Эффективность и безопасность КОМБО-эндоскопического орофарингеального воздуховода при гастроинтестинальной эндоскопии

Критерии включения:

• Возраст 18≤ Возраст ≤60.
• Пациенты, проходящие процедуру гастроэндоскопии и/или колоноскопии.
• Пациенты подписали форму информированного согласия.
• Классификация ASA варьируется от I до II.
• Ориентировочная продолжительность процедуры не превышает 45 минут.

Критерий исключения:

• Пациенты, у которых имеются противопоказания к орофарингеальной вентиляции дыхательных путей, такие как нарушения свертываемости крови, предрасположенность к ротовым и носовым кровотечениям, повреждение слизистой оболочки или анатомические ограничения, препятствующие размещению орофарингеального канала.
• Тяжелая сердечная недостаточность, определяемая как максимальная толерантность к физической нагрузке менее 4 метаболических эквивалентов (МЕТ).
• Глубокая почечная недостаточность, требующая предоперационного диализа.
• Подтвержденное тяжелое нарушение функции печени.
• Пациенты с диагнозом хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) или те, у кого в настоящее время наблюдаются другие острые и хронические легочные заболевания, требующие длительной или периодической кислородной терапии.
• Повышенное внутричерепное давление.
• Инфекции верхних дыхательных путей, охватывающие ротовую, носовую и глоточную области.
• Лихорадка, определяемая как внутренняя температура тела, превышающая 37,5 градусов по Цельсию.
• Беременность или лактация.
• Реакции гиперчувствительности на седативные средства, такие как пропофол, или медицинское оборудование, такое как клейкая лента.
• Неотложное хирургическое вмешательство.
• Политравма.
• Уровень периферической сатурации кислорода (SpO2) ниже 95 % при дыхании комнатным воздухом до операции.
• ИМТ<18,5 или ИМТ>30.
• Пациенты с документально подтвержденной историей злоупотребления психоактивными веществами, особенно наркотиками и/или алкоголем, в течение двух лет, предшествующих началу периода скрининга. Злоупотребление психоактивными веществами в этом контексте определяется как употребление более трех стандартных алкогольных напитков в день, что примерно эквивалентно 10 г алкоголя или 50 г китайского Байцзю.
• Пациенты с психическими и неврологическими расстройствами в анамнезе, включая, помимо прочего, депрессию, тяжелую депрессию центральной нервной системы, болезнь Паркинсона, поражения базальных ганглиев, шизофрению, эпилепсию, болезнь Альцгеймера и миастению.
• В настоящее время участвует в дополнительных клинических исследованиях.
• Пациенты, которых исследователи считают неподходящими для включения в это клиническое исследование.