- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06342531
Gestione più efficace del rischio di violenza - eDASA+APP FI (eDASA+APP FI)
26 marzo 2024 aggiornato da: Tella Lantta, University of Turku
Gestione più efficace del rischio di violenza nei reparti psichiatrici - eDASA+APP FI
L’obiettivo principale di questo studio è valutare se la versione finlandese di eDASA+APP (electronic Dynamic Appraisal of Situational Aggression + Aggression Prevention Protocol), un sistema di supporto alle decisioni cliniche (CDSS), ha un impatto sulla riduzione della violenza sul posto di lavoro, dell’uso di mezzi coercitivi misure e aumentare la soddisfazione lavorativa degli infermieri nell’assistenza ospedaliera psichiatrica degli adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio comprende tre fasi: 1) esplorazione degli atteggiamenti degli infermieri e dei dirigenti infermieristici nei confronti di strumenti validati, valutazione e gestione del rischio di violenza, 2) una pre-implementazione che include un processo di co-progettazione dell'eDASA+APP per garantire l'integrazione e l'adattamento ottimali alle realtà locali. contesto e integrazione nel sistema locale di cartelle cliniche elettroniche basato su EPIC insieme alle parti interessate pertinenti (personale sanitario ed esperti per esperienza) e 3) uno studio di implementazione quasi sperimentale per valutare l'impatto dell'intervento (eDASA+APP FI).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tella Lantta, PhD
- Numero di telefono: +358504756068
- Email: tella.lantta@utu.fi
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Maria Ameel, PhD
- Numero di telefono: +358504600510
- Email: maria.ameel@hus.fi
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- reparti psichiatrici per adulti
Criteri di esclusione:
- reparti psichiatrici specializzati solo nella cura di persone con disabilità intellettiva, reparti che forniscono assistenza sia a pazienti adulti che minorenni (unità per disturbi alimentari)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: eDASA+APP FI
Gli infermieri nei reparti di studio stanno utilizzando un CDSS "eDASA+APP FI" nel loro lavoro clinico quotidiano per facilitare la valutazione e la gestione del rischio di violenza a breve termine, insieme a un paziente, se possibile, per identificare i pazienti ad elevato rischio di violenza nei prossimi 24 ore e diminuire (o mantenere basso) il rischio con interventi infermieristici non invasivi e basati sull’evidenza.
|
Un CDSS per gli infermieri, che li aiuta nella valutazione e nella gestione quotidiana del rischio di violenza a breve termine, è integrato in un sistema EHR basato su EPIC.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Violenza sul posto di lavoro
Lasso di tempo: Pre-post (3 mesi)
|
Violenze subite dal personale sanitario nei reparti, dati raccolti abitualmente
|
Pre-post (3 mesi)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Misure coercitive
Lasso di tempo: Pre-post (3 mesi)
|
Monitorati e raccolti regolarmente dai reparti secondo la legge finlandese sulla salute mentale
|
Pre-post (3 mesi)
|
Soddisfazione lavorativa
Lasso di tempo: Pre-post (3 mesi)
|
Verrà utilizzato il sondaggio annuale sulla soddisfazione lavorativa degli infermieri (Nurse Engagement Survey (NESplus))
|
Pre-post (3 mesi)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tella Lantta, PhD, Department of Nursing Science, University of Turku, Finland
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- cartelle cliniche elettroniche
- co-progettazione
- infermieristica per la salute mentale
- CDSS
- sistema di supporto alle decisioni cliniche
- EPICO
- valutazione del rischio violenza
- DASA
- Valutazione dinamica dell'aggressività situazionale
- gestione del rischio violenza
- assistenza psichiatrica ospedaliera
- misure coercitive
- collaborazione infermiere-paziente
Altri numeri di identificazione dello studio
- 210324
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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