohaus, Eschenbeck, Kohlmann, & Klein-Heßling, 2018), a il momento del ricovero e della dimissione del trattamento psichiatrico infantile e adolescenziale ospedalizzato e a 8, 24 e 37 settimane dopo la dimissione. I valori possibili vanno da 7 a 28 con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore.
Ricovero, Pre (alla dimissione), Post (8 settimane dopo la dimissione), FollowUp1 (24 settimane dopo la dimissione), FollowUp2 (37 settimane dopo la dimissione)
Cambiamento nelle strategie di coping dello stress dei pazienti
Lasso di tempo: Ricovero, Pre (alla dimissione), Post (8 settimane dopo la dimissione), FollowUp1 (24 settimane dopo la dimissione), FollowUp2 (37 settimane dopo la dimissione)
Le strategie di gestione dello stress dei pazienti sono misurate con le sottoscale appropriate del Questionario per l'indagine sullo stress e sulla gestione dello stress nell'infanzia e nell'adolescenza - Revisione (SSKJ 3-8R; Lohaus, Eschenbeck, Kohlmann e Klein-Heßling, 2018), al momento del ricovero e della dimissione del trattamento psichiatrico infantile e adolescenziale ospedalizzato e a 8, 24 e 37 settimane dopo la dimissione. I valori possibili vanno da 30 a 150 con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Ricovero, Pre (alla dimissione), Post (8 settimane dopo la dimissione), FollowUp1 (24 settimane dopo la dimissione), FollowUp2 (37 settimane dopo la dimissione)
Cambiamento nell'autoefficacia correlata alla scuola dei pazienti
Lasso di tempo: Ricovero, Pre (alla dimissione), Post (8 settimane dopo la dimissione), FollowUp1 (24 settimane dopo la dimissione), FollowUp2 (37 settimane dopo la dimissione)
L'autoefficacia relativa alla scuola dal punto di vista dei pazienti è misurata sulla base del valore medio degli item delle scale WIRKSCHUL (Schulbezogene Selbstwirksamkeitserwartung [Autoefficacia relativa alla scuola]; Schwarzer & Jerusalem, 1999), al momento dell'ammissione e della dimissione dal trattamento psichiatrico infantile e adolescenziale ospedaliero e a 8, 24 e 37 settimane dopo la dimissione. I valori possibili vanno da 8 a 40 con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Ricovero, Pre (alla dimissione), Post (8 settimane dopo la dimissione), FollowUp1 (24 settimane dopo la dimissione), FollowUp2 (37 settimane dopo la dimissione)
Cambiamento nell'autoefficacia sociale dei pazienti
Lasso di tempo: Ricovero, Pre (alla dimissione), Post (8 settimane dopo la dimissione), FollowUp1 (24 settimane dopo la dimissione), FollowUp2 (37 settimane dopo la dimissione)
L'autoefficacia sociale dal punto di vista dei pazienti è misurata sulla base del valore medio degli item delle scale WIRKSOZ (Selbstwirksamkeitserwartung im Umgang mit sozialen Anforderungen [Autoefficacia nell'affrontare le richieste sociali]; Schwarzer & Jerusalem, 1999), all'epoca del ricovero e della dimissione dal trattamento psichiatrico infantile e adolescenziale ospedalizzato e a 8, 24 e 37 settimane dopo la dimissione. I valori possibili vanno da 8 a 40 con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Ricovero, Pre (alla dimissione), Post (8 settimane dopo la dimissione), FollowUp1 (24 settimane dopo la dimissione), FollowUp2 (37 settimane dopo la dimissione)
Alterazione dell'autoefficacia sociale dei genitori
Lasso di tempo: Ricovero, Pre (alla dimissione), Post (8 settimane dopo la dimissione), FollowUp1 (24 settimane dopo la dimissione), FollowUp2 (37 settimane dopo la dimissione)
L'autoefficacia dal punto di vista dei genitori è misurata sulla base della media degli item adeguatamente adattati della scala WIRKLEHR (Skala Lehrer-Selbstwirksamkeit [Teacher Self-Efficacy Scale]; Schwarzer & Jerusalem, 1999), al momento del ricovero e della dimissione e a 8, 24 e 37 settimane dopo la dimissione. I valori possibili vanno da 8 a 40 con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Ricovero, Pre (alla dimissione), Post (8 settimane dopo la dimissione), FollowUp1 (24 settimane dopo la dimissione), FollowUp2 (37 settimane dopo la dimissione)
Alterazione dell'autoefficacia degli insegnanti
Lasso di tempo: Ricovero, Pre (alla dimissione), Post (8 settimane dopo la dimissione), FollowUp1 (24 settimane dopo la dimissione), FollowUp2 (37 settimane dopo la dimissione)
L'autoefficacia dal punto di vista degli insegnanti è misurata sulla base del valore medio di item adeguatamente adattati dalla scala WIRKLEHR (Skala Lehrer-Selbstwirksamkeit [Teacher Self-Efficacy Scale]; Schwarzer & Jerusalem, 1999), al momento dell'ammissione e della dimissione e a 8, 24 e 37 settimane dopo la dimissione. I valori possibili vanno da 10 a 50 con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Ricovero, Pre (alla dimissione), Post (8 settimane dopo la dimissione), FollowUp1 (24 settimane dopo la dimissione), FollowUp2 (37 settimane dopo la dimissione)
Cambiamento nel benessere occupazionale degli insegnanti
Lasso di tempo: Pre (alla dimissione), Post (8 settimane dopo la dimissione), FollowUp1 (24 settimane dopo la dimissione), FollowUp2 (37 settimane dopo la dimissione)
Il benessere professionale degli insegnanti viene misurato utilizzando le scale Esaurimento emotivo ed entusiasmo per l'insegnamento (Kunter, Baumert, Leutner, Terhart, Seidel, Dicke, et al., 2016) al momento della dimissione dal trattamento psichiatrico infantile e adolescenziale ospedaliero e a 8, 24 e 37 settimane dopo la dimissione. I valori possibili vanno da 5 a 15 con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Pre (alla dimissione), Post (8 settimane dopo la dimissione), FollowUp1 (24 settimane dopo la dimissione), FollowUp2 (37 settimane dopo la dimissione)
Soddisfazione dei pazienti per i componenti tecnici
Lasso di tempo: Posta (8 settimane dopo la dimissione)
La soddisfazione dei pazienti per i componenti tecnici è misurata utilizzando voci adattate tematicamente della System Usability Scale (SUS; Brooke, 1996) a 8 settimane dopo la dimissione. I valori possibili vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Posta (8 settimane dopo la dimissione)
Soddisfazione dei genitori per i componenti tecnici
Lasso di tempo: Posta (8 settimane dopo la dimissione)
La soddisfazione dei genitori per le componenti tecniche viene misurata utilizzando voci adattate tematicamente della System Usability Scale (SUS; Brooke, 1996) a 8 settimane dopo la dimissione. I valori possibili vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Posta (8 settimane dopo la dimissione)
Soddisfazione degli insegnanti per i componenti tecnici
Lasso di tempo: Posta (8 settimane dopo la dimissione)
La soddisfazione degli insegnanti per le componenti tecniche viene misurata utilizzando voci adattate tematicamente della System Usability Scale (SUS; Brooke, 1996) a 8 settimane dopo la dimissione. I valori possibili vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Posta (8 settimane dopo la dimissione)
Soddisfazione dei terapisti per i componenti tecnici
Lasso di tempo: Posta (8 settimane dopo la dimissione)
La soddisfazione dei terapeuti per le componenti tecniche viene misurata utilizzando voci adattate tematicamente della System Usability Scale (SUS; Brooke, 1996) a 8 settimane dopo la dimissione. I valori possibili vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Posta (8 settimane dopo la dimissione)
Cambiamento dello stress dei genitori
Lasso di tempo: Ricovero, Pre (alla dimissione), Post (8 settimane dopo la dimissione), FollowUp1 (24 settimane dopo la dimissione), FollowUp2 (37 settimane dopo la dimissione)
Lo stress dei genitori viene misurato utilizzando l'Eltern-Belastungs-Inventar (EBI; Tröster, 2010 [vale a dire, versione tedesca del Parenting Stress Index; Abidin, 1997]), al momento del ricovero del bambino e della dimissione dal trattamento psichiatrico infantile e adolescenziale. e a 8, 24 e 37 settimane dopo la dimissione. I valori possibili vanno da 48 a 240 con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore.
Ricovero, Pre (alla dimissione), Post (8 settimane dopo la dimissione), FollowUp1 (24 settimane dopo la dimissione), FollowUp2 (37 settimane dopo la dimissione)
Sforzo dei genitori
Lasso di tempo: Ammissione
Lo stress parentale viene misurato con la Brief Symptom Checklist (BSCL; Franke, 2017) al momento del ricovero del bambino per il trattamento psichiatrico infantile e adolescenziale. I valori possibili vanno da 53 a 265 con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore.
Ammissione
Cambiamento del concetto di sé di competenza degli insegnanti nel trattare con gli studenti
Lasso di tempo: Pre (alla dimissione), Post (8 settimane dopo la dimissione), FollowUp1 (24 settimane dopo la dimissione), FollowUp2 (37 settimane dopo la dimissione)
Il concetto di sé della competenza degli insegnanti viene misurato utilizzando la scala dal nome identico (Kunz Heim, Trachsler, Rindlisbacher e Nido, 2007) al momento dell'ammissione e della dimissione dello studente dal trattamento psichiatrico infantile e adolescenziale ospedalizzato, nonché a 8, 24 e 37 settimane dopo la dimissione. I valori possibili vanno da 5 a 20 con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Pre (alla dimissione), Post (8 settimane dopo la dimissione), FollowUp1 (24 settimane dopo la dimissione), FollowUp2 (37 settimane dopo la dimissione)
Modifica della competenza professionale degli insegnanti nel trattare con gli studenti malati di mente
Lasso di tempo: Pre (alla dimissione), Post (8 settimane dopo la dimissione), FollowUp1 (24 settimane dopo la dimissione), FollowUp2 (37 settimane dopo la dimissione)
La competenza professionale degli insegnanti nel trattare con studenti malati di mente viene misurata in modo esplorativo utilizzando il punteggio medio di una scala auto-sviluppata, basata su elementi auto-sviluppati e su elementi provenienti da diversi studi nel campo dell'alfabetizzazione della salute mentale (Daniszewski, 2013; Hatcher, 2018 ; Reinke, Stormont, Herman, Puri, & Goel, 2011) e da studi di indagine sugli insegnanti (Blömeke, Kaiser, & Lehmann, 2010; Kunter et al., 2016; Schwarzer & Jerusalem, 1999) al momento della dimissione dello studente dal trattamento psichiatrico infantile e adolescenziale ospedalizzato e 8, 24 e 37 settimane dopo la dimissione. I possibili valori della scala totale vanno da 24 a 120 con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Pre (alla dimissione), Post (8 settimane dopo la dimissione), FollowUp1 (24 settimane dopo la dimissione), FollowUp2 (37 settimane dopo la dimissione)
Le aspettative di cambiamento dei pazienti
Lasso di tempo: Pre (alla dimissione)
L'aspettativa di cambiamento dei pazienti in relazione all'assistenza post-terapia è misurata utilizzando il valore medio di 4 elementi tematicamente adattati dal "Patient's Expectation of Change" del Questionario per la misurazione dei fattori comuni in psicoterapia (FERT; Vollmann, 2010). I valori possibili vanno da 0 a 16 con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Pre (alla dimissione)
Le aspettative di cambiamento dei genitori
Lasso di tempo: Pre (alla dimissione)
L'aspettativa di cambiamento dei genitori in relazione all'assistenza post-terapia è misurata utilizzando il valore medio di 4 item adattati tematicamente dalla scala "Aspettativa di cambiamento del paziente" del Questionario per la misurazione dei fattori comuni in psicoterapia (FERT; Vollmann, 2010). I valori possibili vanno da 0 a 16 con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Pre (alla dimissione)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del benessere (valutazione ambulatoriale dei pazienti)
Lasso di tempo: Ogni giorno 2 settimane prima della dimissione fino a 8 settimane dopo
Nella valutazione ambulatoriale, bambini e adolescenti forniscono informazioni sul loro benessere generale (studio pilota). I valori possibili vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Ogni giorno 2 settimane prima della dimissione fino a 8 settimane dopo
Cambiamento affettivo (valutazione ambulatoriale del paziente)
Lasso di tempo: Ogni giorno 2 settimane prima della dimissione fino a 8 settimane dopo
Nella valutazione ambulatoriale, i bambini e gli adolescenti forniscono informazioni sui propri affetti (Könen, Dirk, Leonhardt e Schmiedek, 2016). I valori possibili vanno da 12 a 60 con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Ogni giorno 2 settimane prima della dimissione fino a 8 settimane dopo
Modifica della qualità del sonno (valutazione ambulatoriale dei pazienti)
Lasso di tempo: Ogni giorno 2 settimane prima della dimissione fino a 8 settimane dopo
Nella valutazione ambulatoriale, bambini e adolescenti forniscono informazioni sulla loro qualità del sonno (Könen et al., 2016). I valori possibili vanno da 2 a 10 con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Ogni giorno 2 settimane prima della dimissione fino a 8 settimane dopo
Variazione della percentuale di assenteismo scolastico (valutazione ambulatoriale dei pazienti)
Lasso di tempo: Ogni giorno 2 settimane prima della dimissione fino a 8 settimane dopo
Nella valutazione ambulatoriale, i bambini e gli adolescenti forniscono informazioni sul loro assenteismo scolastico. I valori possibili vanno dallo 0 al 100 percento dei giorni di assenza, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Ogni giorno 2 settimane prima della dimissione fino a 8 settimane dopo
Variazione dei giorni di scuola (valutazione ambulatoriale dei pazienti)
Lasso di tempo: Ogni giorno 2 settimane prima della dimissione fino a 8 settimane dopo
Nella valutazione ambulatoriale, i bambini e gli adolescenti forniscono informazioni sui loro giorni di scuola (KIDSCREEN Group Europe, 2006; Neubauer, Schmidt, Schmiedek e Dirk, 2020). I valori possibili vanno da 4 a 20 con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Ogni giorno 2 settimane prima della dimissione fino a 8 settimane dopo
Cambiamento nella relazione con i coetanei (valutazione ambulatoriale dei pazienti)
Lasso di tempo: Ogni giorno 2 settimane prima della dimissione fino a 8 settimane dopo
Nella valutazione ambulatoriale, bambini e adolescenti forniscono informazioni sulle loro relazioni con i coetanei (Schmidt, Dirk e Schmiedek, 2019). I valori possibili vanno da 4 a 20 con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Ogni giorno 2 settimane prima della dimissione fino a 8 settimane dopo
Modifica del rapporto con i genitori (valutazione ambulatoriale dei pazienti)
Lasso di tempo: Ogni giorno 2 settimane prima della dimissione fino a 8 settimane dopo
Nella valutazione ambulatoriale, bambini e adolescenti forniscono informazioni sulle loro relazioni con i genitori (adattato da Schmidt, Dirk e Schmiedek, 2019). I valori possibili vanno da 4 a 20 con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Ogni giorno 2 settimane prima della dimissione fino a 8 settimane dopo
Cambiamento del rapporto con gli insegnanti (Valutazione ambulatoriale dei pazienti)
Lasso di tempo: Ogni giorno 2 settimane prima della dimissione fino a 8 settimane dopo
Nella valutazione ambulatoriale, i bambini e gli adolescenti forniscono informazioni sulle loro relazioni con i loro insegnanti (adattato da KIDSCREEN Group Europe, 2006). I valori possibili vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Ogni giorno 2 settimane prima della dimissione fino a 8 settimane dopo
Cambiamento del benessere (valutazione ambulatoriale dei genitori)
Lasso di tempo: Ogni giorno 2 settimane prima della dimissione fino a 8 settimane dopo
Nella valutazione ambulatoriale i genitori forniscono dati sul proprio benessere generale (studio pilota). I valori possibili vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Ogni giorno 2 settimane prima della dimissione fino a 8 settimane dopo
Cambiamento affettivo (valutazione ambulatoriale dei genitori)
Lasso di tempo: Ogni giorno 2 settimane prima della dimissione fino a 8 settimane dopo
Nella valutazione ambulatoriale, i genitori forniscono dati sul loro affetto (Könen et al., 2016). I valori possibili vanno da 12 a 60 con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Ogni giorno 2 settimane prima della dimissione fino a 8 settimane dopo
Cambiamento nel benessere del bambino (valutazione ambulatoriale dei genitori)
Lasso di tempo: Ogni giorno 2 settimane prima della dimissione fino a 8 settimane dopo
Nella valutazione ambulatoriale, i genitori forniscono dati sul benessere del loro bambino (studio pilota). I valori possibili vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Ogni giorno 2 settimane prima della dimissione fino a 8 settimane dopo
Cambiamento nella relazione con il bambino (valutazione ambulatoriale dei genitori)
Lasso di tempo: Ogni giorno 2 settimane prima della dimissione fino a 8 settimane dopo
Nella valutazione ambulatoriale, i genitori forniscono dati sulla loro relazione con il bambino (adattato da Schmidt et al., 2019). I valori possibili vanno da 2 a 10 con punteggi più alti che indicano un esito migliore.
Ogni giorno 2 settimane prima della dimissione fino a 8 settimane dopo
Variazione del supporto percepito ricevuto dalla clinica (valutazione ambulatoriale degli insegnanti)
Lasso di tempo: Ogni giorno 2 settimane prima della dimissione fino a 8 settimane dopo
Nella valutazione ambulatoriale, gli insegnanti forniscono dati sul supporto percepito che hanno ricevuto dalla clinica (sviluppo personale). I valori possibili vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Ogni giorno 2 settimane prima della dimissione fino a 8 settimane dopo
Cambiamento del benessere (valutazione ambulatoriale degli insegnanti)
Lasso di tempo: Ogni giorno 2 settimane prima della dimissione fino a 8 settimane dopo
Nella valutazione ambulatoriale, gli insegnanti forniscono dati sul loro benessere (auto-sviluppato). I valori possibili vanno da 2 a 10 con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Ogni giorno 2 settimane prima della dimissione fino a 8 settimane dopo
Cambiamento del benessere dello studente (Valutazione Ambulatoriale Docenti)
Lasso di tempo: Ogni giorno 2 settimane prima della dimissione fino a 8 settimane dopo
Nella valutazione ambulatoriale, gli insegnanti forniscono dati sul benessere dello studente (auto-sviluppato). I valori possibili vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Ogni giorno 2 settimane prima della dimissione fino a 8 settimane dopo
Modifica del rapporto docente-studente (valutazione ambulatoriale docenti)
Lasso di tempo: Ogni giorno 2 settimane prima della dimissione fino a 8 settimane dopo
Nella valutazione ambulatoriale, gli insegnanti forniscono dati sulla relazione insegnante-studente (adattato da KIDSCREEN Group Europe, 2006). I valori possibili vanno da 2 a 10 con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Ogni giorno 2 settimane prima della dimissione fino a 8 settimane dopo
Variazione dell'orario scolastico (Valutazione Ambulatoriale Docenti)
Lasso di tempo: Ogni giorno 2 settimane prima della dimissione fino a 8 settimane dopo
Nella valutazione ambulatoriale, gli insegnanti forniscono dati sulla giornata scolastica (KIDSCREEN Group Europe, 2006; Neubauer et al., 2020). I valori possibili vanno da 3 a 15 con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Ogni giorno 2 settimane prima della dimissione fino a 8 settimane dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Abidin RR. Parenting Stress Index: A measure of the parent-child system. Zalaquett CP, Wood RJ, editors. Lanham Maryland, USA: Scarecrow Education; 1997.
  • Blömeke S, Kaiser G, Lehmann R. TEDS-M 2008. Professionelle Kompetenz und Lerngelegenheiten angehender Primarstufenlehrkräfte im internationalen Vergleich. Münster, Germany: Waxmann; 2010.
  • Brooke J. SUS - a quick and dirty usability scale. In: Jordan PW, Thomas B, Weerdmeester, BA, McClelland IL, editors. Usability Evaluation in Industry. London, UK: Taylor & Francis; 1996. p. 189-94.
