rhPSMA-73 Imaging PET-MRI per il rilevamento del cancro alla prostata tra gli uomini che sono altrimenti candidati alla sorveglianza attiva

Criterio di inclusione:

• Uomini sani (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] 0-1), >= 18 anni con almeno 10 anni di aspettativa di vita
• Adenocarcinoma della prostata di grado Gleason di gruppo 1 o 2 istologicamente provato
• Ultimo tumore alla prostata contenente biopsia eseguita entro 3-15 mesi (mese) prima dello screening. La biopsia deve essere stata >= 10 biopsie del nucleo e informata da una precedente mpMRI
• Cancro alla prostata classificato come a basso rischio o a rischio favorevole secondo i criteri del National Comprehensive Cancer Network (NCCN) (il rischio basso è definito come T1c-T2a, antigene prostatico specifico [PSA] < 10 ng/ml, Gleason Grade Group 1 [Gleason 3+3= 6]) e rischio intermedio favorevole in quanto non presenta più di una delle seguenti caratteristiche di rischio intermedio, malattia clinica T2b-T2c, PSA 10-20 ng/ml, grado di Gleason gruppo 2 [punteggio di Gleason 3+4=7])
• Decifrare il punteggio del classificatore genomico dalla biopsia precedente >= 0,45
• Il consenso informato scritto approvato dall'Institutional Review Board (IRB)-/Independent Ethics Committee (IEC) e il linguaggio sulla privacy secondo le normative nazionali devono essere ottenuti dal soggetto o dal rappresentante legalmente autorizzato prima di qualsiasi procedura relativa allo studio
• Sono consentite malattie concomitanti e tumori maligni
• I pazienti devono avere la capacità di comprendere e la disponibilità a firmare un consenso informato scritto prima della registrazione allo studio
• Disponibilità a sottoporsi a biopsia prostatica prima del trattamento non chirurgico del cancro alla prostata ed entro 90 giorni dall'imaging PET-MRI

Criteri di esclusione:

• Precedente radioterapia, chirurgia, chemioterapia o terapia ormonale per il cancro alla prostata
• Categoria NCCN a rischio molto basso (T1c e Gleason Grade Group 1 [Gleason score 3+3=6], PSA < 10 ng/mL, meno di 3 biopsie prostatiche positive, =< 50% cancro in qualsiasi core, densità PSA < 0,15 ng/mL/g)
• Punteggio di decifrazione <0,45
• Precedente procedura di uscita della vescica (es. enucleazione della prostata con laser ad olmio [HoLEP], resezione transuretrale della prostata [TURP], Urolift, Rezum)
• Farmaci proibiti: uso di inibitori della 5 alfa reduttasi o terapia di deprivazione androgenica (ad es. leuprolide, relugolix) entro 1 mese dallo screening
• Controindicazione o controindicazione relativa alla risonanza magnetica (ad es. Pacemaker)
• Storia di sostituzione dell'anca
• - Il soggetto ha ricevuto una terapia sperimentale entro 28 giorni o 5 emivite, a seconda di quale sia il periodo più lungo, prima dello screening