Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RAPA-201 Terapi af solide tumorer

27. marts 2023 opdateret af: Rapa Therapeutics LLC

Fase I/II-forsøg med autolog Rapamycin-resistent Th1/Tc1 (RAPA-201) celleterapi af PD-(L)1-resistente faste tumorer

Behandlingen af ​​solide tumorer er blevet revolutioneret af immunterapi, især tilgange, der aktiverer immun-T-celler på en polyklonal måde gennem blokering af checkpoint-veje såsom PD-1 ved administration af monoklonale antistoffer. I denne undersøgelse vil efterforskerne evaluere adoptivoverførslen af ​​RAPA-201-celler, som er checkpoint-deficiente polyklonale T-celler, der repræsenterer en analog, men alligevel distinkt immunterapibehandlingsplatform for solide tumorer.

RAPA-201 er et andengenerations immunterapiprodukt bestående af omprogrammerede autologe CD4+ og CD8+ T-celler af Th1/Tc1 cytokin fænotype. Førstegenerations RAPA-101, som blev opdrættet til resistens over for mTOR-hæmmeren rapamycin, viste klare antitumoreffekter hos patienter med myelomatose uden nogen produktrelaterede bivirkninger. Andengenerations RAPA-201, som har erhvervet resistens over for mTOR-hæmmeren temsirolimus, er fremstillet ex vivo fra mononukleære celler fra perifert blod indsamlet fra solide tumorpatienter ved hjælp af en steady-state aferese. RAPA-201 er også ved at blive evalueret til behandling af recidiverende, refraktær myelomatose og blev tildelt Fast Track-status af FDA for denne indikation. Den nye RAPA-201-produktionsplatform, som inkorporerer både en mTOR-hæmmer (temsirolimus) og et anti-cancer Th1/Tc1-polariserende middel (IFN-alpha) genererer polyklonale T-celler med fem nøglekarakteristika:

  1. Th1/Tc1: polarisering til anti-cancer Th1 og Tc1 undergrupper, med tilsvarende nedregulering af immunundertrykkende Th2 og regulatoriske T (TREG) undergrupper;
  2. T central hukommelse: ekspression af en T-central hukommelse (TCM) fænotype, som fremmer T-celle-engraftment og persistens for forlængede anti-tumor-effekter;
  3. Temsirolimus-resistens: erhvervelse af temsirolimus-resistens, som oversættes til en mangefacetteret anti-apoptotisk fænotype, der forbedrer T-celle-fitness under de stringente betingelser i tumormikromiljøet;
  4. T-cellehvile: reduceret T-celleaktivering, som bevis ved reduceret ekspression af IL-2-receptoren CD25, som reducerer T-celle-medieret cytokintoksicitet, såsom cytokin-frigivelsessyndrom (CRS), der begrænser andre former for T-celleterapi; og
  5. Reducerede kontrolpunkter: flere checkpoint-hæmmende receptorer er markant reduceret på RAPA-201-celler (herunder, men ikke begrænset til, PD-1, CTLA4, TIM-3, LAG3 og LAIR1), hvilket øger T-celle-immuniteten i checkpoint-fyldte, immunsuppressive tumor mikromiljø.

Dette er et Simon 2-trins, ikke-randomiseret, åbent, multi-site, fase I/II-forsøg med RAPA-201 T-immuncelleterapi hos patienter med fremskredne metastatiske, tilbagevendende og ikke-operable solide tumorer, der er gentaget eller recidiverende efter forudgående immunterapi. Patienter skal have tumortilbagefald efter mindst én tidligere behandlingslinje og skal have refraktær status over for det seneste regime, som skal omfatte et anti-PD-(L)1 monoklonalt antistof. Ydermere er akkumulering begrænset til solide tumorsygdomstyper, der potentielt er modtagelige for standard-of-care salvage kemoterapi bestående af carboplatin + paclitaxel (CP) regimet, der vil blive brugt til værtskonditionering før RAPA-201-behandling. Det er vigtigt, at carboplatin og paclitaxel er "immunogene" kemoterapimidler, hvorved den resulterende cancercelledødsmekanisme er gunstig for generering af antitumorimmune T-celleresponser. CP-kuren, som denne protokol inkorporerer, er således beregnet til direkte at kontrollere tumorprogression og indirekte fremme anti-tumor T-celle-immunitet. CP-kuren betragtes som standardbehandling for følgende tumortyper, som vil blive fokuseret på denne RAPA-201-protokol: småcellet og ikke-småcellet lungekræft; brystkræft (triple-negativ subtype eller tilbagefald efter ovarieablation/suppression); gastrisk cancer (esophageal og esophageal-mave-junction adenocarcinom; gastrisk adenocarcinom; esophageal pladecellecarcinom); hoved- og halskræft (pladecellekarcinom i mundhulen, strubehovedet, nasopharynx og andre steder); carcinom af ukendt primær; blærekræft; og malignt melanom.

Protokolterapi består af seks cyklusser med standard-of-care kemoterapi (carboplatin + paclitaxel (CP) regime) administreret hver 28. dag (kemoterapi administreret på cyklus dag 1, 8 og 15). RAPA-201-celler vil blive administreret med en flad måldosis på 400 X 10^6 celler pr. infusion på dag 3 i cyklus 2 til 6.

En prøvestørrelse på op til 22 patienter blev udvalgt for at bestemme, om RAPA-201-terapi, når den anvendes i kombination med CP-kuren, repræsenterer et aktivt regime i solide tumorer, der er resistente over for anti-PD(L)-1 checkpoint-hæmmerterapi, som defineret ved en svarprocent (≥ PR) i overensstemmelse med en rate på 35 %. Det første trin af protokoloptjening vil bestå af n=10 patienter; for at gå videre til det andet protokoltillægsstadium skal RAPA-201-behandling resultere i et tumorrespons (≥ PR) hos mindst 2 ud af de 10 initiale patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandlingen af ​​solide tumorer er blevet revolutioneret af immunterapi, især tilgange, der aktiverer immun-T-celler på en polyklonal måde gennem blokering af checkpoint-veje såsom PD-1 ved administration af monoklonale antistoffer. I denne undersøgelse vil efterforskerne evaluere adoptivoverførslen af ​​en omprogrammeret T-cellepopulation kaldet RAPA-201-celler, som er checkpoint-deficiente polyklonale T-celler, der repræsenterer en analog, men dog særskilt behandlingsplatform for solid tumorimmunterapi.

RAPA-201 er et andengenerations T-celle-immunterapiprodukt, der består af autologe CD4+ og CD8+ T-celler af Th1/Tc1-cytokinfænotype. Førstegenerations RAPA-101-produktet, som blev opdrættet til resistens over for mTOR-hæmmeren rapamycin og udviklet til behandling af myelomatose, viste klare antitumoreffekter uden nogen produktrelaterede bivirkninger. Andengenerations RAPA-201-celler, som har erhvervet resistens over for mTOR-hæmmeren temsirolimus, er fremstillet ex vivo fra mononukleære celler fra perifert blod indsamlet fra solide tumorpatienter ved hjælp af en steady-state aferese. RAPA-201-celler vurderes også til behandling af recidiverende, refraktær myelomatose og fik Fast Track-status af FDA for denne indikation. Den nye metode til RAPA-201-fremstilling, som inkorporerer både en mTOR-hæmmer (temsirolimus) og et anti-cancer Th1/Tc1-polariserende middel (IFN-alpha) genererer en polyklonal T-cellepopulation med følgende fem nøglekarakteristika:

  1. Th1/Tc1: polarisering til anti-cancer Th1 og Tc1 undergrupperne med tilsvarende nedregulering af immunundertrykkende Th2 og regulatoriske T (TREG) undergrupper;
  2. T Central Memory: ekspression af en T-central hukommelse (TCM) fænotype, som fremmer T-celle-engraftment og persistens, der er nødvendig for forlængede anti-tumor-effekter;
  3. Temsirolimus-resistens: erhvervelse af temsirolimus-resistens, som oversættes til en mangefacetteret anti-apoptotisk fænotype, der forbedrer T-celle-fitness under de stringente betingelser i tumormikromiljøet;
  4. T-cellestille: reduceret T-celleaktivering, som bevis ved reduceret ekspression af IL-2-receptoren CD25, som reducerer chancen for T-cellemedierede cytokintoksiciteter såsom cytokinfrigivelsessyndrom (CRS), der begrænser andre former for T-celleterapi ; og
  5. Reducerede kontrolpunkter: flere checkpoint-hæmmende receptorer er markant reduceret på RAPA-201-celler (herunder, men ikke begrænset til, PD-1, CTLA4, TIM-3, LAG3 og LAIR1), hvilket øger T-celle-immuniteten i checkpoint-fyldte, immunsuppressive tumor mikromiljø.

Dette er et multi-site fase I/II studie, der evaluerer RAPA-201 celler hos op til 22 patienter med recidiverende solide tumorer, som har sygdomsprogression efter anti-PD1 pathway monoklonalt antistofbehandling. Undersøgelsen vil evaluere adoptiv T-celleterapi ved hjælp af autologe rapamycin-resistente Th1/Tc1-celler (RAPA-201) i sammenhæng med et standard-of-care kemoterapiregime bestående af carboplatin plus paclitaxel (CP-regimen). Undersøgelsen vil kun akkumulere patienter med solide tumortyper, der understøtter brugen af ​​CP-regimen som redningsterapi. Det er vigtigt, at carboplatin og paclitaxel betragtes som "immunogen" kemoterapi, hvorved den resulterende cancercelledødsmekanisme er gunstig for dannelsen af ​​antitumorimmune T-celleresponser. Derfor er CP-kuren, som denne protokol inkorporerer, beregnet til både direkte at kontrollere tumorprogression og indirekte fremme anti-tumor T-celle-immunitet. CP-kuren betragtes som standardbehandling for følgende tumortyper, som derfor vil blive fokuseret på denne RAPA-201-protokol: småcellet og ikke-småcellet lungekræft; brystkræft (triple-negativ subtype eller tilbagefald efter ovarieablation/suppression); gastrisk cancer (esophageal og esophageal-mave-junction adenocarcinom; gastrisk adenocarcinom; esophageal pladecellecarcinom); hoved- og halskræft (pladecellekarcinom i mundhulen, strubehovedet, nasopharynx og andre steder); carcinom af ukendt primær; blærekræft; og malignt melanom.

For at være berettiget til protokollen skal en forsøgsperson have et cirkulerende absolut lymfocyttal (ALC) på ≥ 300 celler pr. mikroliter. Denne parameter hjælper med at sikre, at et tilstrækkeligt antal autologe RAPA-201-celler kan fremstilles ud fra et steady-state afereseprodukt. Når først afereseproduktet er modtaget på fremstillingsstedet, kan forsøgspersonen påbegynde den første cyklus af CP-kuren, som vil blive administreret over et 28-dages interval.

Inden for 10 dage efter positiv bestemmelse af studieberettigelse (og emnetilmelding), vil to nøglehandlinger ske: (1) T-celler vil blive indsamlet ved steady-state aferese og sendt til fremstillingsstedet hos Rapa Therapeutics; (2), og patienten vil starte cyklus 1 af CP-regimen (med et vindue på op til 7 kalenderdage til at begynde).

Carboplatin-Paclitaxel (CP)-kuren vil blive givet alene til cyklus 1 og i kombination med RAPA-201-celler til cyklus 2-6. Efter afslutningen af ​​behandlingsdelen af ​​undersøgelsen vil forsøgspersonen gå ind i opfølgningskomponenten, der vil vare i 6 måneder.

Cyklus 1 af CP-regimen vil være en 28-dages cyklus, som vil give tid til at fremstille RAPA-201-celleproduktet. Ifølge standard-of-care praksis vil carboplatin og paclitaxel blive administreret på dag 1, 8 og 15 i hver cyklus. Hver cyklus, der begynder med cyklus 1, kan blive forsinket eller forlænget i op til fire uger, hvis det er nødvendigt af forskellige årsager, herunder: logistiske overvejelser, løsning af uønskede hændelser, eller hvis der er en forsinkelse i RAPA-201-fremstillingen. Anmodninger om at bruge yderligere tid mellem cyklusser, ud over de besøgsvinduer, der er angivet i hændelsesskemaet, skal godkendes af den medicinske monitor.

Cyklus 2-6 vil også være 28-dages cyklusser, men vil omfatte både CP-regimen plus infusion af RAPA-201-celler ved en flad måldosis på 400 X 10^6 celler pr. infusion.

En prøvestørrelse på op til 22 patienter blev udvalgt for at bestemme, om RAPA-201-terapi, når den anvendes i kombination med CP-kuren, repræsenterer et aktivt regime i solide tumorer, der er resistente over for anti-PD(L)-1 checkpoint-hæmmerterapi, som defineret ved at opnå en svarprocent (≥ PR) i overensstemmelse med en rate på 35 %. Det første trin af protokoloptjening vil bestå af n=10 patienter; for at gå videre til anden fase af protokoltildelingen skal RAPA-201-terapi resultere i et tumorrespons (≥ PR) hos mindst 2 ud af de 10 initiale patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

22

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Rekruttering
        • Hackensack University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Martin Gutierrez, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige eller kvindelige patienter ≥ 18 år.
  2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på ≤ 2.
  3. Avanceret metastatisk, recidiverende og ikke-operabel solid tumor, der har fået tilbagefald efter ≥ en tidligere behandlingslinje.
  4. Forsøgspersonen skal have modtaget tidligere behandling med sygdomsspecifikke regimer, der er etableret for at give en klinisk fordel. Alternativt skal forsøgspersonen have fået tilbudt sådanne kure og fremlagt skriftlig dokumentation for afslag på at modtage sådanne kure.
  5. Personer med solide tumorer med genetiske ændringer og mutationer (herunder, men ikke begrænset til, BRAF-, BRCA-, EGFR-mutationer og ALK-translokationer) skal enten have modtaget målrettet behandling for sådanne tilstande eller fremlagt skriftlig dokumentation for afvisning af sådanne regimer.
  6. Eksponering for et anti-PD-(L)1 monoklonalt antistof terapeutisk i den seneste linje af tidligere terapi.
  7. Dokumenteret refraktær status til det seneste regime, som skal omfatte et anti-PD-(L)1 monoklonalt antistof, som defineret ved manglende respons efter mindst to behandlingscyklusser eller tilbagefald inden for 12 måneder efter påbegyndelse af anti-PD- (L)1-holdig terapi.
  8. Forsøgspersonen skal have en solid tumortype, der anses for egnet til standard-of-care salvage kemoterapi bestående af carboplatin + paclitaxel regimen, der vil blive brugt til værtskonditionering forud for adoptiv T-celleterapi, specifikt: småcellet og ikke-småcellet lunge Kræft; brystkræft (triple-negativ subtype eller tilbagefald efter ovarieablation/suppression); gastrisk cancer (esophageal og esophageal-mave-junction adenocarcinom; gastrisk adenocarcinom; esophageal pladecellecarcinom); hoved- og halskræft (pladecellekarcinom i mundhulen, strubehovedet, nasopharynx og andre steder); carcinom af ukendt primær; blærekræft; og malignt melanom.
  9. Tilstedeværelse af målbar sygdom for at tillade overvågning ved RECISTv1.1-kriterier.
  10. Skal have en potentiel kilde til autologe T-celler, potentielt tilstrækkelig til at fremstille RAPA-201-celler, som defineret ved et cirkulerende absolut lymfocyttal (ALC) på ≥ 300 celler/μL.
  11. Patienter skal være ≥ to uger fra sidste kemoterapi med solid tumorkræft, større operation, strålebehandling og/eller deltagelse i undersøgelsesforsøg.
  12. Patienterne skal være kommet sig over klinisk toksicitet (opløsning af CTCAE (v5) toksicitet til en værdi på ≤ 2).
  13. Ejektionsfraktion (EF) ved MUGA eller 2-D ekkokardiogram inden for institutionens normale grænser, med et EF-niveau på ≥ 40 %.
  14. Beregnet kreatininclearance på ≥ 60 ml/min/1,73 m^2.
  15. Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤ 3 x øvre normalgrænse.
  16. ANC (absolut neutrofiltal) på ≥ 1500 celler/μL.
  17. Blodpladeantal ≥ 100.000 celler/μL.
  18. Hæmoglobintal ≥ 8 gram/μL.
  19. Bilirubin ≤ 1,5 mg/dL (undtagen hvis det skyldes Gilberts sygdom).
  20. Korrigeret DLCO ≥ 50 % (lungefunktionstest)
  21. Ingen historie med unormal blødningstendens (som defineret ved en arvelig koagulationsdefekt eller historie med indre blødninger).
  22. Frivilligt skriftligt samtykke skal gives før udførelse af en undersøgelsesrelateret procedure, der ikke er en del af standard medicinsk behandling, med den forståelse, at samtykket til enhver tid kan trækkes tilbage af patienten uden at det berører fremtidig lægebehandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anden aktiv malignitet (undtagen ikke-melanom hudkræft).
  2. Forventet levetid < 4 måneder.
  3. Seropositivitet for HIV, hepatitis B eller hepatitis C, medmindre sådanne tilstande er i stabil tilstand ved brug af passende behandling.
  4. Ukontrolleret hypertension.
  5. Anamnese med cerebrovaskulær ulykke inden for 6 måneder efter tilmelding.
  6. Myokardieinfarkt inden for 6 måneder før indskrivning.
  7. NYHA klasse III/IV kongestiv hjerteinsufficiens.
  8. Ukontrolleret angina/iskæmisk hjertesygdom.
  9. Kræftmetastaser til centralnervesystemet, medmindre en sådan metastase er blevet tilstrækkeligt behandlet.
  10. Gravide eller ammende patienter.
  11. Patienter i den fødedygtige alder eller mænd, der har en partner i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at anvende prævention.
  12. Patienter kan blive udelukket efter PI's skøn, eller hvis det vurderes, at det ville repræsentere en uacceptabel medicinsk eller psykiatrisk risiko at tillade deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Administration af RAPA-201-celler
RAPA-201-celler vil blive administreret med en flad måldosis på 400 x 10^6 celler pr. infusion.
Biologisk: RAPA-201 Rapamycin-resistente T-celler
Autologe Rapamycin-resistente Th1/Tc1-celler
Andre navne:
  • RAPA-201 celler
Medicin: Kemoterapi forud for RAPA-201-terapi
Carboplatin + Paclitaxel regime (CP regime)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed ved RAPA-201 celleterapi
Tidsramme: Afslutning af RAPA-201-terapi som defineret ved afslutningen af ​​behandlingsbesøget, som finder sted i gennemsnit 6 måneder efter behandlingsstart
For at bestemme sikkerheden ved RAPA-201-celleterapi, når det anvendes i kombination med et standard-of-care kemoterapiregime med carboplatin plus paclitaxel (CP). Specifikt vil behandlingen blive bestemt til at være sikker, hvis følgende parametre er opfyldt: (Metric #1) ved at bruge metrikken for "uopløst grad 3-toksicitet, der kan tilskrives RAPA-201-celleterapien": for positiv bestemmelse af sikkerheden skal denne metrik forekommer hos 3 eller færre patienter ud af de første 10 patienter; (Metric #2) ved at bruge metrikken for "grad 4 ikke-hæmatologisk toksicitet, der sandsynligvis kan tilskrives RAPA-201 celleterapi": for positiv bestemmelse af sikkerheden skal denne metrisk forekomme hos 1 eller færre patienter ud af de første 10 patienter; og (Metric #3) ved at bruge metrikken for "grad 5-toksicitet, der sandsynligvis kan tilskrives RAPA-201-celleterapi": for positiv bestemmelse af sikkerheden skal denne metrik forekomme hos 1 eller få patienter ud af de første 10 patienter.
Afslutning af RAPA-201-terapi som defineret ved afslutningen af ​​behandlingsbesøget, som finder sted i gennemsnit 6 måneder efter behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet svarprocent
Tidsramme: Et (1) år efter den sidste dosis RAPA-201-celler.
At bestemme den overordnede RECISTv1.1-kriteriers responsrate (delvis respons eller bedre) af autologe RAPA-201-celler og standard-of-care kemoterapi (carboplatin + paclitaxel) hos patienter med solide tumorer, der er resistente over for PD-(L)1.
Et (1) år efter den sidste dosis RAPA-201-celler.
Progressionsfri overlevelse (PFS) og samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Et (1) år efter den sidste dosis RAPA-201-celler.
At karakterisere effekten af ​​terapi på solid tumorsygdomskontrol, målt ved progressionsfri overlevelse (PFS) og samlet overlevelse (OS).
Et (1) år efter den sidste dosis RAPA-201-celler.
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Et (1) år efter den sidste dosis RAPA-201-celler.
At evaluere effekten af ​​terapi på livskvalitet (QOL) ved hjælp af Short Form-36 Survey.
Et (1) år efter den sidste dosis RAPA-201-celler.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
T-celle immunrekonstitution
Tidsramme: Et (1) år efter studiestart.
At karakterisere fænotypen af ​​immun-T-celle-rekonstitution, som defineret ved perifert blod-T-celletal, som vil blive bestemt ved flowcytometri ved hjælp af CD3+-markøren. CD3+ T-celletallet vil blive sammenlignet før behandling (ved studiestart) og et år efter studiestart.
Et (1) år efter studiestart.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rapa Therapeutics LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Daniel Fowler, M.D., Rapa Therapeutics LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2021

Først opslået (Faktiske)

3. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RAPA-201-STP-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med RAPA-201 Rapamycin-resistente T-celler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner