- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05762757
Patientcentreret undervisningsmateriale til forbedring af koloskopioverholdelse
1. februar 2024 opdateret af: Washington University School of Medicine
Det langsigtede mål er at udvikle, teste og formidle en social behovsnavigatorintervention, der forbedrer kolposkopi-adhærens.
Baseret på feedback fra interessenter, adresserer denne undersøgelse behovet for at inkludere patientcentreret undervisningsmateriale til navigatorprogrammet for at forbedre patienternes sundhedskompetence vedrørende forebyggelse af livmoderhalskræft.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil evaluere effektiviteten af kolposkopi-uddannelsesmaterialet.
Efterforskerne sigter mod at rekruttere 25 nyligt henviste kolposkopipatienter før deres aftale, bede dem om at tage en 5-minutters test om deres viden om kolposkopi, få dem til at se en online demo af de pædagogiske ressourcer og derefter tage testen igen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lindsay M Kuroki, M.D.
- Telefonnummer: 314-362-2368
- E-mail: kurokil@wustl.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Lindsay M Kuroki, M.D.
- Telefonnummer: 314-362-2368
- E-mail: kurokil@wustl.edu
-
Ledende efterforsker:
- Lindsay M Kuroki, M.D.
-
Underforsker:
- Mary Mullen, M.D.
-
Underforsker:
- Andrea Hagemann, M.D.
-
Underforsker:
- Premal H Thaker, M.D., M.S.
-
Underforsker:
- Esther Lu, Ph.D.
-
Underforsker:
- L. Stewart Massad, M.D.
-
Underforsker:
- David G Mutch, M.D.
-
Underforsker:
- Matthew A Powell, M.D.
-
Underforsker:
- Carolyn K McCourt, M.D.
-
Underforsker:
- Dineo Khabele, M.D.
-
Underforsker:
- Brooke Sanders, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 21 år eller ældre
- Unormal cervikal screening bekræftet af cytologi eller patologi
- Henvist til Washington University School of Medicine (WUSM) kolposkopiklinik
Ekskluderingskriterier:
- Historie om livmoderhalskræft
- Kan ikke give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kolposkopi undervisningsmateriale
Deltagerne vil gennemføre en quiz med 9 spørgsmål, der vil vurdere viden om kolposkopi.
De vil derefter se kolposkopi-undervisningsmaterialet og besvare den samme quiz med 9 spørgsmål for at vurdere deres viden om kolposkopi.
Deltagerne vil gennemføre acceptable interventionsforanstaltningen, interventionspassende foranstaltning og gennemførligheden af interventionsforanstaltningen.
Deltagerne vil også blive spurgt, om undervisningsmaterialet påvirker deres hensigt om at følge kolposkopi.
|
-Vil bestå af et handout med undervisning og information vedrørende kolposkopier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i deltagernes viden om kolposkopi
Tidsramme: Før visning af undervisningsmateriale og efter visning af undervisningsmateriale (dag 1)
|
-9 spørgeskema, der vil vurdere patientens viden om kolposkopi
|
Før visning af undervisningsmateriale og efter visning af undervisningsmateriale (dag 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Acceptabiliteten af undervisningsmateriale som målt ved Acceptability of Intervention Measure
Tidsramme: Dag 1
|
Dette er et 4-element mål for opfattet interventionsacceptabilitet.
Elementer måles på en 5-punkts Likert-skala (Helt uenig-helt enig).
Middelscore beregnes.
|
Dag 1
|
Egnethed af undervisningsmateriale målt ved Intervention Appropriateness Measure
Tidsramme: Dag 1
|
Dette er et 4-element mål for opfattet interventionsegnethed.
Elementer måles på en 5-punkts Likert-skala (Helt uenig-helt enig).
Middelscore beregnes.
|
Dag 1
|
Gennemførligheden af undervisningsmateriale målt ved foranstaltningen Feasibility of Intervention
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Antal deltagere, der har angivet, at undervisningsmaterialet vil påvirke deres hensigt om at følge kolposkopi
Tidsramme: Dag 1
|
Dette er et 4-element mål for opfattet interventionsgennemførlighed.
Elementer måles på en 5-punkts Likert-skala (Helt uenig-helt enig).
Middelscore beregnes.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lindsay M Kuroki, M.D., Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmoderhalssygdomme
- Livmodersygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Uterine cervikale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 202208064
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Screening for livmoderhalskræft
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Cleveland Clinic Akron GeneralRekrutteringSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Max Planck Institute for Human DevelopmentDartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttet
-
Ottawa Hospital Research InstituteISBRG CorpRekruttering
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rekruttering
-
HyGIeaCare, Inc.MedtronicAfsluttetScreening koloskopiForenede Stater
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco og andre samarbejdspartnereAfsluttetNeonatal screening
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRalph Lauren Center for Cancer Care and Prevention; North General Hospital...Afsluttet
Kliniske forsøg med Kolposkopi undervisningsmateriale
-
Kirsehir Ahi Evran UniversityAfsluttet
-
University of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
Hamad Medical CorporationRekrutteringMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnuType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkendt
-
Manhattan Beach OrthodonticsAfsluttetSøvnapnø | OSAForenede Stater
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia