Chirurgia colorettale laparoscopica mediante bassa pressione combinata con insufflazione di anidride carbonica calda e umidificata (PAROS3)

La laparoscopia è il gold standard nella chirurgia colorettale con molti vantaggi in termini di morbilità, dolore post-operatorio e consumo di analgesici. Tuttavia, il pneumoperitoneo realizzato per la laparoscopia presenta diversi impatti e limiti negativi (dolore specifico conseguente a distensione addominale, visibilità, ripercussioni fisiologiche).

Per migliorare il recupero dopo la chirurgia laparoscopica del colon-retto è stato realizzato un primo studio (PAROS 1) che ha dimostrato che la colectomia laparoscopica a bassa pressione per malattia benigna o maligna era fattibile e sicura con una durata di degenza più breve (3 vs. 4 giorni; p=0,001) , e diminuire il dolore post-operatorio (VAS ≤ 3 à H8: 87% vs. 72% ; p=0.039) con riduzione del consumo di analgesici (analgesici di fase II: 73% vs. 88% ; p=0.032 e analgesici di fase 3: (10% vs.23% ; p=0.042) (Br J Surg. 2021 Aug 19;108(8):998-1005) Contemporaneamente, lo sviluppo del dispositivo medico di umidificazione, riferito alla somministrazione di CO2 riscaldata e umidificata durante la laparoscopia chirurgia, mira a ridurre gli effetti dell'essiccazione cellulare e della perdita di calore per evaporazione quando il corpo è esposto a CO2 fredda e secca durante la chirurgia laparoscopica. Lo stato della CO2 tradizionalmente utilizzata durante la chirurgia laparoscopica e dell'aria ambiente durante la chirurgia a cielo aperto è molto diverso da quello del corpo umano, in quanto sottrae calore e umidità direttamente al paziente già fragile.

L'introduzione di CO2 riscaldata e umidificata fornisce un ambiente che riflette lo stato fisiologico del peritoneo.

Oltre ai benefici della bassa pressione, i vantaggi dell'umidificazione chirurgica sembrano molto positivi. Durante l'intervento chirurgico, l'umidificazione chirurgica ridurrebbe l'incidenza di ipotermia perioperatoria, migliorerebbe l'ossigenazione tissutale locale e la perfusione tissutale locale. Dopo l'intervento chirurgico, migliorerebbe la temperatura corporea interna, ridurrebbe l'infiammazione peritoneale locale, il tasso di infezione del sito chirurgico e il tempo di recupero. Anche i benefici di una CO2 riscaldata e umidificata sembrano molto positivi in ​​termini di riduzione del dolore postoperatorio e del consumo di analgesici. A lungo termine, ridurrebbe la formazione di aderenze, il carico tumorale, le metastasi e il costo economico.

Lo scopo dello studio è valutare l'impatto del pneumoperitoneo a bassa pressione con insufflazione di CO2 calda e umidificata sul dolore post-operatorio senza assumere oppioidi, rispetto alla laparoscopia a bassa pressione con insufflazione di gas freddo e secco.