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Patientenorientiertes Schulungsmaterial zur Verbesserung der Einhaltung der Kolposkopie

1. Februar 2024 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Das langfristige Ziel ist die Entwicklung, Erprobung und Verbreitung einer Navigator-Intervention für soziale Bedürfnisse, die die Einhaltung der Kolposkopie verbessert. Basierend auf dem Feedback von Stakeholdern befasst sich diese Studie mit der Notwendigkeit, patientenorientiertes Schulungsmaterial in das Navigator-Programm aufzunehmen, um die Gesundheitskompetenz der Patienten in Bezug auf die Prävention von Gebärmutterhalskrebs zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden die Wirksamkeit des Schulungsmaterials zur Kolposkopie bewerten. Die Ermittler wollen 25 neu überwiesene Kolposkopie-Patienten vor ihrem Termin rekrutieren, sie bitten, einen 5-minütigen Test zu ihrem Wissen über Kolposkopie zu absolvieren, ihnen eine Online-Demo der Schulungsressourcen anzeigen zu lassen und dann den Test zu wiederholen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lindsay M Kuroki, M.D.
        • Unterermittler:
          • Mary Mullen, M.D.
        • Unterermittler:
          • Andrea Hagemann, M.D.
        • Unterermittler:
          • Premal H Thaker, M.D., M.S.
        • Unterermittler:
          • Esther Lu, Ph.D.
        • Unterermittler:
          • L. Stewart Massad, M.D.
        • Unterermittler:
          • David G Mutch, M.D.
        • Unterermittler:
          • Matthew A Powell, M.D.
        • Unterermittler:
          • Carolyn K McCourt, M.D.
        • Unterermittler:
          • Dineo Khabele, M.D.
        • Unterermittler:
          • Brooke Sanders, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 21 Jahre oder älter
  • Abnormaler zervikaler Bildschirm, bestätigt durch Zytologie oder Pathologie
  • Überwiesen an die Kolposkopie-Klinik der Washington University School of Medicine (WUSM).

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte von Gebärmutterhalskrebs
  • Kann nicht zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lehrmaterial zur Kolposkopie
Die Teilnehmer werden ein 9-Fragen-Quiz absolvieren, das ihr Wissen über Kolposkopie bewertet. Anschließend sehen sie sich das Schulungsmaterial zur Kolposkopie an und beantworten dasselbe 9-Fragen-Quiz, um ihr Wissen über Kolposkopie zu beurteilen. Die Teilnehmer werden die Interventionsmaßnahme „Annehmbarkeit“, die Maßnahme „Angemessenheit der Intervention“ und die Maßnahme „Durchführbarkeit der Intervention“ absolvieren. Die Teilnehmer werden auch gefragt, ob das Schulungsmaterial ihre Absicht beeinflusst, sich an die Kolposkopie zu halten.
Sonstiges: Lehrmaterial zur Kolposkopie
-Besteht aus einem Handout mit Aufklärung und Informationen zu Kolposkopien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Wissens der Teilnehmer über Kolposkopie
Zeitfenster: Vor dem Betrachten von Lehrmaterial und nach dem Betrachten von Lehrmaterial (Tag 1)
-Fragebogen mit 9 Fragen, der das Wissen des Patienten über die Kolposkopie bewertet
Vor dem Betrachten von Lehrmaterial und nach dem Betrachten von Lehrmaterial (Tag 1)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz von Unterrichtsmaterial, gemessen an der Akzeptanz der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: Tag 1
Dies ist ein 4-Punkte-Maß für die wahrgenommene Interventionsakzeptanz. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen (stimme überhaupt nicht zu – stimme voll und ganz zu). Die mittlere Punktzahl wird berechnet.
Tag 1
Angemessenheit des Unterrichtsmaterials, gemessen anhand des Interventions-Angemessenheitsmaßes
Zeitfenster: Tag 1
Dies ist ein 4-Punkte-Maß für die wahrgenommene Angemessenheit der Intervention. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen (stimme überhaupt nicht zu – stimme voll und ganz zu). Die mittlere Punktzahl wird berechnet.
Tag 1
Durchführbarkeit von Unterrichtsmaterial, gemessen an der Durchführbarkeitsmessung
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Anzahl der Teilnehmer, die angaben, dass das Schulungsmaterial ihre Absicht beeinflusst, sich an die Kolposkopie zu halten
Zeitfenster: Tag 1
Dies ist ein 4-Punkte-Maß für die wahrgenommene Interventionsdurchführbarkeit. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen (stimme überhaupt nicht zu – stimme voll und ganz zu). Die mittlere Punktzahl wird berechnet.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

American Association of Obstetricians and Gynecologists

Ermittler

  • Hauptermittler: Lindsay M Kuroki, M.D., Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202208064

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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