- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05381493
Incidenza ed esiti di danno renale acuto in pazienti traumatizzati ricoverati in terapia intensiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il trauma può causare un'elevata mortalità e morbilità colpendo diversi sistemi di organi. La lesione renale acuta (AKI) è una complicanza comune nei pazienti traumatizzati ricoverati nell'unità di terapia intensiva (ICU). Lesioni renali dirette, ipotensione, ipoperfusione, rabdomiolisi, sindrome compartimentale addominale, sepsi e farmaci per terapia intensiva sono possibili cause di AKI nei pazienti traumatizzati. L'incidenza di AKI può arrivare fino al 10% e il tasso di mortalità fino al 60-80% nei pazienti traumatizzati. Poiché l'AKI non è solo una complicanza rara, ma anche un fattore di rischio per la mortalità nei pazienti traumatizzati in condizioni critiche, è essenziale stabilire una strategia per prevenire l'AKI e le complicanze correlate, per determinare l'incidenza e i fattori di rischio dell'AKI e per migliorare i risultati dei pazienti . I sopravvissuti all'AKI possono avere un recupero variabile della funzione renale e possono essere soggetti a morbilità e mortalità tardive. In questo studio l'incidenza di AKI è stata definita utilizzando i criteri KDIGO in base alla variazione dei livelli sierici di creatina.
171 tutti i tipi di pazienti traumatizzati ricoverati in terapia intensiva di livello 3, da gennaio 2014 a dicembre 2018 incluso lo studio osservazionale retrospettivo. Sono stati valutati i dati demografici, il tipo di lesione, i tassi di complicanze, i fattori di rischio per AKI, la mortalità, la durata della degenza (LOS) in terapia intensiva. Il punteggio Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE II e IV), il Simplified Acute Physiology Score (SAPS II e III), la Glasgow Coma Scale (GCS), l'Injury Severity Score (ISS) e il Trauma Injury Severity Score (TRISS) sono stati calcolati su il giorno del ricovero. L'AKI è stato definito utilizzando i criteri KDIGO in base alla creatinina sierica. Il programma SPSS 11.5 è stato utilizzato per l'analisi statistica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06230
- Süheyla Karadağ Erkoç
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i tipi di pazienti traumatizzati ricoverati in terapia intensiva di livello 3, da gennaio 2014 a dicembre 2018
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Danno renale acuto nei pazienti traumatizzati
Lasso di tempo: una settimana
|
Criteri KDIGO (Kneney Disease Improving Global Outcomes).
|
una settimana
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AnkaraUTraumaAKI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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