Migliorare la salute dei pazienti diabetici attraverso la tecnologia di lettura assistita

L'autogestione del diabete richiede una comunicazione consapevole e capacità di autogestione. Le persone con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) devono imparare dagli operatori sanitari sulla condizione per acquisire conoscenze su come gestire la malattia e svolgere con competenza l'autogestione. L'autogestione del T2DM è ampia: le stime del tempo dedicato alle attività di autogestione consigliate possono superare le 10 ore settimanali, equivalenti a un impiego part-time. Un'efficace autogestione correlata al T2DM richiede ai pazienti di leggere, comprendere ed eseguire piani di cura. In breve, il T2DM comporta un carico di lavoro impegnativo che presuppone che i pazienti abbiano una capacità sufficiente per leggere e seguire istruzioni complesse per gestire con successo la loro malattia.

Gli ostacoli alla costruzione della comprensione e della competenza per l'autogestione riflettono e contribuiscono in modo significativo alla disuguaglianza. I sistemi sociali esistenti negli Stati Uniti hanno fornito risultati educativi iniqui, inclusa l'alfabetizzazione in generale e l'alfabetizzazione sanitaria in particolare. Il risultato è che gli Stati Uniti hanno un analfabetismo degli adulti diffuso e radicato. Il 18% degli adulti statunitensi (circa 44 milioni) non è in grado di decifrare parole sconosciute o identificare informazioni in brevi testi. In termini pratici, un ampio segmento della popolazione degli Stati Uniti non ha le capacità per leggere le etichette dei farmaci o nutrizionali, seguire le istruzioni scritte post-terapia, ecc. Questo deficit si riflette nella popolazione di pazienti con T2DM. Grandi percentuali (ad esempio, 35-55%) di individui con T2DM hanno livelli di lettura al 6° grado o inferiori, con un'alfabetizzazione inferiore significativamente associata a diverse variabili demografiche (ad esempio, uno stato socioeconomico inferiore), indicando una distribuzione iniqua. Inoltre, una minore alfabetizzazione funzionale dell'inglese e della salute e una scarsa conoscenza del diabete sono associate a un controllo glicemico più scarso.

Tuttavia, il lavoro per facilitare l'ingresso nel mondo del lavoro di adulti con un'alfabetizzazione e una conoscenza dell'inglese limitate dimostra che queste sfide possono essere affrontate con successo attraverso un approccio integrato all'alfabetizzazione degli adulti. Questo approccio di "alfabetizzazione integrata degli adulti" combina la consegna e la comprensione di concetti e informazioni con la tecnologia di lettura assistita in tempo reale e l'istruzione di alfabetizzazione contestualizzata indipendentemente dal fatto che un dipendente adulto sia correttamente percepito come a rischio di perdere informazioni critiche.

I supporti sanitari per la capacità di autogestione mancano di apprezzamento per l'alfabetizzazione integrata degli adulti e hanno un'efficacia limitata. L'alfabetizzazione sanitaria non è solo una questione individuale, ma si riflette anche se i sistemi ei materiali sono calibrati sulla capacità individuale. Eppure l'assistenza sanitaria in genere non opera in riconoscimento di questo fatto. I materiali scritti per i pazienti per l'assistenza post-visita sono costantemente complessi, spesso superando di gran lunga il livello di lettura del pubblico di consumo previsto. Nel frattempo, pratiche come "Teach Back" e l'inclusione di interpreti nelle visite cliniche hanno benefici a breve termine per la comprensione del paziente e la capacità di eseguire l'autogestione; man mano che questi effetti diminuiscono nel tempo, la padronanza delle informazioni chiave diventa sfuggente. L'inadeguatezza di queste misure è aggravata dallo stigma che può accompagnare una scarsa alfabetizzazione o una limitata conoscenza dell'inglese. Anche i pazienti che hanno sviluppato capacità di alfabetizzazione possono essere imbarazzati per la mancanza di comprensione. Lo stigma, l'imbarazzo o semplicemente lo stress di un appuntamento clinico possono impedire ai pazienti di porre domande di chiarimento o di follow-up, un processo fondamentale per stabilire la padronanza dei contenuti.

I sistemi esistenti sono inadeguati a colmare le lacune nei bisogni dei pazienti e nella disponibilità a gestire il diabete. Raggiungere l'alfabetizzazione universale nella popolazione adulta degli Stati Uniti è stata storicamente una sfida importante; i sistemi in atto mancano di capacità di sistema e scala sufficienti per affrontarlo. Ad esempio, solo una frazione degli adulti statunitensi che necessitano di lezioni di lettura vi ha accesso. La letteratura indica un crescente riconoscimento da parte degli educatori sanitari del potenziale per impegnarsi e implementare le tecniche dell'educazione di base degli adulti, inclusa l'alfabetizzazione integrata degli adulti. Tuttavia, fattori significativi continuerebbero a limitare l'impatto che l'attuazione di tali misure potrebbe avere per i pazienti con scarsa alfabetizzazione o conoscenza della lingua inglese. Il primo sarebbe il problema significativo della scala necessaria per l'impatto e il miglioramento.

È necessario un cambiamento di paradigma, dall'intervento clinica per clinica al supporto immediato altamente scalabile ea basso costo utilizzando la tecnologia assistiva (AT), ma si sa poco, in particolare da una prospettiva di alfabetizzazione integrata degli adulti. Come notato, i sistemi esistenti sono inadeguati per aumentare l'alfabetizzazione integrata degli adulti in generale, e gli interventi clinici richiedono che i pazienti conservino la conoscenza mentre usano complesse istruzioni scritte e materiali educativi in ​​autogestione lontano dalla clinica. Poiché le modifiche a questi sono storicamente rimaste fuori portata, i ricercatori propongono di spostare il paradigma dal concentrarsi sulla capacità degli operatori di comunicare ed educare, e verso il supporto della capacità dei pazienti di accedere, comprendere e interiorizzare l'educazione sanitaria attraverso l'AT, espandendo la loro capacità di autogestione nel momento, in base alle necessità. AT si riferisce comunemente a qualsiasi attrezzatura, software, ecc. che viene utilizzato per mantenere o migliorare le capacità funzionali delle persone con disabilità, spesso con caratteristiche e funzioni che possono essere adattate ai requisiti specifici di un individuo. In particolare, le attuali tecnologie di supporto per la sanità elettronica (eHealth) e la salute mobile (mHealth) con interfacce ad alto contenuto di testo non hanno incorporato la lettura AT e sono spesso limitate ad applicazioni monouso con scarsa leggibilità e/o problemi di usabilità, negando il loro vantaggio per l'integrazione alfabetizzazione degli adulti per la cura personale del diabete.

Prove sostanziali descrivono come l'AT uniforma l'accesso alle informazioni a tutti i livelli di istruzione. Se combinato con la quasi ubiquità dei dispositivi mobili e delle reti di telecomunicazione, l'AT - e in particolare la tecnologia di lettura assistita - detiene il potenziale per supporti universali e integrati per l'alfabetizzazione degli adulti che potrebbero avere un impatto sostanziale sull'educazione all'autogestione del diabete. I ritagli del marciapiede offrono un'utile analogia a vantaggio dell'intera popolazione. Mentre i ritagli espandono la mobilità a coloro che utilizzano deambulatori e sedie a rotelle, forniscono anche vantaggi non intenzionali a qualsiasi bambino che va in bicicletta o genitore che spinge un passeggino. Allo stesso modo, i benefici della lettura AT potrebbero estendersi oltre la popolazione prevista (ad esempio, adulti con alfabetizzazione funzionale limitata o conoscenza dell'inglese) a quelli con vista ridotta e persino adulti completamente alfabetizzati che semplicemente lottano con materiali difficili.

