- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06045312
L'effetto dell'educazione online tra pari e degli adulti fornita agli adolescenti con asma allergico
L’effetto dell’educazione online tra pari e degli adulti fornita agli adolescenti con asma allergico sulla loro qualità di vita, autoefficacia, ansia e conoscenza e gestione della malattia: uno studio randomizzato e controllato
Obiettivi: esaminare l’effetto dell’educazione interattiva online fornita da pari o adulti su ansia, autoefficacia, qualità della vita e conoscenza e gestione della malattia negli adolescenti con asma allergico nella fascia di età 10-14 anni.
Metodi: La ricerca è stata condotta come studio randomizzato e controllato. Il campione di studio era composto da 84 adolescenti divisi in gruppi sperimentali [che ricevono istruzione tra pari (n=28) o adulti (n=28)] e gruppo di controllo (n=28). Agli adolescenti del gruppo pari o agli adulti è stata impartita un'educazione interattiva online riguardante l'asma allergico e la sua gestione. Il gruppo di controllo ha ricevuto solo la formazione abituale. I dati sono stati raccolti utilizzando il modulo dati personali degli adolescenti, l’inventario statale dell’ansia per i bambini, la scala di autoefficacia per bambini e adolescenti con asma, il questionario sulla qualità della vita dell’asma pediatrico e il questionario sulla conoscenza e la conoscenza della malattia. Questionario sulla gestione. I dati sono stati raccolti dagli adolescenti prima (T0) e immediatamente dopo l'istruzione (T1), e dopo uno (T2) e tre mesi (T3).
Questo studio è uno studio randomizzato e controllato non in cieco. . Tutti gli adolescenti con asma sottoposti a screening sono stati assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: i gruppi di educazione dei pari o degli adulti che hanno ricevuto un'educazione sull'asma di 6 settimane e un gruppo di controllo che ha ricevuto le cure abituali. I tre gruppi sono stati poi seguiti in modo prospettico immediatamente, 1 e 3 mesi dopo la formazione per valutare l'efficacia della formazione rispetto alle cure abituali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Aydın, Tacchino
- Aydın Adnan Menderes University, Nursing Faculty
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
L'età era compresa tra 10 e 14 anni, asma allergico diagnosticato dal medico, senza rinite allergica con diagnosi di asma allergico (tramite cartella clinica), accesso a Internet tramite computer o telefono, capacità di parlare turco, disponibilità a partecipare.
I criteri di esclusione erano quelli con deficit cognitivo o mentale da moderato a grave e una diagnosi di rinite allergica oltre alla diagnosi di asma allergico (secondo la cartella clinica).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: educazione tra pari
gruppo addestrato tra pari
|
Confronto dell’efficacia dell’educazione tra pari o degli adulti negli adolescenti con asma
|
Sperimentale: educazione degli adulti
gruppo formato da adulti
|
Confronto dell’efficacia dell’educazione tra pari o degli adulti negli adolescenti con asma
|
Nessun intervento: controllo
nessuna istruzione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Autoefficacia (SES)
Lasso di tempo: 10 mesi
|
Il SES determina il grado di fiducia in se stessi dei bambini e degli adolescenti affetti da asma nel prendere precauzioni contro la malattia e nel cercare assistenza medica.
Questa scala ha 22 elementi.
Il punteggio più alto possibile è 110 e il punteggio più potente possibile è 22.
Il punteggio limite è 88.
Di conseguenza, un punteggio inferiore a 88 viene interpretato come indice di bassa autoefficacia, mentre un punteggio pari o superiore a 88 viene interpretato come indice di elevata autoefficacia.
|
10 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: pelin karataş, MsC, aydın adnan menderes universty
- Direttore dello studio: Hüsniye Çalışır, aydın adnan menderes universty
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HF-20005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su formazione scolastica
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Tokat Gaziosmanpasa UniversityCompletatoStigmatizzazione | Funzionalità | Supporto tra pari | Disturbi mentali cronici | Formazione sulle abilità psicosociali | IntuizioneTacchino
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University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie prevenibili da vaccino | Papilloma-virus umanoStati Uniti
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Centers for Disease Control and PreventionCompletatoInfezioni da HIV | Epatite CStati Uniti
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Li-Li ChenSconosciutoDiabete mellito di tipo 2Taiwan
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VA Office of Research and DevelopmentCompletatoIpertensioneStati Uniti
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M.V. Hospital for DiabetesMSD Pharmaceuticals LLCCompletatoVaccino pneumococcicoIndia
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Wake Forest University Health SciencesNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Non ancora reclutamento
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Medical College of WisconsinAttivo, non reclutante
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Scripps Whittier Diabetes InstituteReclutamentoDiabete di tipo 2Stati Uniti
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Hacettepe UniversityCompletatoDiabete di tipo 2Tacchino