SINEFIX-2022 Fase Pilota

Il dolore alla spalla è uno dei disturbi muscoloscheletrici più comunemente riportati, che influisce negativamente sull'uso degli arti superiori, sul riposo notturno, sulle attività della vita quotidiana, sul lavoro, sulle prestazioni sportive e sull'autonomia. La malattia della cuffia dei rotatori rappresenta la causa più comune di dolore alla spalla ed è responsabile fino al 70% di tutte le visite mediche relative alla spalla. Si prevede inoltre che la sua incidenza cresca con l'invecchiamento della popolazione. Un'ampia gamma di condizioni è inclusa sotto il termine generico di malattia della cuffia dei rotatori, tra cui tendinopatia della cuffia dei rotatori, patologia della borsa subacromiale e rotture della cuffia dei rotatori a spessore parziale o totale (RCT). Questi ultimi, cioè le rotture della cuffia dei rotatori, costituiscono le indicazioni per le quali sono destinati i dispositivi di prova, l'impianto SINEFIX e gli strumenti.

Nonostante l'elevata prevalenza di questa condizione, la fisiopatologia e il potenziale di guarigione non sono ben compresi, rendendo la condizione difficile da trattare in modo prevedibile in alcune popolazioni di pazienti. Gli RCT possono verificarsi nei giovani come conseguenza di un trauma (ad es. lussazione acuta della spalla), tuttavia gli RCT si presentano tipicamente nelle persone di mezza età o anziane e non sempre possono essere attribuiti a eventi scatenanti o traumi. Invece, possono essere attribuiti a processi degenerativi e sono quindi indicati come RCT degenerativi.

Per gli RCT, le opzioni di trattamento includono sia procedure chirurgiche che non chirurgiche (conservative).

In questo contesto sono stati sviluppati l'impianto e gli strumenti SINEFIX per il trattamento di pazienti adulti con lesioni della cuffia dei rotatori di dimensioni fino a 2 cm mediante ricostruzione artroscopica.