Registro dei tumori pelvici per la radioterapia adattata online (PRoART)

Background: la radioterapia convenzionale (radioterapia guidata da immagini, IGRT) richiede a priori un processo di pianificazione del trattamento basato sulla TC. Durante questo processo, viene calcolato un piano di trattamento, che viene poi applicato quotidianamente al paziente con un acceleratore lineare, possibilmente utilizzando la guida delle immagini per tenere conto della variabilità della posizione del paziente. Tuttavia, i cambiamenti quotidiani dell’anatomia dei bersagli e degli organi a rischio (OAR) possono essere affrontati solo applicando ulteriori margini di sicurezza, con conseguenti volumi irradiati più grandi e possibilmente una maggiore tossicità.

Una tecnica promettente e innovativa per la riduzione dei margini e di conseguenza della tossicità è la radioterapia adattiva online (oART) che utilizza l'imaging quotidiano per creare un "piano del giorno" allineato all'anatomia reale mediante l'intelligenza artificiale (AI) e con il paziente sul lettino per trattamenti. Questo approccio è particolarmente promettente nella regione pelvica a causa dell'elevata variabilità anatomica, ad es. causato dalla peristalsi o da variazioni di volume della vescica e del retto. Inoltre è in fase di valutazione l’applicazione della oART nel campo dei tumori toracici. oART è una forma di trattamento già consolidata che viene utilizzata regolarmente ogni giorno nella pratica clinica e non è un intervento correlato allo studio. Manca un confronto diretto tra entrambe le tecniche IGRT e oART.

Metodi: questo studio prospettico e retrospettivo basato su registro includerà pazienti con tumori pelvici o toracici con indicazione alla radioterapia trattati con oART o IGRT. Per l'endpoint primario e gli endpoint clinici secondari, lo studio confronterà oART rispetto a IGRT, per gli endpoint tecnici lo studio confronterà lo scenario oART reale con due scenari di controllo virtuale (ipotetici) come segue:

• oART - Trattamento applicato: creazione di piani di trattamento giornalieri basati sull'intelligenza artificiale, adattati all'anatomia quotidiana
• Virt 1 - Distribuzione ipotetica della dose del piano di trattamento iniziale, basata sulla pianificazione CT iniziale
• Virt 2 - Distribuzione ipotetica della dose del piano di trattamento iniziale, applicata all'anatomia del giorno come rappresentata dalla TC a fascio conico sulla macchina di trattamento