- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05831852
A Borderline személyiségzavarok lehetséges kockázati tényezőinek átvilágítása és a Maclean eszköz validálása
2023. szeptember 3. frissítette: Sara ElAdawy, October University for Modern Sciences and Arts
A Borderline személyiségzavarok lehetséges kockázati tényezőinek szűrése a Maclean szűrőeszköz validált arab verziójával: Egy tanulmány az egyiptomi egyetemi hallgatók körében
A borderline személyiségzavar olyan mentális betegség, amely súlyosan befolyásolja az egyén azon képességét, hogy szabályozza érzelmeit.
Az érzelmi kontroll elvesztése növelheti az impulzivitást, befolyásolhatja az egyén önmaga iránti érzéseit, és negatívan befolyásolhatja másokkal való kapcsolatát.
Valójában a BPD-k társadalmi hatása az érzelmi szenvedésben, a fogyatékosságban és a gazdasági teherben keresendő.
Ezenkívül a BPD-ben az öngyilkossági ráta akár 8-10% is lehet.
a BPD jelenléte befolyásolja a fizikai és pszichiátriai társbetegségek, például a migrén, a HIV, a szorongásos rendellenességek és a szerhasználati zavarok kezelésére adott választ is.
Ezen túlmenően a BPD a magas munkanélküliségi rátával, a munkából való távolmaradásokkal és a munkahelyi elégtelenséggel jár együtt, mivel a BPD-ben szenvedő betegek mindössze 25%-a dolgozik teljes munkaidőben, és 40%-a kap rokkantsági támogatást.
Ennek megfelelően a korai felismerés és kezelés nagy társadalmi és gazdasági hatással járna.
Tanulmányunk célja a Maclean Instrument arab verziójának validálása a BPD szűrésére és kimutatására, valamint a betegséggel kapcsolatos lehetséges kockázati tényezők vizsgálatára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Borderline személyiségzavar (BPD) egy mentális egészségügyi probléma, amely befolyásolja azt, ahogyan Ön önmagáról és másokról érzi magát, a gondolkodásmódját, a viselkedés és az érzelmek kezelésének nehézségeit, az énkép-problémákat és az instabil kapcsolatok mintáját.
A BPD-s betegek életüket gyakran kiszámíthatatlannak és stresszesnek írják le.
Amint azt a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (5. kiadás) megállapította, a borderline személyiségzavar (BPD) egy súlyos mentális betegség, amelyet az interperszonális kapcsolatok, az énkép és a hatások instabilitása, valamint a kifejezett impulzivitás jellemez. .
Ez az állapot korai felnőttkorban vagy serdülőkorban jelentkezik, ami súlyos funkcionális károsodáshoz és szubjektív kényelmetlenséghez vezet.
Sajnos a BPD diagnózisa és kezelése gyakran késik, ami kevésbé kedvező kimenetelhez vezet.
Ez különösen igaz a korai BPD-ben szenvedő betegekre, akiknél a rendellenesség észlelése és az azt követő terápiás beavatkozás általában tovább halasztható.
Valójában az elmúlt két évtizedben nagy érzékenység mutatkozott a személyiségzavar (PD) diagnózisával szemben a serdülőkorban, ami az ezzel kapcsolatos empirikus vizsgálatok számottevő növekedésében, valamint a serdülőkori PD diagnózisának a pszichiátriai nómenklatúrában való legitimációjában (DSM-) tükröződik. 5 és ICD-11), valamint a nemzeti kezelési irányelvekben az Egyesült Királyságban és Ausztráliában.
Mindazonáltal a Sharp egy közelmúltbeli áttekintése hangsúlyozta, hogy a tudományos bizonyítékok és a nemzeti gyakorlati iránymutatások még mindig behatolnak a rutin klinikai ellátásba.
Valójában az általános klinikai gyakorlatban a BPD diagnosztizálása és ennek következtében a kezelés általában késik a tünetek alulbecslése és gyakran a fiatalabb egyéneknél a betegség diagnosztizálásával kapcsolatos habozás miatt.
A BPD-t fokozatosan a várható élettartamot formáló rendellenességnek tekintik, amely a súlyosság rétegzett kontinuumában létezik.
A BDP-betegségben szenvedő felnőtteknél a közelmúltban végzett vizsgálatok nem találtak gyógyszeres kezelést számukra.
A gyógyszeres tünetkezelés nem pontos a BDP kezelésére felnőtteknél, a gyógyszeres kezelés nem alkalmazható serdülőkori BPD kezelésére.
Az egyetlen tanulmány az omega-3 zsírsavak használatáról és a pszichózis kockázatának növeléséről szól.
Összességében elmondható, hogy a felnőttek BDP-betegségére nincs gyógyszeres kezelés, emellett magas a iatrogén és a polipatika toxicitás kockázata ezeknél a fiataloknál.
A betegség egyéb társbetegségeit a serdülőkorúak klinikai részlegéből kezelik, szükség esetén gyógyszeres kezelést alkalmazva.
Tanulmányunk célja a Maclean Instrument arab verziójának validálása a BPD szűrésére és kimutatására, valamint a betegséggel kapcsolatos lehetséges kockázati tényezők vizsgálata, ezáltal csökkentve a betegség társadalmi és gazdasági terheit.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: sara eladawy, PhD
- Telefonszám: 01222124567
- E-mail: smeladway@msa.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohamed hafez
- Telefonszám: 01065563719
- E-mail: hafezmo969@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- October University for Modern Sciences and Arts
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
felnőttek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- korcsoport (18-28 éves korig)
- egyetemi hallgatók
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- több mint 28 éves
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
egy csoport
|
nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a Maclean Instrument arab verziójának érvényesítése
Időkeret: 6 hónap
|
a megbízhatóság és a következetesség kimutatása
|
6 hónap
|
Borderline személyiségzavar kimutatása Kockázati tényezők egyiptomi diákoknál
Időkeret: 6 hónap
|
felmérés
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: sara Eladawy, PhD, MSA University
- Tanulmányi igazgató: mohamed hafez, biostatistician, biomedical informatics medical research institute Alexandria University
- Tanulmányi szék: mohamed emad, biostatistician, biomedical informatics, medical research institute, Alexandria University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RSPL 2.2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Borderline személyiségzavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen