- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05762757
Materiale educativo incentrato sul paziente per migliorare l'aderenza alla colposcopia
1 febbraio 2024 aggiornato da: Washington University School of Medicine
L'obiettivo a lungo termine è quello di sviluppare, testare e diffondere un intervento di navigatore dei bisogni sociali che migliori l'aderenza alla colposcopia.
Sulla base del feedback delle parti interessate, questo studio affronta la necessità di includere materiale educativo incentrato sul paziente nel programma Navigator al fine di migliorare l'alfabetizzazione sanitaria dei pazienti in merito alla prevenzione del cancro cervicale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori valuteranno l'efficacia del materiale educativo sulla colposcopia.
Gli investigatori mirano a reclutare 25 pazienti di colposcopia appena indirizzati prima del loro appuntamento, chiedere loro di sostenere un test di 5 minuti sulla loro conoscenza della colposcopia, far loro visualizzare una demo online delle risorse educative e quindi ripetere il test.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lindsay M Kuroki, M.D.
- Numero di telefono: 314-362-2368
- Email: kurokil@wustl.edu
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Reclutamento
- Washington University School of Medicine
-
Contatto:
- Lindsay M Kuroki, M.D.
- Numero di telefono: 314-362-2368
- Email: kurokil@wustl.edu
-
Investigatore principale:
- Lindsay M Kuroki, M.D.
-
Sub-investigatore:
- Mary Mullen, M.D.
-
Sub-investigatore:
- Andrea Hagemann, M.D.
-
Sub-investigatore:
- Premal H Thaker, M.D., M.S.
-
Sub-investigatore:
- Esther Lu, Ph.D.
-
Sub-investigatore:
- L. Stewart Massad, M.D.
-
Sub-investigatore:
- David G Mutch, M.D.
-
Sub-investigatore:
- Matthew A Powell, M.D.
-
Sub-investigatore:
- Carolyn K McCourt, M.D.
-
Sub-investigatore:
- Dineo Khabele, M.D.
-
Sub-investigatore:
- Brooke Sanders, M.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 21 anni o più
- Schermo cervicale anormale confermato da citologia o patologia
- Deferito alla clinica di colposcopia della Washington University School of Medicine (WUSM).
Criteri di esclusione:
- Storia del cancro cervicale
- Impossibile acconsentire
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Materiale didattico per la colposcopia
I partecipanti completeranno un quiz di 9 domande che valuterà la conoscenza della colposcopia.
Quindi visualizzeranno il materiale educazionale sulla colposcopia e risponderanno allo stesso quiz di 9 domande per valutare la loro conoscenza della colposcopia.
I partecipanti completeranno la misura di intervento di accettabilità, la misura di adeguatezza dell'intervento e la misura di fattibilità dell'intervento.
Ai partecipanti verrà anche chiesto se il materiale educativo influenza la loro intenzione di aderire alla colposcopia.
|
-Consisterà in un volantino contenente istruzione e informazioni riguardanti le colposcopie.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento nella conoscenza della colposcopia da parte dei partecipanti
Lasso di tempo: Prima della visione del materiale didattico e dopo la visione del materiale didattico (Giorno 1)
|
-9 questionario di domande che valuterà la conoscenza del paziente della colposcopia
|
Prima della visione del materiale didattico e dopo la visione del materiale didattico (Giorno 1)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Accettabilità del materiale didattico misurata dalla Misura di Accettabilità dell'Intervento
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Questa è una misura in 4 elementi dell'accettabilità percepita dell'intervento.
Gli elementi sono misurati su una scala Likert a 5 punti (completamente in disaccordo-completamente d'accordo).
Viene calcolato il punteggio medio.
|
Giorno 1
|
Adeguatezza del materiale didattico misurata dalla misura di adeguatezza dell'intervento
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Questa è una misura in 4 elementi dell'adeguatezza dell'intervento percepita.
Gli elementi sono misurati su una scala Likert a 5 punti (completamente in disaccordo-completamente d'accordo).
Viene calcolato il punteggio medio.
|
Giorno 1
|
Fattibilità del materiale didattico misurata dalla Misura di fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
|
Numero di partecipanti che hanno affermato che il materiale educativo influenzerà la loro intenzione di aderire alla colposcopia
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Questa è una misura in 4 elementi della fattibilità percepita dell'intervento.
Gli elementi sono misurati su una scala Likert a 5 punti (completamente in disaccordo-completamente d'accordo).
Viene calcolato il punteggio medio.
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lindsay M Kuroki, M.D., Washington University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie uterine
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie della cervice uterina
- Malattie uterine
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie genitali, femmina
- Neoplasie cervicali uterine
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202208064
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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