Efficacia e sicurezza nei pazienti cinesi con nefropatia da immunoglobulina A (IgAN) che hanno completato lo studio Nef-301

Criterio di inclusione:

1. Pazienti che hanno completato lo studio Nef-301.
2. Con una dose stabile di terapia con inibitori RAS (ACEI e/o ARB) alla dose massima consentita o alla dose massima tollerata secondo le linee guida 2012 Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO).
3. Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto.
4. Rapporto proteine ​​urinarie/creatinina (UPCR) uguale o superiore a 0,5 g/grammo o Proteinuria media uguale o superiore a 0,75 g/giorno.
5. eGFR uguale o superiore a 30 ml/min per 1,73 m2 utilizzando la formula della Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI).

Criteri di esclusione:

1. Malattie sistemiche che possono causare la deposizione mesangiale di Immunoglobulina A (IgA).
2. Pazienti che hanno subito un trapianto di rene.
3. Pazienti con presenza di altre glomerulopatie e/o sindrome nefrosica.
4. Pazienti con malattie infettive acute, croniche o latenti tra cui epatite, tubercolosi (TBC), virus dell'immunodeficienza umana (HIV) e infezioni croniche del tratto urinario.
5. Pazienti con cirrosi epatica, come valutato dallo sperimentatore.
6. Pazienti con diagnosi di diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2 scarsamente controllato.
7. Pazienti con anamnesi di angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia di classe III o IV e/o aritmia clinicamente significativa, a giudizio dello sperimentatore.
8. Pazienti con controllo della pressione arteriosa inaccettabile definito come una pressione arteriosa costantemente al di sopra delle linee guida nazionali per la malattia renale proteinurica, come valutato dallo sperimentatore.
9. Pazienti con diagnosi di tumore maligno negli ultimi 5 anni.