- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05762757
Skoncentrowany na pacjencie materiał edukacyjny poprawiający przestrzeganie kolposkopii
1 lutego 2024 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Długoterminowym celem jest opracowanie, przetestowanie i rozpowszechnienie interwencji nawigatora potrzeb społecznych, która poprawi przestrzeganie kolposkopii.
W oparciu o informacje zwrotne od interesariuszy, niniejsze badanie dotyczy potrzeby włączenia materiałów edukacyjnych skoncentrowanych na pacjencie do programu nawigatora w celu poprawy wiedzy pacjentów na temat zdrowia w zakresie profilaktyki raka szyjki macicy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze ocenią skuteczność materiałów edukacyjnych dotyczących kolposkopii.
Badacze zamierzają zrekrutować 25 nowo skierowanych pacjentów do kolposkopii przed ich wizytą, poprosić ich o wypełnienie 5-minutowego testu dotyczącego ich wiedzy na temat kolposkopii, obejrzenie demonstracji online zasobów edukacyjnych, a następnie ponowne przystąpienie do testu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lindsay M Kuroki, M.D.
- Numer telefonu: 314-362-2368
- E-mail: kurokil@wustl.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Rekrutacyjny
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Lindsay M Kuroki, M.D.
- Numer telefonu: 314-362-2368
- E-mail: kurokil@wustl.edu
-
Główny śledczy:
- Lindsay M Kuroki, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Mary Mullen, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Andrea Hagemann, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Premal H Thaker, M.D., M.S.
-
Pod-śledczy:
- Esther Lu, Ph.D.
-
Pod-śledczy:
- L. Stewart Massad, M.D.
-
Pod-śledczy:
- David G Mutch, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Matthew A Powell, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Carolyn K McCourt, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Dineo Khabele, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Brooke Sanders, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 21 lat lub więcej
- Nieprawidłowy ekran szyjki macicy potwierdzony przez cytologię lub patologię
- Skierowany do kliniki kolposkopii Washington University School of Medicine (WUSM).
Kryteria wyłączenia:
- Historia raka szyjki macicy
- Nie można wyrazić zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Materiały edukacyjne do kolposkopii
Uczestnicy rozwiążą quiz składający się z 9 pytań, który oceni wiedzę z zakresu kolposkopii.
Następnie zapoznają się z materiałami edukacyjnymi dotyczącymi kolposkopii i odpowiedzą na ten sam quiz składający się z 9 pytań, aby ocenić swoją wiedzę na temat kolposkopii.
Uczestnicy wypełnią Akceptowalność środka interwencyjnego, miarę stosowności interwencji oraz wykonalność środka interwencyjnego.
Uczestnicy zostaną również zapytani, czy materiały edukacyjne wpływają na ich zamiar przestrzegania kolposkopii.
|
-Będzie składał się z materiałów informacyjnych dotyczących edukacji i informacji dotyczących kolposkopii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wiedzy uczestników na temat kolposkopii
Ramy czasowe: Przed obejrzeniem materiałów edukacyjnych i po obejrzeniu materiałów edukacyjnych (Dzień 1)
|
-9 pytań kwestionariusza, które ocenią wiedzę pacjenta na temat kolposkopii
|
Przed obejrzeniem materiałów edukacyjnych i po obejrzeniu materiałów edukacyjnych (Dzień 1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Akceptowalność materiałów edukacyjnych mierzona Miarą Akceptowalności Interwencji
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Jest to 4-elementowa miara postrzeganej akceptacji interwencji.
Pozycje są mierzone na 5-stopniowej skali Likerta (całkowicie się nie zgadzam - całkowicie się zgadzam).
Obliczany jest średni wynik.
|
Dzień 1
|
Odpowiedniość materiałów edukacyjnych mierzona Miarą Odpowiedniości Interwencji
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Jest to 4-elementowa miara postrzeganej stosowności interwencji.
Pozycje są mierzone na 5-stopniowej skali Likerta (całkowicie się nie zgadzam - całkowicie się zgadzam).
Obliczany jest średni wynik.
|
Dzień 1
|
Wykonalność materiałów edukacyjnych mierzona Miarą Wykonalności Interwencji
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
Liczba uczestników, którzy stwierdzili, że materiał edukacyjny wpłynie na ich zamiar zastosowania się do kolposkopii
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Jest to 4-punktowa miara postrzeganej wykonalności interwencji.
Pozycje są mierzone na 5-stopniowej skali Likerta (całkowicie się nie zgadzam - całkowicie się zgadzam).
Obliczany jest średni wynik.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lindsay M Kuroki, M.D., Washington University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory macicy
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby szyjki macicy
- Choroby macicy
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory szyjki macicy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202208064
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Pennsylvania; Columbia UniversityRekrutacyjnymSBIRT - Mobile Screening, krótka interwencja, skierowanie na leczenie | SBIRT-CTS - Badanie przesiewowe, krótka interwencja, skierowanie na leczenie konwencjonalne szkolenie i strategia nadzoruMozambik
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Materiały edukacyjne do kolposkopii
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
Nij Smellinghe HosptialZakończonyObrzęk limfatycznyHolandia
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony