L'efficacia e la sicurezza dell'endoscopia COMBO orofaringea nelle procedure di endoscopia gastrointestinale

Criterio di inclusione:

• Età 18 ≤ Età ≤ 60.
• Pazienti sottoposti a procedura di gastroendoscopia e/o colonscopia.
• I pazienti hanno firmato il modulo di consenso informato.
• La classificazione ASA va da I a II.
• La durata stimata della procedura non supera i 45 minuti.

Criteri di esclusione:

• Pazienti che presentano controindicazioni alla ventilazione delle vie aeree orofaringee, come disturbi della coagulazione, predisposizione al sanguinamento orale e nasale, danni alla mucosa o vincoli anatomici che impediscono il posizionamento del canale orofaringeo.
• Grave insufficienza cardiaca, definita come una capacità massima di esercizio inferiore a 4 equivalenti metabolici (MET).
• Grave insufficienza renale che richiede dialisi preoperatoria.
• Una grave disfunzione epatica confermata.
• Pazienti con diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) o che attualmente soffrono di altre condizioni polmonari acute e croniche che necessitano di ossigenoterapia prolungata o intermittente.
• Pressione intracranica elevata.
• Infezioni del tratto respiratorio superiore, che comprendono le regioni orale, nasale e faringea.
• Febbre, definita come una temperatura corporea interna superiore a 37,5 gradi Celsius.
• Gravidanza o allattamento.
• Reazioni di ipersensibilità ai sedativi come il propofol o ad apparecchiature mediche come il nastro adesivo.
• Intervento chirurgico urgente.
• Politrauma.
• Livelli di saturazione periferica di ossigeno (SpO2) inferiori al 95% durante la respirazione di aria ambiente prima dell'intervento.
• BMI<18,5 o BMI>30.
• Pazienti con una storia documentata di abuso di sostanze, in particolare droghe e/o alcol, nei due anni precedenti l'inizio del periodo di screening. L'abuso di sostanze in questo contesto è definito come il consumo di più di tre bevande alcoliche standard al giorno, equivalenti all'incirca a 10 g di alcol o 50 g di Baijiu cinese.
• Pazienti con una storia di disturbi mentali e neurologici, inclusi ma non limitati a depressione, grave depressione del sistema nervoso centrale, morbo di Parkinson, lesioni dei gangli della base, schizofrenia, epilessia, morbo di Alzheimer e miastenia grave.
• Attualmente impegnato nella partecipazione simultanea ad ulteriori studi clinici.
• Pazienti considerati non idonei dai ricercatori per l'inclusione in questo studio clinico.