rhPSMA-73 PET-MRI Imaging para la detección del cáncer de próstata entre hombres que de otro modo son candidatos para la vigilancia activa

Criterios de inclusión:

• Hombres sanos (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] 0-1), >= 18 años con al menos 10 años de esperanza de vida
• Adenocarcinoma de próstata del grupo 1 o 2 de grado de Gleason comprobado histológicamente
• Última biopsia que contiene cáncer de próstata realizada dentro de los 3 a 15 meses (meses) antes de la prueba de detección. La biopsia debe haber sido >= 10 biopsia central e informada por mpMRI previa
• Cáncer de próstata categorizado como de bajo riesgo o riesgo favorable según los criterios de la National Comprehensive Cancer Network (NCCN) (bajo riesgo se define como T1c-T2a, antígeno prostático específico [PSA] < 10 ng/ml, Gleason Grade Group 1 [Gleason 3+3= 6]) y riesgo intermedio favorable por no tener más de una de las siguientes características de riesgo intermedio, enfermedad clínica T2b-T2c, PSA 10-20ng/ml, grupo de grado de Gleason 2 [puntuación de Gleason 3+4=7])
• Descifrar la puntuación del clasificador genómico de una biopsia anterior >= 0,45
• El consentimiento informado por escrito aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB)/Comité de Ética Independiente (IEC) y el lenguaje de privacidad según las regulaciones nacionales deben obtenerse del sujeto o representante legalmente autorizado antes de cualquier procedimiento relacionado con el estudio
• Se permiten enfermedades y tumores malignos concurrentes.
• Los pacientes deben tener la capacidad de comprender y la voluntad de firmar un consentimiento informado por escrito antes de registrarse en el estudio.
• Dispuesto a someterse a una biopsia de próstata antes del tratamiento no quirúrgico del cáncer de próstata y dentro de los 90 días posteriores a la obtención de imágenes PET-MRI

Criterio de exclusión:

• Radioterapia previa, cirugía, quimioterapia o terapia hormonal para el cáncer de próstata
• Categoría de riesgo muy bajo de la NCCN (T1c y Gleason Grade Group 1 [puntuación de Gleason 3+3=6], PSA < 10 ng/mL, menos de 3 núcleos de biopsia de próstata positivos, =< 50 % de cáncer en cualquier núcleo, densidad de PSA < 0,15 ng/mL/g)
• Puntuación de descifrado < 0,45
• Procedimiento previo de salida de la vejiga (es decir,. enucleación de la próstata con láser de holmio [HoLEP], resección transuretral de la próstata [TURP], Urolift, Rezum)
• Medicamentos prohibidos: uso de inhibidor de la 5 alfa reductasa o terapia de privación de andrógenos (es decir, leuprolide, relugolix) dentro de 1 mes de la selección
• Contraindicación o contraindicación relativa a la resonancia magnética (es decir, marcapasos)
• Historia del reemplazo de cadera
• El sujeto ha recibido terapia en investigación dentro de los 28 días o 5 vidas medias, lo que sea más largo, antes de la selección