Espansione mascellare intercettiva per alleviare l'affollamento anteriore nella dentatura mista

Lo studio sarà condotto su soggetti inclusi consecutivamente riferiti ai centri e quindi randomizzati in un gruppo sperimentale o in un gruppo di controllo.

Per essere in grado di valutare l'entità dell'affollamento anteriore prima dell'eruzione degli incisivi laterali, vengono utilizzate scansioni di tomografia computerizzata Cone Beam a basso dosaggio per misurare la larghezza degli incisivi laterali non erotti. L'affollamento anteriore viene calcolato confrontando la larghezza dei laterali con le misurazioni della distanza tra le superfici mesiali dei canini superiori decidui sui modelli di studio.

I soggetti del gruppo sperimentale verranno trattati con un apparecchio di espansione mascellare con bande sui secondi molari decidui e bracci sui canini decidui. Viene eseguita una piccola preparazione sulla superficie palatale dei canini decidui per facilitare il bonding delle braccia. La vite dà un'espansione di 0,20 millimetri per attivazione. Le braccia vengono fissate ai canini decidui con un composito fotopolimerizzabile e le bande vengono cementate sul secondo molare deciduo mordenzato con cemento vetroionomerico.

Quindi al soggetto e ai genitori viene chiesto di attivare l'apparecchio una volta al giorno (1/4 di giro) per 2 settimane e successivamente ogni due giorni fino a quando non si ottiene uno spazio adeguato per gli incisivi laterali e i primi molari permanenti si avvicinano alla chiusura a forbice.

L'espansione può essere sospesa per 7-8 mesi dopo 25-30 attivazioni se gli incisivi laterali non sono ancora erotti ed i molari permanenti sono in chiusura a forbice per consentire la loro correzione spontanea. L'espansione viene poi continuata fino al raggiungimento dello spazio adeguato per gli incisivi laterali permanenti.

Durante l'espansione ai soggetti verrà chiesto di compilare un questionario sul dolore e il disagio.

Quando è disponibile spazio sufficiente per risolvere l'affollamento, l'espansore viene bloccato con un composito fotopolimerizzabile o con un filo di legatura in acciaio inossidabile. L'apparecchio viene mantenuto come dispositivo di contenzione fino alla completa eruzione dei laterali.

Dopo il periodo di follow-up gli effetti del trattamento verranno valutati misurando i modelli di studio. Tutte le misurazioni verranno effettuate digitalmente con 3Shape OrthoAnalyzer Verranno misurate le differenze nel volume palatale e nella larghezza trasversale della dentatura mascellare e mandibolare tra l'inizio della prova e la fine del periodo di follow-up. Verranno analizzati i questionari riguardanti dolore e disagio e PIDAQ.

L'ultima parte dello studio consiste nell'eseguire un'analisi del rapporto costo-efficacia per il trattamento precoce con espansione mascellare e un'analisi del rapporto costo-efficacia per il trattamento in dentatura permanente e quindi confrontarli. Il costo diretto sia per il gruppo sperimentale che per quello di controllo verrà calcolato sommando il costo del materiale e il costo del tempo alla poltrona. Il costo indiretto è definito come il costo sostenuto dai genitori per la perdita di reddito per la durata delle visite e dei viaggi da e per la clinica. A causa del fatto che ci sono differenze sostanziali nel tempo di viaggio e nel reddito dei genitori, i costi indiretti del trattamento non verranno presi in considerazione perché la randomizzazione equalizzerà l'effetto delle differenze.