Imagem de PET-MRI rhPSMA-73 para detecção de câncer de próstata entre homens que são candidatos à vigilância ativa

Critério de inclusão:

• Homens saudáveis ​​(Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] 0-1), >= 18 anos com pelo menos 10 anos de expectativa de vida
• Adenocarcinoma da próstata Grau Gleason Grupo 1 ou 2 comprovado histologicamente
• Última biópsia contendo câncer de próstata realizada dentro de 3-15 meses (mês) antes da triagem. A biópsia deve ter sido >= 10 biópsia central e informada por mpMRI anterior
• Câncer de próstata classificado como de baixo risco ou risco favorável pelos critérios da National Comprehensive Cancer Network (NCCN) (baixo risco é definido como T1c-T2a, antígeno específico da próstata [PSA] < 10ng/ml, Gleason Grade Group 1 [Gleason 3+3= 6] doença) e risco intermediário favorável como tendo não mais do que uma das seguintes características de risco intermediário, doença clínica T2b-T2c, PSA 10-20ng/ml, Gleason Grade Group 2 [Gleason score 3+4=7])
• Decifrar a pontuação do classificador genômico da biópsia anterior >= 0,45
• O consentimento informado por escrito aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB)-/Comitê de Ética Independente (IEC) e a linguagem de privacidade de acordo com os regulamentos nacionais devem ser obtidos do sujeito ou representante legalmente autorizado antes de quaisquer procedimentos relacionados ao estudo
• Doenças concomitantes e malignidades são permitidas
• Os pacientes devem ter a capacidade de entender e a vontade de assinar um consentimento informado por escrito antes do registro no estudo
• Disposto a se submeter à biópsia da próstata antes do tratamento não cirúrgico do câncer de próstata e dentro de 90 dias após a imagem PET-MRI

Critério de exclusão:

• Radioterapia, cirurgia, quimioterapia ou terapia hormonal prévia para câncer de próstata
• Categoria de risco muito baixo da NCCN (T1c e Gleason Grade Group 1 [Gleason score 3+3=6], PSA < 10 ng/mL, menos de 3 núcleos de biópsia de próstata positivos, = < 50% de câncer em qualquer núcleo, densidade de PSA < 0,15 ng/ml/g)
• Pontuação de decifração < 0,45
• Procedimento prévio de saída da bexiga (isto é, enucleação da próstata com laser de hólmio [HoLEP], ressecção transuretral da próstata [RTU], Urolift, Rezum)
• Medicamentos proibidos: uso de inibidor de 5 alfa redutase ou terapia de privação de androgênio (ou seja, leuprolida, relugolix) dentro de 1 mês após a triagem
• Contra-indicação ou contra-indicação relativa à ressonância magnética (ou seja, marca-passo)
• História da substituição da anca
• O sujeito recebeu terapia experimental em 28 dias ou 5 meias-vidas, o que for mais longo, antes da triagem