L'attuale studio utilizzerà un piccolo progetto di prova pilota dell'app lettore GogyUp da utilizzare con materiali stampati rispetto a nessun supporto per la capacità di lettura tra gli adulti con diabete.

Endpoint primario: punteggi a tre mesi (follow-up) su due sottoscale del Questionario sull'alfabetizzazione sanitaria: Sottoscala 9: Comprendere le informazioni sulla salute abbastanza bene da sapere cosa fare ("Capire le informazioni sulla salute"); Sottoscala 2: Avere informazioni sufficienti per gestire la mia salute ("Avere informazioni sufficienti").

Endpoint secondario: punteggio a tre mesi (follow-up) sulla Perceived Diabetes Self-Management Scale (PDSMS).

Analisi: Confronteremo i risultati medi al follow-up tra i bracci di trattamento utilizzando l'analisi della covarianza (ANCOVA), che confronta i valori dei risultati del follow-up tra i bracci dello studio controllando i livelli basali per ottenere il potere di rilevare un effetto. L'analisi primaria sarà un intent-to-treat (ITT); per mancanza non monotona (ad esempio, mancanza di un valore di base), utilizzeremo l'imputazione multipla con aggiustamenti del modello di combinazione di pattern nelle analisi di sensibilità che consentono differenze plausibili tra i mancanti, la giustificazione di ciò è che i modelli di miscela di pattern consentono un Missing Not At Assunzione casuale, plausibile in questo caso perché non avremo misure per tutte le probabili variabili associate alla mancanza. I modelli di combinazione di modelli ci consentono di impostare valori plausibili per la mancanza a livelli sia alti che bassi per ottenere una gamma di stime dei risultati che consentono scenari di dati mancanti plausibili. Per qualsiasi mancanza monotona, ovvero attrito (ritiro o altra perdita per il follow-up), utilizzeremo l'ultima osservazione portata avanti, ma condurremo anche analisi di sensibilità utilizzando modelli di combinazione di modelli in base a ipotesi plausibili di modelli di dati mancanti. Presenteremo i risultati utilizzando medie aggiustate (minimi quadrati) con errori standard, valori p e intervalli di confidenza al 95%. I livelli di base dei risultati dell'endpoint saranno inclusi come covariata per ottenere il potere di rilevare un effetto, un uso standard di ANCOVA.

La dimensione massima del campione è fino a 200 individui, con l'aspettativa di un potenziale mancato contatto da parte dei pazienti dopo una mail di reclutamento, i fallimenti dello screening e il rifiuto che riducono la probabile dimensione del campione a circa 120-160. La popolazione target è costituita da individui di età compresa tra 18 e 85 anni con diagnosi di diabete mellito di tipo 2 visitati presso cliniche che servono ampie proporzioni di pazienti a basso reddito (ad esempio, cliniche con rete di sicurezza). Tenteremo di campionare fino a 200 individui dal sistema sanitario MHealth Fairview nell'area metropolitana di Twin Cities a sette contee.

Le attività di studio non si svolgeranno in alcuna sede clinica; i partecipanti saranno identificati sulla base di essere stati visti per una visita clinica presso una clinica di assistenza primaria all'interno del sistema sanitario partner e riceveranno una mail dal sistema sanitario che fornisce le informazioni di contatto per i ricercatori; i pazienti contatteranno essi stessi il gruppo di ricerca se lo desiderano. Lo studio non includerà siti al di fuori degli Stati Uniti.

Contributo: Comprensione dell'uso e del potenziale beneficio del supporto alla lettura in tempo reale per i pazienti adulti nella comprensione dei materiali scritti sull'autogestione del diabete. Il potenziale vantaggio della lettura di AT, prontamente incorporato nella vita dei pazienti adulti, che espande la loro capacità di utilizzare materiali scritti su larga scala, a basso costo e in particolare dal punto di vista dell'alfabetizzazione integrata degli adulti, non è stato studiato in precedenza.