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RAPA-201 Terapia dei tumori solidi

9 maggio 2025 aggiornato da: Rapa Therapeutics LLC

Sperimentazione di fase I/II della terapia cellulare autologa resistente alla rapamicina Th1/Tc1 (RAPA-201) di tumori solidi resistenti a PD-(L)1

La terapia dei tumori solidi è stata rivoluzionata dalla terapia immunitaria, in particolare dagli approcci che attivano le cellule T immunitarie in modo policlonale attraverso il blocco delle vie del checkpoint come PD-1 mediante la somministrazione di anticorpi monoclonali. In questo studio, i ricercatori valuteranno il trasferimento adottivo delle cellule RAPA-201, che sono cellule T policlonali carenti di checkpoint che rappresentano una piattaforma di trattamento di terapia immunitaria analoga ma distinta per i tumori solidi.

RAPA-201 è un prodotto immunoterapico di seconda generazione costituito da cellule T CD4+ e CD8+ autologhe riprogrammate del fenotipo delle citochine Th1/Tc1. RAPA-101 di prima generazione, creato per la resistenza all'inibitore mTOR rapamicina, ha dimostrato chiari effetti antitumorali in pazienti affetti da mieloma multiplo senza alcun evento avverso correlato al prodotto. I RAPA-201 di seconda generazione, che hanno acquisito resistenza all'inibitore mTOR temsirolimus, sono prodotti ex vivo da cellule mononucleari del sangue periferico raccolte da pazienti con tumore solido utilizzando un'aferesi allo stato stazionario. RAPA-201 è anche in fase di valutazione per la terapia del mieloma multiplo recidivato e refrattario e per questa indicazione ha ottenuto lo status Fast Track dalla FDA. La nuova piattaforma di produzione RAPA-201, che incorpora sia un inibitore mTOR (temsirolimus) che un agente polarizzante anti-cancro Th1/Tc1 (IFN-alfa), genera cellule T policlonali con cinque caratteristiche chiave:

  1. Th1/Tc1: polarizzazione ai sottoinsiemi antitumorali Th1 e Tc1, con down-regulation commisurata dei sottoinsiemi immunosoppressivi Th2 e regolatori T (TREG);
  2. T Central Memory: espressione di un fenotipo T central memory (TCM), che promuove l'attecchimento e la persistenza delle cellule T per effetti antitumorali prolungati;
  3. Temsirolimus-Resistance: acquisizione di temsirolimus-resistenza, che si traduce in un fenotipo anti-apoptotico sfaccettato che migliora la fitness delle cellule T nelle severe condizioni del microambiente tumorale;
  4. Quiescenza delle cellule T: ridotta attivazione delle cellule T, come prova della ridotta espressione del recettore IL-2 CD25, che riduce le tossicità delle citochine mediate dalle cellule T come la sindrome da rilascio di citochine (CRS) che limitano altre forme di terapia con cellule T; E
  5. Checkpoint ridotti: più recettori inibitori del checkpoint sono marcatamente ridotti sulle cellule RAPA-201 (incluse ma non limitate a PD-1, CTLA4, TIM-3, LAG3 e LAIR1), il che aumenta l'immunità delle cellule T nel checkpoint completo, immunosoppressivo microambiente tumorale.

Si tratta di uno studio Simon in 2 fasi, non randomizzato, in aperto, multisito, di fase I/II della terapia con cellule immunitarie RAPA-201 T in pazienti con tumori solidi avanzati metastatici, ricorrenti e non resecabili che si sono ripresentati o recidivati ​​dopo precedente immunoterapia. I pazienti devono avere una recidiva del tumore dopo almeno una precedente linea di terapia e devono avere uno stato refrattario al regime più recente, che deve includere un anticorpo monoclonale anti-PD-(L)1. Inoltre, l'arruolamento è limitato ai tipi di malattia del tumore solido potenzialmente suscettibili alla chemioterapia di salvataggio standard di cura costituita dal regime carboplatino + paclitaxel (CP) che verrà utilizzato per il condizionamento dell'ospite prima della terapia RAPA-201. È importante sottolineare che il carboplatino e il paclitaxel sono agenti chemioterapici "immunogenici" per cui il risultante meccanismo di morte delle cellule tumorali è favorevole alla generazione di risposte immunitarie delle cellule T antitumorali. Pertanto, il regime CP che questo protocollo incorpora ha lo scopo di controllare direttamente la progressione del tumore e promuovere indirettamente l'immunità delle cellule T antitumorali. Il regime CP è considerato una terapia standard per i seguenti tipi di tumore, su cui ci si concentrerà su questo protocollo RAPA-201: carcinoma polmonare a piccole cellule e non a piccole cellule; carcinoma mammario (sottotipo triplo negativo o recidiva dopo ablazione/soppressione ovarica); cancro gastrico (adenocarcinoma dell'esofago e della giunzione esofageo-gastrica; adenocarcinoma gastrico; carcinoma a cellule squamose dell'esofago); cancro della testa e del collo (carcinoma a cellule squamose del cavo orale, laringe, rinofaringe e altri siti); carcinoma di origine sconosciuta; cancro alla vescica; e melanoma maligno.

La terapia del protocollo consiste in sei cicli di chemioterapia standard (regime carboplatino + paclitaxel (CP)) somministrati ogni 28 giorni (chemioterapia somministrata nei cicli giorno 1, 8 e 15). Le cellule RAPA-201 verranno somministrate a una dose fissa target di 400 X 10 ^ 6 cellule per infusione il giorno 3 dei cicli da 2 a 6.

È stata selezionata una dimensione del campione fino a 22 pazienti per determinare se la terapia RAPA-201, quando utilizzata in combinazione con il regime CP, rappresenta un regime attivo nei tumori solidi resistenti alla terapia con inibitori del checkpoint anti-PD(L)-1, come definito da un tasso di risposta (≥ PR) coerente con un tasso del 35%. La prima fase di acquisizione del protocollo sarà composta da n=10 pazienti; per passare alla seconda fase di acquisizione del protocollo, la terapia RAPA-201 deve determinare una risposta tumorale (≥ PR) in almeno 2 dei 10 pazienti iniziali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La terapia dei tumori solidi è stata rivoluzionata dalla terapia immunitaria, in particolare dagli approcci che attivano le cellule T immunitarie in modo policlonale attraverso il blocco delle vie del checkpoint come PD-1 mediante la somministrazione di anticorpi monoclonali. In questo studio, i ricercatori valuteranno il trasferimento adottivo di una popolazione di cellule T riprogrammate denominate cellule RAPA-201, che sono cellule T policlonali carenti di checkpoint che rappresentano una piattaforma di trattamento analoga ma distinta per l'immunoterapia del tumore solido.

RAPA-201 è un prodotto immunoterapico a cellule T di seconda generazione composto da cellule T autologhe CD4+ e CD8+ del fenotipo delle citochine Th1/Tc1. Il prodotto RAPA-101 di prima generazione, creato per la resistenza all'inibitore mTOR rapamicina e sviluppato per la terapia del mieloma multiplo, ha dimostrato chiari effetti antitumorali senza alcun evento avverso correlato al prodotto. Le cellule RAPA-201 di seconda generazione, che hanno acquisito resistenza all'inibitore mTOR temsirolimus, sono prodotte ex vivo da cellule mononucleate del sangue periferico raccolte da pazienti con tumore solido utilizzando un'aferesi allo stato stazionario. Le cellule RAPA-201 sono anche in fase di valutazione per la terapia del mieloma multiplo recidivato e refrattario e per questa indicazione la FDA ha ottenuto lo status Fast Track. Il nuovo metodo di produzione di RAPA-201, che incorpora sia un inibitore mTOR (temsirolimus) che un agente polarizzante anti-cancro Th1/Tc1 (IFN-alfa), genera una popolazione di cellule T policlonali con le seguenti cinque caratteristiche chiave:

  1. Th1/Tc1: polarizzazione ai sottoinsiemi antitumorali Th1 e Tc1, con down-regulation commisurata dei sottoinsiemi immunosoppressivi Th2 e regolatori T (TREG);
  2. T Central Memory: espressione di un fenotipo T central memory (TCM), che promuove l'attecchimento e la persistenza delle cellule T necessarie per effetti antitumorali prolungati;
  3. Temsirolimus-Resistance: acquisizione di temsirolimus-resistenza, che si traduce in un fenotipo anti-apoptotico sfaccettato che migliora la fitness delle cellule T nelle severe condizioni del microambiente tumorale;
  4. Quiescenza delle cellule T: ridotta attivazione delle cellule T, come prova della ridotta espressione del recettore CD25 dell'IL-2, che riduce la possibilità di tossicità da citochine mediate dalle cellule T come la sindrome da rilascio di citochine (CRS) che limitano altre forme di terapia con cellule T ; E
  5. Checkpoint ridotti: più recettori inibitori del checkpoint sono marcatamente ridotti sulle cellule RAPA-201 (incluse ma non limitate a PD-1, CTLA4, TIM-3, LAG3 e LAIR1), il che aumenta l'immunità delle cellule T nel checkpoint completo, immunosoppressivo microambiente tumorale.

Questo è uno studio multi-sito di fase I/II che valuta le cellule RAPA-201 in un massimo di 22 pazienti con tumori solidi recidivati ​​che hanno avuto progressione della malattia dopo la terapia con anticorpi monoclonali della via anti-PD1. Lo studio valuterà la terapia con cellule T adottive utilizzando cellule Th1/Tc1 autologhe resistenti alla rapamicina (RAPA-201) nel contesto di un regime chemioterapico standard composto da carboplatino più paclitaxel (regime CP). Lo studio accrescerà solo i pazienti con tipi di tumore solido che supportano l'uso del regime CP come terapia di salvataggio. È importante sottolineare che il carboplatino e il paclitaxel sono considerati chemioterapici "immunogenici" per cui il meccanismo di morte delle cellule tumorali risultante è favorevole alla generazione di risposte immunitarie delle cellule T antitumorali. Pertanto, il regime CP che questo protocollo incorpora ha lo scopo sia di controllare direttamente la progressione del tumore sia di promuovere indirettamente l'immunità delle cellule T antitumorali. Il regime CP è considerato una terapia standard per i seguenti tipi di tumore, che saranno quindi focalizzati su questo protocollo RAPA-201: carcinoma polmonare a piccole cellule e non a piccole cellule; carcinoma mammario (sottotipo triplo negativo o recidiva dopo ablazione/soppressione ovarica); cancro gastrico (adenocarcinoma dell'esofago e della giunzione esofageo-gastrica; adenocarcinoma gastrico; carcinoma a cellule squamose dell'esofago); cancro della testa e del collo (carcinoma a cellule squamose del cavo orale, laringe, rinofaringe e altri siti); carcinoma di origine sconosciuta; cancro alla vescica; e melanoma maligno.

Per essere idoneo al protocollo, un soggetto dovrà avere una conta assoluta dei linfociti circolanti (ALC) di ≥ 300 cellule per microlitro. Questo parametro contribuirà a garantire che un numero sufficiente di cellule RAPA-201 autologhe possa essere prodotto da un prodotto di aferesi allo stato stazionario. Una volta che il prodotto dell'aferesi è stato ricevuto presso il sito di produzione, il soggetto può iniziare il primo ciclo del regime CP, che verrà somministrato in un intervallo di 28 giorni.

Entro 10 giorni dalla determinazione positiva dell'ammissibilità allo studio (e dall'arruolamento del soggetto), si verificheranno due azioni chiave: (1) le cellule T saranno raccolte mediante aferesi allo stato stazionario e inviate al sito di produzione presso Rapa Therapeutics; (2) e il paziente inizierà il ciclo 1 del regime CP (con una finestra fino a 7 giorni di calendario per iniziare).

Il regime carboplatino-paclitaxel (CP) verrà somministrato da solo per il ciclo 1 e in combinazione con cellule RAPA-201 per i cicli 2-6. Dopo il completamento della parte di trattamento dello studio, il soggetto entrerà nel componente di follow-up che durerà per 6 mesi.

Il ciclo 1 del regime CP sarà un ciclo di 28 giorni, che consentirà il tempo necessario per produrre il prodotto cellulare RAPA-201. Secondo la pratica standard di cura, il carboplatino e il paclitaxel verranno somministrati nei giorni 1, 8 e 15 di ogni ciclo. Ogni ciclo, a partire dal Ciclo 1, può essere ritardato o esteso fino a quattro settimane, se necessario per vari motivi, tra cui: considerazioni logistiche, risoluzione di eventi avversi o se si verifica un ritardo nella produzione di RAPA-201. Le richieste di utilizzo di tempo aggiuntivo tra i cicli, diverso dalle finestre di visita specificate nel Programma degli eventi, devono essere approvate dal Monitor medico.

Anche i cicli 2-6 saranno cicli di 28 giorni, ma includeranno sia il regime CP più l'infusione di cellule RAPA-201 a una dose fissa target di 400 X 10^6 cellule per infusione.

È stata selezionata una dimensione del campione fino a 22 pazienti per determinare se la terapia RAPA-201, quando utilizzata in combinazione con il regime CP, rappresenta un regime attivo nei tumori solidi resistenti alla terapia con inibitori del checkpoint anti-PD(L)-1, come definito dal raggiungimento di un tasso di risposta (≥ PR) coerente con un tasso del 35%. La prima fase di acquisizione del protocollo sarà composta da n=10 pazienti; per passare alla seconda fase dell'arricchimento del protocollo, la terapia RAPA-201 deve determinare una risposta tumorale (≥ PR) in almeno 2 dei 10 pazienti iniziali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

37

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Reclutamento
        • Hackensack University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Martin Gutierrez, M.D.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di sesso maschile o femminile di età ≥ 18 anni.
  2. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
  3. Tumore solido avanzato metastatico, ricorrente e non resecabile che ha avuto una recidiva dopo ≥ una precedente linea di terapia.
  4. - Il soggetto deve aver ricevuto una terapia precedente con regimi specifici per la malattia che sono stati stabiliti per trasmettere un beneficio clinico. In alternativa, al soggetto devono essere stati offerti tali regimi e deve essere stata fornita la documentazione scritta del rifiuto di ricevere tali regimi.
  5. Il soggetto con tumori solidi con alterazioni genetiche e mutazioni (incluse, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, mutazioni BRAF, BRCA, EGFR e traslocazioni ALK) deve aver ricevuto una terapia mirata per tali condizioni o aver fornito documentazione scritta di rifiuto a ricevere tali regimi.
  6. Esposizione a un anticorpo monoclonale anti-PD-(L)1 terapeutico nella linea più recente di terapia precedente.
  7. Stato refrattario documentato al regime più recente, che deve includere un anticorpo monoclonale anti-PD-(L)1, come definito dalla mancanza di risposta dopo almeno due cicli di terapia o recidiva entro 12 mesi dall'inizio del trattamento anti-PD- Terapia contenente (L)1.
  8. Il soggetto deve avere un tipo di tumore solido considerato idoneo per la chemioterapia di salvataggio standard di cura costituita dal regime di carboplatino + paclitaxel che verrà utilizzato per il condizionamento dell'ospite prima della terapia con cellule T adottive, in particolare: polmone a piccole cellule e non a piccole cellule cancro; carcinoma mammario (sottotipo triplo negativo o recidiva dopo ablazione/soppressione ovarica); cancro gastrico (adenocarcinoma dell'esofago e della giunzione esofageo-gastrica; adenocarcinoma gastrico; carcinoma a cellule squamose dell'esofago); cancro della testa e del collo (carcinoma a cellule squamose del cavo orale, laringe, rinofaringe e altri siti); carcinoma di origine sconosciuta; cancro alla vescica; e melanoma maligno.
  9. Presenza di malattia misurabile per consentire il monitoraggio mediante criteri RECISTv1.1.
  10. Deve avere una potenziale fonte di cellule T autologhe potenzialmente sufficiente per produrre cellule RAPA-201, come definito da una conta assoluta dei linfociti circolanti (ALC) di ≥ 300 cellule/μL.
  11. I pazienti devono essere ≥ due settimane dall'ultima chemioterapia per tumore solido, chirurgia maggiore, radioterapia e/o partecipazione a studi sperimentali.
  12. I pazienti devono essersi ripresi dalle tossicità cliniche (risoluzione della tossicità CTCAE (v5) a un valore di ≤ 2).
  13. Frazione di eiezione (EF) mediante MUGA o ecocardiogramma 2-D entro i limiti normali dell'istituto, con un livello di EF ≥ 40%.
  14. Clearance della creatinina calcolata ≥ 60 mL/min/1,73 m^2.
  15. Aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) ≤ 3 volte il limite superiore della norma.
  16. ANC (conta assoluta dei neutrofili) di ≥ 1500 cellule/μL.
  17. Conta piastrinica ≥ 100.000 cellule/μL.
  18. Conta dell'emoglobina ≥ 8 grammi/μL.
  19. Bilirubina ≤ 1,5 mg/dL (tranne se dovuta alla malattia di Gilbert).
  20. DLCO corretto ≥ 50% (test di funzionalità polmonare)
  21. Nessuna storia di tendenza al sanguinamento anormale (come definita da qualsiasi difetto ereditario della coagulazione o storia di sanguinamento interno).
  22. Il consenso volontario scritto deve essere dato prima dell'esecuzione di qualsiasi procedura correlata allo studio che non faccia parte delle cure mediche standard, con la consapevolezza che il consenso può essere ritirato dal paziente in qualsiasi momento senza pregiudizio per future cure mediche.

Criteri di esclusione:

  1. Altri tumori maligni attivi (tranne il cancro della pelle non melanoma).
  2. Aspettativa di vita < 4 mesi.
  3. Sieropositività per HIV, epatite B o epatite C, a meno che tali condizioni non siano in condizioni stabili utilizzando un trattamento adeguato.
  4. Ipertensione incontrollata.
  5. Storia di incidente cerebrovascolare entro 6 mesi dall'arruolamento.
  6. Infarto del miocardio entro 6 mesi prima dell'arruolamento.
  7. Insufficienza cardiaca congestizia di classe NYHA III/IV.
  8. Angina incontrollata/cardiopatia ischemica.
  9. Metastasi tumorali al sistema nervoso centrale, a meno che tali metastasi non siano state adeguatamente trattate.
  10. Pazienti in gravidanza o allattamento.
  11. Pazienti in età fertile, o maschi che hanno un partner potenzialmente fertile, che non sono disposti a praticare la contraccezione.
  12. I pazienti possono essere esclusi a discrezione del PI o se si ritiene che consentire la partecipazione rappresenterebbe un rischio medico o psichiatrico inaccettabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Somministrazione di cellule RAPA-201
Le cellule RAPA-201 verranno somministrate a una dose piatta target di 400 x 10^6 cellule per infusione. Dopo la terapia RAPA-201, terapia di mantenimento anti-PD1 (Pembrolizumab, 200 mg somministrato per via endovenosa ogni 3 settimane per un massimo di 12 mesi)
Biologico: RAPA-201 Cellule T resistenti alla rapamicina
Cellule autologhe Th1/Tc1 resistenti alla rapamicina
Altri nomi:
  • Cellule RAPA-201
Droga: Chemioterapia prima della terapia RAPA-201
Carboplatino ambulatoriale + Regime di paclitaxel (regime CP)
Droga: Pembrolizumab (anticorpo bloccante PD-1)
Terapia farmacologica dopo terapia RAPA-201

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determina il tasso di trattamento eventi avversi emergenti di RAPA-201 usando il condizionamento ospite di carboplatino più paclitaxel
Lasso di tempo: Completamento della terapia RAPA-2010 più terapia di mantenimento anti-PD1 combinata; si verifica in media a 18 mesi dopo l'inizio del trattamento
Per determinare la sicurezza della terapia cellulare RAPA-201 se utilizzata in combinazione con un regime di chemioterapia standard di cure di carboplatino più paclitaxel (CP) e in combinazione con terapia di mantenimento anti-PD1. In particolare, il trattamento sarà determinato per essere sicuro se i seguenti parametri sono soddisfatti: (metrica #1) Usando la metrica della tossicità della tossicità di grado 4/grado 5 attribuibile alla terapia cellulare RAPA-201 ": per determinazione positiva della sicurezza, questa metrica deve verificarsi in 1 o meno pazienti fuori dai 10 pazienti iniziali.
Completamento della terapia RAPA-2010 più terapia di mantenimento anti-PD1 combinata; si verifica in media a 18 mesi dopo l'inizio del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) e Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Un (1) anno dopo l'ultima dose di cellule RAPA-201.
Per caratterizzare l'effetto della terapia sul controllo della malattia del tumore solido, misurato dalla sopravvivenza libera da progressione (PFS) e dalla sopravvivenza globale (OS).
Un (1) anno dopo l'ultima dose di cellule RAPA-201.
Qualità della vita (QOL)
Lasso di tempo: Un (1) anno dopo l'ultima dose di cellule RAPA-201.
Per valutare l'effetto della terapia sulla qualità della vita (QOL) utilizzando il Short Form-36 Survey.
Un (1) anno dopo l'ultima dose di cellule RAPA-201.
Tasso di risposta complessivo
Lasso di tempo: Un (1) anno dopo l'ultima dose di cellule RAPA-201.
Per determinare il tasso di risposta complessivo di RECISTV1.1 dei criteri (risposta parziale o migliore) delle cellule autologhe Rapa-201 e chemioterapia standard di cura (carboplatino + paclitaxel) più terapia di mantenimento anti-PD1 in pazienti con tumori solidi resistenti a PD- (L) 1.
Un (1) anno dopo l'ultima dose di cellule RAPA-201.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricostituzione immunitaria delle cellule T
Lasso di tempo: Un (1) anno dopo l'inizio dello studio.
Caratterizzare il fenotipo della ricostituzione delle cellule T immunitarie, come definito dal conteggio delle cellule T del sangue periferico, che sarà determinato mediante citometria a flusso utilizzando il marcatore CD3+. La conta delle cellule T CD3+ sarà confrontata prima del trattamento (all'ingresso nello studio) e un anno dopo l'inizio dello studio.
Un (1) anno dopo l'inizio dello studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rapa Therapeutics LLC

Investigatori

  • Direttore dello studio: Daniel Fowler, M.D., Rapa Therapeutics LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RAPA-201-STP-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su RAPA-201 Cellule T resistenti alla rapamicina

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