- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06040021
Fenotipi metastatici distinti tra cancro del colon-retto ad esordio precoce e tardivo
11 settembre 2023 aggiornato da: LI XIN-XIANG, Fudan University
L'analisi integrata di coorti multicentriche e dati di sequenziamento di massa dell'RNA rivelano fenotipi metastatici distinti tra cancro del colon-retto ad esordio precoce e tardivo
Le caratteristiche cliniche e patologiche del cancro del colon-retto a esordio precoce (EOCRC) differiscono da quelle del cancro del colon-retto a esordio tardivo (LOCRC).
La nostra ricerca mira a chiarire a fondo le distinzioni tra loro analizzando la prognosi clinica, i modelli metastatici, l'espressione genica e i profili di mutazione genomica.
La nostra riflessione rivelerà strategie latenti per la terapia personalizzata sia dell'EOCRC che del LOCRC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15244
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con cancro del colon-retto ricoverati nel centro oncologico dell'Università Fudan di Shanghai.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La diagnosi iniziale della colonscopia e della patologia appartiene al cancro del colon-retto;
- I pazienti devono firmare un modulo di consenso informato dopo aver compreso appieno lo scopo, le procedure e i potenziali rischi dello studio, indicando la loro partecipazione volontaria alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con evidente infezione grave locale o sistemica;
- Addome acuto: ostruzione intestinale, peritonite, perforazione intestinale;
- Avere una malattia sistemica di base che non è stata controllata o che è instabile;
- Pazienti con scarsa forma fisica o con altre gravi malattie organiche che non tollerano l'anestesia e la chirurgia;
- Donne in gravidanza, perinatale e allattamento;
- Pazienti con gravi disturbi mentali (come schizofrenia, disturbo bipolare, ecc.) o pazienti che sono mentalmente incapaci o incapaci di comprendere i requisiti per la partecipazione allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
EOCRC
Pazienti di età <50 anni con cancro del colon-retto tra il 2008 e il 2018 nel centro oncologico dell'Università Fudan di Shanghai.
|
I pazienti arruolati in queste 2 coorti hanno ricevuto tutti un trattamento standardizzato per il cancro del colon-retto.
|
IOCR
Pazienti di età compresa tra 50 e 70 anni con cancro del colon-retto tra il 2008 e il 2018 nel centro oncologico dell'Università Fudan di Shanghai.
|
I pazienti arruolati in queste 2 coorti hanno ricevuto tutti un trattamento standardizzato per il cancro del colon-retto.
|
LOCRC
Pazienti di età compresa tra ≥70 anni con cancro del colon-retto tra il 2008 e il 2018 nel centro oncologico dell'Università Fudan di Shanghai.
|
I pazienti arruolati in queste 2 coorti hanno ricevuto tutti un trattamento standardizzato per il cancro del colon-retto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sistema operativo
Lasso di tempo: A 5 anni dall'intervento
|
sopravvivenza globale
|
A 5 anni dall'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FDU-EOCRC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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