  • Daniszewski TD. Teachers' mental health literacy and capacity towards student mental health. Electronic Thesis and Dissertation Repository. 2013:1165. https://ir.lib.uwo.ca/etd/1165
  • Döpfner M, Görtz-Dorten A. Diagnostik-System für psychische Störungen nach ICD-10 und DSM-5 für Kinder und Jugendliche - III (DISYPS-III). Göttingen, Germany: Hogrefe; 2017.
  • Franke GH. Brief-Symptom-Checklist (BSCL). Göttingen, Germany: Hogrefe; 2017.
  • Hatcher AK. Measuring mental health literacy in education. Electronic Thesis and Dissertation Repository. 2018:5313. https://ir.lib.uwo.ca/etd/5313
  • Konen T, Dirk J, Leonhardt A, Schmiedek F. The interplay between sleep behavior and affect in elementary school children's daily life. J Exp Child Psychol. 2016 Oct;150:1-15. doi: 10.1016/j.jecp.2016.04.003. Epub 2016 May 25.
  • Kunter M, Baumert J, Leutner D, Terhart E, Seidel T, Dicke T, et al. Dokumentation der Erhebungsinstrumente der Projektphasen des BilWiss-Forschungsprogramms von 2009 bis 2016. Frankfurt am Main, Germany: Goethe-Universität Frankfurt; 2016.
  • Kunz Heim D, Trachsler E, Rindlisbacher S, Nido M. Schulen als Lernumgebungen für Lehrerinnen und Lehrer: Zusammenhänge zwischen Schulkontext, persönlichen Merkmalen und dem Weiterlernen von Lehrpersonen. Kreuzlingen, Switzerland: Pädagogische Hochschule Thurgau; 2007.
  • Lohaus A, Eschenbeck H, Kohlmann C-W, Klein-Heßling J. Fragebogen zur Erhebung von Stress und Stressbewältigung im Kindes- und Jugendalter - Revision (SSKJ 3-8 R). Göttingen, Germany: Hogrefe; 2018.
  • Mattejat F, Remschmidt H. Fragebogen zur Beurteilung der Behandlung (FBB). Göttingen, Germany: Hogrefe; 1999.
  • Neubauer A, Schmidt A, Schmiedek F, Dirk J. Dynamic Reciprocal Relations of Achievement Goal Orientations with Daily Experiences of Success and Failure: An Ambulatory Assessment Study. 2020; doi:10.31234/osf.io/uypex.
  • Reinke WM, Stormont M, Herman KC, Puri R, Goel N. Supporting children's mental health in schools: Teacher perceptions of needs, roles, and barriers. School Psychology Quarterly. 2011;26:1-13.
  • Schmidt A, Dirk J, Schmiedek F. The importance of peer relatedness at school for affective well-being in children: Between-and within-person associations. Social Development. 2019;28:873-92.
  • Schwarzer R, Jerusalem M. Skalen zur Erfassung von Lehrer- und Schülermerkmalen: Dokumentation der psychometrischen Verfahren im Rahmen der Wissenschaftlichen Begleitung des Modellversuchs Selbstwirksame Schulen. Berlin, Germany: Universität Berlin; 1999.
  • The KIDSCREEN Group Europe. The KIDSCREEN-27 Questionnaire - Quality of life questionnaire for children and adolescents. Lengerich, Germany: Pabst Science Publishers; 2006.
  • Tröster H. Eltern-Belastungs-Inventar (EBI): Deutsche Version des Parenting Stress Index (PSI) von R. R. Abidin. Göttingen, Germany: Hogrefe; 2010.
  • Vollmann K. Construction and evaluation of a questionnaire for measuring common factors in psychotherapy (FERT) [dissertation]. Tuebingen, Germany: University Tuebingen; 2010 [Available from: http://nbn-resolving.de/urn:nbn:de:bsz:21-opus-47705].
  • Finkbeiner M, Kuhnhausen J, Schmid J, Conzelmann A, Durrwachter U, Wahl LM, Kelava A, Gawrilow C, Renner TJ. E-Mental-Health aftercare for children and adolescents after partial or full inpatient psychiatric hospitalization: study protocol of the randomized controlled DigiPuR trial. Trials. 2022 Aug 26;23(1):713. doi: 10.1186/s13063-022-06508-1.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi mentali nell'infanzia

Prove cliniche su Doposcuola digitale

3
Sottoscrivi