- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05831852
Screening dei possibili fattori di rischio per i disturbi borderline di personalità e convalida dello strumento Maclean
3 settembre 2023 aggiornato da: Sara ElAdawy, October University for Modern Sciences and Arts
Screening dei possibili fattori di rischio per i disturbi borderline di personalità utilizzando la versione araba convalidata dello strumento di screening Maclean: uno studio sugli studenti dell'università egiziana "
Il disturbo borderline di personalità è una malattia mentale che ha un grave impatto sulla capacità di una persona di regolare le proprie emozioni.
Questa perdita di controllo emotivo può aumentare l'impulsività, influenzare il modo in cui una persona si sente su se stessa e avere un impatto negativo sulle sue relazioni con gli altri.
In effetti, l'impatto sociale dei BPD potrebbe essere trovato nella sofferenza emotiva, nella disabilità e nel carico economico.
Inoltre, nella BPD, il tasso di suicidi potrebbe raggiungere l'8-10%.
la presenza di BPD interferisce anche con la risposta al trattamento di comorbilità fisiche e psichiatriche, come emicrania, HIV, disturbi d'ansia e disturbi da uso di sostanze.
Inoltre, il disturbo borderline in particolare è associato ad alti tassi di disoccupazione, assenze dal lavoro e inefficienza sul lavoro, con solo il 25% dei pazienti affetti da disturbo borderline che lavora a tempo pieno e il 40% riceve assegni di invalidità.
Di conseguenza, la diagnosi e la gestione precoci avrebbero un grande impatto sociale ed economico.
L'obiettivo del nostro studio è convalidare la versione araba dello strumento Maclean per lo screening e il rilevamento di BPD e indagare sui possibili fattori di rischio associati a tale malattia
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo borderline di personalità (BPD) è un problema di salute mentale che colpisce il modo in cui ti senti riguardo a te stesso e agli altri, il modo in cui pensi, difficoltà nella gestione del comportamento e delle emozioni, problemi di immagine di sé e un modello di relazioni instabili.
I pazienti BPD spesso descrivono la loro vita come imprevedibile e stressante.
Come affermato nel Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (5a ed.), il disturbo borderline di personalità (BPD) è una grave malattia mentale caratterizzata da un modello pervasivo di instabilità nelle relazioni interpersonali, nell'immagine di sé e negli effetti, nonché da una marcata impulsività .
Questa condizione si manifesta nella prima età adulta o nell'adolescenza, portando a gravi compromissioni funzionali e disagio soggettivo.
Sfortunatamente, la diagnosi e il trattamento della BPD sono spesso ritardati, portando a un esito meno favorevole.
Ciò è particolarmente vero nei pazienti con BPD ad esordio precoce, nei quali l'individuazione e il successivo intervento terapeutico sul disturbo sono di solito ulteriormente rimandati.
Negli ultimi due decenni, infatti, c'è stata una grande sensibilizzazione verso la diagnosi di Disturbo di Personalità (PD) in adolescenza, riflessa nel significativo aumento degli studi empirici su questa materia, e nella legittimazione della diagnosi di PD in età adolescenziale nella nomenclatura psichiatrica (DSM- 5 e ICD-11), nonché nelle linee guida terapeutiche nazionali nel Regno Unito e in Australia.
Tuttavia, una recente revisione di Sharp ha sottolineato come le prove scientifiche e le linee guida pratiche nazionali debbano ancora penetrare nella cura clinica di routine.
Infatti, nella pratica clinica comune la diagnosi e, di conseguenza, il trattamento del disturbo borderline è solitamente ritardato a causa della sottovalutazione dei sintomi e, spesso, dell'esitazione a diagnosticare questo disturbo nei soggetti più giovani.
La BPD è progressivamente considerata un disturbo formativo dell'aspettativa di vita che esiste su un continuum stratificato di gravità.
I recenti studi per gli adulti che hanno la malattia BDP non sono riusciti a trovare un trattamento farmacologico per loro.
Il trattamento dei sintomi con la farmacoterapia non è accurato per il trattamento del BDP negli adulti, la farmacoterapia non deve essere utilizzata per il BPD degli adolescenti.
L'unico studio esistente riguarda l'uso di acidi grassi omega-3 e l'aumento del rischio di psicosi.
Nel complesso, non esiste un trattamento farmacologico per la malattia BDP per gli adulti, anche i rischi di tossicità iatrogena e polifarmaceutica sono elevati in questi giovani.
Le altre comorbidità della malattia vengono trattate dalla clinica per gli adolescenti, utilizzando la terapia farmacologica quando necessario.
Lo scopo del nostro studio è convalidare la versione araba dello strumento Maclean per lo screening e il rilevamento della BPD e indagare sui possibili fattori di rischio associati a tale malattia, riducendo così l'onere sociale ed economico di tale malattia
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: sara eladawy, PhD
- Numero di telefono: 01222124567
- Email: smeladway@msa.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed hafez
- Numero di telefono: 01065563719
- Email: hafezmo969@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- October University for Modern Sciences and Arts
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
adulti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fascia di età (18-28 anni)
- studenti universitari
Criteri di esclusione:
- meno di 18 anni
- più di 28 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
un gruppo
|
nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
convalida della versione araba di Maclean Instrument
Lasso di tempo: 6 mesi
|
rilevamento di affidabilità e coerenza
|
6 mesi
|
Rilevazione del disturbo borderline di personalità Fattori di rischio negli studenti egiziani
Lasso di tempo: 6 mesi
|
sondaggio
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: sara Eladawy, PhD, MSA University
- Direttore dello studio: mohamed hafez, biostatistician, biomedical informatics medical research institute Alexandria University
- Cattedra di studio: mohamed emad, biostatistician, biomedical informatics, medical research institute, Alexandria University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RSPL 2.2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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