- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01474408
Funzione venosa nei pazienti con malattie cardiovascolari
13 febbraio 2017 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
Funzione venosa nei pazienti con malattie cardiovascolari; La parte trascurata della regolazione circolatoria
L'obiettivo principale è determinare l'effetto acuto di due diversi interventi di formazione sulla plasticità venosa in pazienti con infarto del miocardio (MI), rivascolarizzazione o intervento di innesto coronarico rispetto a soggetti sani di pari età.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Confronta l'effetto di 4 x 4 minuti al 90-95% della frequenza cardiaca di picco separati con 3 minuti al 70% della frequenza cardiaca di picco e un esercizio continuo moderato al 70% della frequenza cardiaca di picco sulla funzione venosa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Trondheim, Norvegia
- Institutt for Sirkulasjon og Bildetechnikk, NTNU
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- infrazione del miocardio (MI)
- rivascolarizzazione (PCI)
- intervento di bypass coronarico (CABG)
Criteri di esclusione:
- angina pectoris instabile
- ipertensione incontrollata
- limitazioni ortopediche e/o neurologiche
- partecipazione ad altri studi
- MI (più vicino di 4 settimane)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: allenamento a intervalli
4 x 4 minuti di esercizio al 90-95% della frequenza cardiaca di picco separati da 3 minuti al 70% della frequenza cardiaca di picco
|
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: esercizio moderato
esercizio continuo moderato al 70% della frequenza cardiaca di picco sulla funzione venosa.
|
Altri nomi:
|
|
Altro: controllo
misurazioni di routine, nessun esercizio
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della compliance venosa
Lasso di tempo: 48 ore
|
Misurato dall'ecocardiografia
|
48 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
18 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011/760
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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