- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05214703
The Effect of Cold Therapy on Pain and Anxiety During the Implanted Port Catheter Removal
The Effect of Cold Therapy on Pain and Anxiety During the Implanted Port Catheter Removal Procedure
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Arzu Bahar
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of cancer disease
- 18 years and over
- no analgesic medication before three hours before the catheter removal procedure
- conscious and cooperative
- no communication problems
- no visual no vision problems
- with stable vital signs
- without a diagnosis of anxiety disorder
- volunteer participation
Exclusion Criteria:
- Body mass index less than 18.5
- receiving Oxaliplatin infusions before venous port catheter removal
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: cold therapy
Pain scores were measured with a visual analog scale (VAS) before the port catheter was removed from the patients in the experimental group.
Before the port catheters were removed, cold application with an ice pack was applied to the patients whose first visual analog scale measurement was made by the researchers.
The cold application was terminated an average of 15 minutes after the body temperature decreased by 1 °C.
|
cold therapy
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Nessun intervento: no intervention
The patients in the control group did not receive any intervention before and after port catheter removal.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Vertical Visual Analog Scale(VAS)
Lasso di tempo: 20 minutes
|
Pain scores of the experimental and control groups were evaluated with VAS. The pain scores in both groups were shown to the patients by the researchers by showing the VAS, and they were asked to show at which point they experienced pain. The VAS scores of the patients in both groups were measured 10 minutes before the port catheter was removed (1st measurement), immediately after the catheter was removed (2nd measurement), and 10 minutes after the catheter was removed (3rd measurement). Pain intensity was measured by using a vertical visual analog scale(VAS) from "0 to 10", with high numbers meaning greater pain intensity. Iıt is indicated that compared with other tools, the vas is more sensitive and reliable in the measurement of pain intensity. Pain intensity can be categorized as mild (score, 1-3), moderate (score, 4-6), and severe (score, 7-10) according to the scale. |
20 minutes
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
The StateTrait Anxiety Inventory(STAI-I)
Lasso di tempo: 20 minutes
|
The scores of the State-Trait Anxiety Inventory(STAI-I) Anxiety levels of the experimental and control groups were evaluated with STAI-I. The STAI-I scores of patients in both groups were measured 10 minutes before port catheter removal (1st measurement), and 10 minutes after catheter removal (2nd measurement). The patient's level of anxiety was evaluated by the State-Trait Anxiety Inventory(STAI-I.). While the first 20 items in the scale determine the state anxiety level, the second 20 items evaluate the trait anxiety level. The scores obtained from both scales theoretically vary between 20-80. In terms of anxiety levels in STAI-I, "0-19 points" from the scale, no anxiety, "20-39" points mild, "40-59" points moderate, "60-79" points severe, "80" score is evaluated as the level of panic and severe anxiety. |
20 minutes
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arzu bahar, PhD, Yuksek Ihtisas University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YuksekIU-ABAHAR-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyCompletato
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University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyCompletatoInfezioni del tratto respiratorio superioreStati Uniti
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Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAttivo, non reclutanteCondizioni neurologiche | Condizioni di salute mentale | Dolori addominali/problemi gastrointestinali | Condizioni del sistema respiratorio inferiore | Condizioni del sistema respiratorio superiore | Condizioni di oftalmologia | Condizioni ortopediche | Condizioni del sistema cardiovascolare | Condizioni... e altre condizioniTanzania
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Karadeniz Technical UniversityCompletatoEmodialisi | Solitudine | Felicità | Adattamento | Terapia assistita da animali | SintomoTacchino
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Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsCompletatoMalattia di AlzheimerDanimarca
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University of AmsterdamAcademic Center for Trauma and Personality; Arkin Mental Health CareIscrizione su invitoDisturbo borderline di personalitàOlanda
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Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupReclutamento